Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylære mekanismer for ondartet hjerneødem etter LHI (LHI)

1. mars 2020 oppdatert av: Yan Zhang, Xuanwu Hospital, Beijing

Molekylære mekanismer som ligger til grunn for forekomsten av ondartet hjerneødem etter stort hemisfærisk infarkt (LHI)

Studien skal utforske de molekylære mekanismene som ligger til grunn for forekomsten av ondartet hjerneødem (cerebral brokk) etter stort hemisfærisk infarkt. Akutt LHI (

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 80 pasienter med akutt, stort hemisfærisk infarkt (LHI) innen 48 timer etter innlagt på NICU ved Xuanwu Hospital, samt 40 friske frivillige vil bli rekruttert. Pasientenes baseline-karakteristikker, behandling og endringer av kliniske tilstander vil bli registrert, og ICP-overvåking (D2-D7 post-slag), røntgen thorax (D2, D7, D14 post-slag), EKG (D2, D7, D14) post-slag), cerebral vaskulær ultralyd, TCD og hode-MR (T1WI, T2WI, FLAIR, DWI) på D2 og D14 post-slag vil bli utført. Blodprøver fra både LHI-pasientene (D2, D4, D7 og D14 etter hjerneslag) og kontrollene vil bli analysert for NEU, TNF-alfa, IL-1b, IL-6, IL-8, IL-17, ICAM -1, VCAM-1, MPO, NE, MMP-9, miRNA, fritt dsDNA, H3CIT og NETosis nivåer. Alle pasienter ble behandlet for hjerneødem med osmotiske medisiner - enten intravenøs 20 % mannitol eller 10 % hypertonisk saltvann. I tillegg ble noen pasienter behandlet med dekompresjonskirurgi. Pasientene vil bli fulgt opp til 6 måneder og deres modifiserte Rankin Scale (mRS) vil bli registrert. En mRS-score på 0-4 anses som et gunstig resultat, mens en poengsum på 5-6 er ugunstig. Statistiske forskjeller i de ulike parameterne mellom ulike grupper på ulike tidspunkt vil bli analysert med SPSS 22.0 programvare.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yan Zhang, M.D., PhD
  • Telefonnummer: +86 13671376710
  • E-post: zhangylq@sina.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som rekrutteres til nevrointensiv avdeling (NICU) ved Xuanwu sykehus i løpet av 2018.1.1-2022.12.31

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. 18-80 år gammel;
  • 2. Klinisk diagnose av stort hemisfærisk infarkt
  • 3. Innen 48 timer etter hjerneslag.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Klinisk diagnose av alvorlig infeksjon;
  • 2. Klinisk diagnose av alvorlige hjerte-, lever- eller nyresykdommer;
  • 3. Klinisk diagnose av blødningstendens, aktiv blødning eller hematologiske sykdommer;
  • 4. Ondartet svulst;
  • 5. Modifisert rangeringsskala (mRS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LHI Brokk
Akutt (
Annen: Behandlinger for å redusere intrakranielt trykk
Legemidler som mannitol, glyserin fruktose, etc og/eller kirurgi
LHI Ikke-brokk
Akutt (
Annen: Behandlinger for å redusere intrakranielt trykk
Legemidler som mannitol, glyserin fruktose, etc og/eller kirurgi
Sunn kontroll
Friske individer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 6 måneder etter slagdebut
modifisert Rankin-skala: 0 - Ingen symptomer. 1 - Ingen vesentlig funksjonshemming. I stand til å utføre alle vanlige aktiviteter, til tross for noen symptomer.2 - Lett funksjonshemming. I stand til å ivareta egne saker uten bistand, men ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter. 3 - Moderat funksjonshemming. Trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp. 4 - Moderat alvorlig funksjonshemming. Ute av stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp, og ikke i stand til å gå uten hjelp. 5 - Alvorlig funksjonshemming. Krever konstant pleie og omsorg, sengeliggende, inkontinent. 6 - Død. En poengsum på 0-4 betraktes som et gunstig resultat, mens en poengsum på 5-6 ble ansett som et ugunstig resultat. Dødsårsakene bør også registreres.
6 måneder etter slagdebut

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yan Zhang, M.D., PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LHI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebralt ødem

Kliniske studier på Behandlinger for å redusere intrakranielt trykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere