流産の再発における卵管水腫の役割
2022年11月13日 更新者：Dr Jayasish Ghosh、University of Birmingham
流産は妊娠の 5 人に 1 人に影響を及ぼしますが、この悲惨な状態の理解と治療はほとんど進歩していません。 C. trachomatis は、英国で最も一般的な性感染症です。 C. trachomatis 感染は、卵管の損傷など、健康に深刻な影響を与える可能性があります。 未治療の C. trachomatis 感染と卵管損傷は、流産や、早産、低出生体重児、死産などの有害な妊娠結果に関連しています。 流産を繰り返す女性における卵管疾患の有病率を確立するには、コホート研究が必要です。 HyCoSy は、卵管疾患を特定し、再発性流産集団における問題の大きさを確立するために実行されます。 流産やその他の産科転帰に対する卵管疾患の予後、および流産や有害な産科転帰の減少に対する卵管手術（卵管水腫の治療）などの医学的介入の役割も研究されます。
目的
- 反復流産集団における卵管水腫の有病率を確立します。
- 同時流産を伴う再発性流産と診断された女性の予後を確立します。
- 流産を繰り返す女性と卵管水腫の女性の生殖転帰を改善するための卵管手術の役割を探ります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
137
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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West Midands
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Birmingham、West Midands、イギリス、B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2回以上の流産経験のある女性
説明
包含基準:
- 18～45歳
- 流産の繰り返し、つまり2回以上の流産と診断された女性
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- ヒステロサルピンゴ造影ソノグラムに使用される造影剤に対するアレルギー
- 超音波スキャンに使用される超音波ゲルに対するアレルギー
- 経膣超音波スキャンが不可能であることを意味する解剖学的異常
- 狭窄/閉塞した子宮頸部は、子宮頸部から造影剤を導入できないことを意味します
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 採用時妊娠中
- 採用辞退
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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流産を繰り返していて、卵管水腫のない女性
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卵管の病理と閉塞を調べる造影超音波スキャン
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流産を繰り返し、卵管水腫を併発している女性
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卵管の病理と閉塞を調べる造影超音波スキャン
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流産を繰り返し、卵管水腫の治療を受けている女性
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卵管の病理と閉塞を調べる造影超音波スキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵管水腫
時間枠：12ヶ月
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卵管閉塞および卵管水腫の有無
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流産
時間枠：12ヶ月
|
妊娠24週未満の流産
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月28日
一次修了 (実際)
2020年9月11日
研究の完了 (実際)
2021年1月15日
試験登録日
最初に提出
2018年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月9日
最初の投稿 (実際)
2018年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月13日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。