Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární mechanismy maligního cerebrálního edému po LHI (LHI)

1. března 2020 aktualizováno: Yan Zhang, Xuanwu Hospital, Beijing

Molekulární mechanismy stojící za výskytem maligního cerebrálního edému po infarktu velké hemisféry (LHI)

Cílem studie je prozkoumat molekulární mechanismy, které jsou základem výskytu maligního mozkového edému (cerebrální kýly) po rozsáhlém infarktu hemisféry. Akutní LHI (

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude přijato celkem 80 pacientů s akutním infarktem velké hemisféry (LHI) během 48 hodin po výskytu přijatých na NICU nemocnice Xuanwu a také 40 zdravých dobrovolníků. Budou zaznamenávány základní charakteristiky pacientů, léčba a změny klinického stavu a monitorování ICP (D2-D7 po mrtvici), RTG hrudníku (D2, D7, D14 po mrtvici), EKG (D2, D7, D14 po iktu), bude proveden ultrazvuk mozkových cév, TCD a MRI hlavy (T1WI, T2WI, FLAIR, DWI) na D2 a D14 po iktu. Krevní vzorky od pacientů s LHI (D2, D4, D7 a D14 po mrtvici) a kontrol budou analyzovány na NEU, TNF-alfa, IL-1b, IL-6, IL-8, IL-17, ICAM -1, VCAM-1, MPO, NE, MMP-9, miRNA, volná dsDNA, H3CIT a hladiny NETózy. Všichni pacienti byli léčeni pro edém mozku osmotickými léky – buď intravenózním 20% mannitolem nebo 10% hypertonickým fyziologickým roztokem. Někteří pacienti byli navíc léčeni dekompresní operací. Pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců a bude zaznamenána jejich modifikovaná Rankinova škála (mRS). Skóre mRS 0-4 je považováno za příznivý výsledek, zatímco skóre 5-6 za nepříznivé. Statistické rozdíly v různých parametrech mezi různými skupinami v různých časových bodech budou analyzovány softwarem SPSS 22.0.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yan Zhang, M.D., PhD
  • Telefonní číslo: +86 13671376710
  • E-mail: zhangylq@sina.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100053
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou přijati na jednotku neurointenzivní péče (NICU) nemocnice Xuanwu v období 2018.1.1-2022.12.31

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. 18-80 let;
  • 2. Klinická diagnostika infarktu velké hemisféry
  • 3. Do 48 hodin po začátku mrtvice.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Klinická diagnóza těžké infekce;
  • 2. Klinická diagnostika závažných onemocnění srdce, jater nebo ledvin;
  • 3. Klinická diagnostika sklonu ke krvácení, aktivního krvácení nebo hematologických onemocnění;
  • 4. Maligní nádor;
  • 5. Modifikovaná Rankinova škála (mRS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LHI Kýla
Akutní (
Jiný: Léčba ke snížení intrakraniálního tlaku
Léky, jako je mannitol, glycerin fruktóza atd. a/nebo operace
LHI Non-Kýla
Akutní (
Jiný: Léčba ke snížení intrakraniálního tlaku
Léky, jako je mannitol, glycerin fruktóza atd. a/nebo operace
Zdravá kontrola
Zdraví jedinci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 6 měsíců po propuknutí mrtvice
modifikovaná Rankinova škála: 0 - Žádné příznaky. 1 - Bez významného postižení. Schopný vykonávat všechny obvyklé činnosti i přes některé příznaky.2 - Lehké postižení. Dokáže se bez pomoci postarat o své záležitosti, ale není schopen vykonávat všechny předchozí činnosti. 3 - Střední postižení. Potřebuje nějakou pomoc, ale dokáže chodit bez pomoci. 4 - Středně těžké postižení. Neschopný uspokojit své tělesné potřeby bez pomoci a neschopný chodit bez pomoci. 5 - Těžké postižení. Vyžaduje neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost, upoutaný na lůžko, inkontinentní. 6 - Mrtvý. Skóre 0-4 je považováno za příznivý výsledek, zatímco skóre 5-6 bylo považováno za nepříznivé. Měly by být zaznamenány i důvody smrti.
6 měsíců po propuknutí mrtvice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yan Zhang, M.D., PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LHI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cerebrální edém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit