LHI后恶性脑水肿的分子机制 (LHI)
2020年3月1日 更新者：Yan Zhang、Xuanwu Hospital, Beijing
大面积半球梗死（LHI）后恶性脑水肿发生的分子机制
本研究旨在探讨大脑半球大面积梗死后恶性脑水肿（脑疝）发生的分子机制。
急性 LHI (
研究概览
详细说明
共招募80名发生后48h内入住宣武医院NICU的急性大半球脑梗死（LHI）患者和40名健康志愿者。
将记录患者的基线特征、治疗和临床情况的变化，以及ICP监测（卒中后D2-D7）、胸片（卒中后D2、D7、D14）、心电图（D2、D7、D14）中风后）、脑血管超声、TCD 和头部 MRI（T1WI、T2WI、FLAIR、DWI）将在中风后 D2 和 D14 进行。
来自 LHI 患者（D2、D4、D7 和 D14 卒中后）和对照的血液样本将用于 NEU、TNF-α、IL-1b、IL-6、IL-8、IL-17、ICAM 分析-1、VCAM-1、MPO、NE、MMP-9、miRNA、游离 dsDNA、H3CIT 和 NETosis 水平。
所有患者均接受渗透性药物治疗脑水肿——静脉注射 20% 甘露醇或 10% 高渗盐水。
此外，一些患者接受了减压手术治疗。患者将被随访长达 6 个月，并记录他们的改良 Rankin 量表 (mRS)。
mRS 得分为 0-4 被认为是有利的结果，而得分为 5-6 被认为是不利的结果。
通过SPSS 22.0软件分析不同时间点不同组间不同参数的统计学差异。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yan Zhang, M.D., PhD
- 电话号码：+86 13671376710
- 邮箱：zhangylq@sina.com
研究联系人备份
- 姓名：Lili Cui, M.D., PhD
- 电话号码：+86 13120301056
- 邮箱：samantha47cmu@gmail.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100053
- 招聘中
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
接触：
- Lin-lin Fan, Phd
- 电话号码：8424 86-010-83198899
- 邮箱：windspring7139@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2018.1.1-2022.12.31宣武医院神经重症监护室（NICU）入组患者
描述
纳入标准：
- 1. 18-80周岁；
- 2.半球大面积梗死的临床诊断
- 3.中风发作后48小时内。
排除标准：
- 1.严重感染的临床诊断；
- 2.严重心、肝、肾疾病的临床诊断；
- 3.出血倾向、活动性出血或血液病的临床诊断；
- 4.恶性肿瘤；
- 5. 改良兰金量表 (mRS)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
LHI 疝气
急性（
|
甘露醇、甘油果糖等药物和/或手术
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|
LHI 非疝气
急性（
|
甘露醇、甘油果糖等药物和/或手术
|
|
健康控制
健康的人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良兰金量表
大体时间：中风发作后 6 个月
|
改良 Rankin 量表：0 - 无症状。
1 - 无重大残疾。
能够进行所有日常活动，尽管有一些症状。2
- 轻微残疾。
能够独立处理自己的事务，但无法进行之前的所有活动。
3 - 中度残疾。
需要一些帮助，但能够独立行走。
4 - 中度严重残疾。
在没有帮助的情况下无法满足自己的身体需求，并且无法独立行走。
5 - 严重残疾。
需要持续的护理和照顾，卧床不起，大小便失禁。
6 - 死了。
0-4 的分数被认为是有利的结果，而 5-6 的分数被认为是不利的结果。
还应记录死亡原因。
|
中风发作后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yan Zhang, M.D., PhD、Xuanwu Hospital of Capital Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月9日
首次发布 (实际的)
2018年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月1日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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