Mechanizmy molekularne złośliwego obrzęku mózgu po LHI (LHI)
1 marca 2020 zaktualizowane przez: Yan Zhang, Xuanwu Hospital, Beijing
Mechanizmy molekularne leżące u podstaw występowania złośliwego obrzęku mózgu po dużym zawale półkuli (LHI)
Celem pracy jest zbadanie mechanizmów molekularnych leżących u podstaw występowania złośliwego obrzęku mózgu (przepukliny mózgowej) po dużym zawale półkuli.
ostra LHI (
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie łącznie 80 pacjentów z ostrym zawałem dużej półkuli (LHI) w ciągu 48 godzin po zdarzeniu, przyjętych na OIOM szpitala Xuanwu, a także 40 zdrowych ochotników.
Rejestrowana będzie wyjściowa charakterystyka pacjentów, leczenie i zmiany stanu klinicznego oraz monitorowanie ICP (D2-D7 po udarze), prześwietlenie klatki piersiowej (D2, D7, D14 po udarze), EKG (D2, D7, D14 po udarze mózgu), USG naczyń mózgowych, TCD i MRI głowy (T1WI, T2WI, FLAIR, DWI) w D2 i D14 po udarze zostaną wykonane.
Próbki krwi zarówno od pacjentów z LHI (D2, D4, D7 i D14 po udarze), jak i kontroli zostaną przeanalizowane pod kątem NEU, TNF-alfa, IL-1b, IL-6, IL-8, IL-17, ICAM -1, VCAM-1, MPO, NE, MMP-9, miRNA, wolny dsDNA, H3CIT i poziomy NETosis.
Wszyscy pacjenci byli leczeni z powodu obrzęku mózgu lekami osmotycznymi – dożylnymi 20% mannitolem lub 10% hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej.
Ponadto, niektórzy pacjenci byli leczeni chirurgią dekompresyjną. Pacjenci będą obserwowani przez okres do 6 miesięcy, a ich zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) zostanie zarejestrowana.
Wynik mRS 0-4 jest uważany za wynik korzystny, a wynik 5-6 jako niekorzystny.
Różnice statystyczne w różnych parametrach między różnymi grupami w różnych punktach czasowych zostaną przeanalizowane przez oprogramowanie SPSS 22.0.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Zhang, M.D., PhD
- Numer telefonu: +86 13671376710
- E-mail: zhangylq@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lili Cui, M.D., PhD
- Numer telefonu: +86 13120301056
- E-mail: samantha47cmu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100053
- Rekrutacyjny
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
Kontakt:
- Lin-lin Fan, Phd
- Numer telefonu: 8424 86-010-83198899
- E-mail: windspring7139@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci rekrutowani na oddział intensywnej opieki neurologicznej (NICU) szpitala Xuanwu w okresie 2018.1.1-2022.12.31
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. 18-80 lat;
- 2. Rozpoznanie kliniczne zawału dużej półkuli
- 3. W ciągu 48 godzin od wystąpienia udaru.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Rozpoznanie kliniczne ciężkiego zakażenia;
- 2. Rozpoznanie kliniczne ciężkich chorób serca, wątroby lub nerek;
- 3. Rozpoznanie kliniczne skłonności do krwawień, czynnych krwawień lub chorób hematologicznych;
- 4. Nowotwór złośliwy;
- 5. Zmodyfikowana skala Rankina (mRS)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przepuklina LHI
Ostry (
|
Leki takie jak mannitol, fruktoza glicerynowa itp. i/lub operacja
|
|
LHI bez przepukliny
Ostry (
|
Leki takie jak mannitol, fruktoza glicerynowa itp. i/lub operacja
|
|
Zdrowa kontrola
Osoby zdrowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowana Skala Rankina
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
|
zmodyfikowana Skala Rankina: 0 - Brak objawów.
1 - Brak znacznej niepełnosprawności.
Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów.2
- Lekka niepełnosprawność.
Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności.
3 - Umiarkowany stopień niepełnosprawności.
Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie.
4 - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność.
Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia.
5 - Ciężka niepełnosprawność.
Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzyma moczu.
6 - Nie żyje.
Wynik 0-4 uznawany jest za wynik korzystny, natomiast wynik 5-6 za niekorzystny.
Należy również odnotować przyczyny śmierci.
|
6 miesięcy po wystąpieniu udaru
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yan Zhang, M.D., PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LHI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .