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Il ruolo dell'idrosalpinge nell'aborto spontaneo ricorrente

13 novembre 2022 aggiornato da: Dr Jayasish Ghosh, University of Birmingham

L'aborto spontaneo colpisce una gravidanza su cinque e sono stati compiuti pochi progressi nella comprensione e nel trattamento di questa dolorosa condizione. C. trachomatis è l'infezione a trasmissione sessuale più comune nel Regno Unito. L'infezione da C. trachomatis può avere gravi conseguenze per la salute, incluso il danno alle tube di Falloppio. L'infezione da C. trachomatis non trattata e il danno tubarico sono stati associati ad aborto spontaneo ed esiti avversi della gravidanza come parto pretermine, basso peso alla nascita e natimortalità. È necessario uno studio di coorte per stabilire la prevalenza della malattia tubarica nelle donne con aborti ricorrenti. HyCoSy sarà eseguito per identificare la malattia delle tube e stabilire l'entità del problema nella popolazione di aborti spontanei ricorrenti. Saranno inoltre studiate la prognosi della malattia tubarica sull'aborto spontaneo e altri esiti ostetrici e il ruolo di interventi medici come la chirurgia tubarica (per il trattamento dell'idrosalpinge) sulla riduzione dell'aborto spontaneo e degli esiti avversi ostetrici.

Obiettivi

  1. Stabilire la prevalenza dell'idrosalpinge nella popolazione con aborto spontaneo ricorrente.
  2. Stabilire la prognosi delle donne con diagnosi di aborto spontaneo ricorrente con concomitante idrosalpinge.
  3. Esplora il ruolo della chirurgia tubarica per migliorare gli esiti riproduttivi nelle donne con aborto spontaneo ricorrente e idrosalpinge.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

137

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Midands
      • Birmingham, West Midands, Regno Unito, B15 2TG
        • Birmingham Womens Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che hanno subito 2 o più aborti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-45
  • Donne con diagnosi di aborto spontaneo ricorrente, ovvero 2 o più aborti spontanei
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Allergia ai mezzi di contrasto utilizzati per l'isterosalpingo-contrasto-sonogramma
  • Allergia al gel ecografico utilizzato per l'ecografia
  • Anomalia anatomica che significa ecografia transvaginale non possibile
  • Cervice stenotica/occlusa che significa mezzi di contrasto che non possono essere introdotti attraverso la cervice
  • Incapacità di dare il consenso informato
  • Incinta al momento dell'assunzione
  • Reclutamento rifiutato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con aborto spontaneo ricorrente e senza idrosalpinge
Test diagnostico: Isterosalpingo-contrasto-sonogramma
Un'ecografia con contrasto per esaminare la patologia e il blocco delle tube di Falloppio
Donne con aborto spontaneo ricorrente e concomitante idrosalpinge
Test diagnostico: Isterosalpingo-contrasto-sonogramma
Un'ecografia con contrasto per esaminare la patologia e il blocco delle tube di Falloppio
Donne con aborto spontaneo ricorrente e idrosalpinge trattata
Test diagnostico: Isterosalpingo-contrasto-sonogramma
Un'ecografia con contrasto per esaminare la patologia e il blocco delle tube di Falloppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idrosalpinge
Lasso di tempo: 12 mesi
La presenza o l'assenza di blocco tubarico e idrosalpinge
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cattiva amministrazione
Lasso di tempo: 12 mesi
La perdita di una gravidanza al di sotto della 24a settimana completa di gestazione
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Birmingham

Collaboratori

Tommy's

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS ID 232650

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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