A Hydrosalpinx szerepe a visszatérő vetélésben
A vetélés minden ötödik terhességet érint, és kevés előrelépés történt e nyomasztó állapot megértésében és kezelésében. A C. trachomatis a leggyakoribb szexuális úton terjedő fertőzés az Egyesült Királyságban. A C. trachomatis fertőzés súlyos egészségügyi következményekkel járhat, beleértve a petevezeték károsodását is. A kezeletlen C. trachomatis fertőzés és a petevezeték károsodása vetéléshez és olyan kedvezőtlen terhességi kimenetelekhez vezet, mint a koraszülés, az alacsony születési súly és a halvaszületés. Kohorszvizsgálatra van szükség annak megállapításához, hogy a visszatérő vetélésben szenvedő nőknél milyen gyakorisággal fordul elő petevezeték. A HyCoSy-t a petevezeték betegségeinek azonosítása és a probléma nagyságának megállapítása érdekében végzik el a visszatérő vetélések populációjában. Tanulmányozni fogják a petevezeték-betegség vetélésre és egyéb szülészeti kimenetelekre vonatkozó prognózisát, valamint az olyan orvosi beavatkozások, mint a petevezeték műtét (a hydrosalpinx kezelésére) szerepét a vetélés és a kedvezőtlen szülészeti eredmények csökkentésében.
Célok
- Határozza meg a hydrosalpinx prevalenciáját a visszatérő vetélések populációjában.
- Határozza meg azoknak a nőknek a prognózisát, akiknél ismétlődő vetélést diagnosztizáltak egyidejű hydrosalpinx mellett.
- Fedezze fel a petevezeték-műtét szerepét a reproduktív kimenetel javításában visszatérő vetéléses populációban és hydrosalpinxben szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
West Midands
-
Birmingham, West Midands, Egyesült Királyság, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- Nők, akiknél ismétlődő vetélést, azaz 2 vagy több vetélést diagnosztizáltak
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Allergia a Hysterosalpingo-contrast-sonogramhoz használt kontrasztanyagra
- Allergia az ultrahangos vizsgálathoz használt ultrahangos gélre
- Anatómiai anomália, ami azt jelenti, hogy transzvaginális ultrahangvizsgálat nem lehetséges
- Szűkült/elzáródott méhnyak, ami azt jelenti, hogy a kontrasztanyag nem juttatható be a méhnyakon keresztül
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
- A toborzás idején terhes
- Elutasított toborzás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nők, akiknek visszatérő vetélése van, és nincs hydrosalpinx
|
Kontrasztos ultrahang vizsgálat a petevezeték patológiájának és elzáródásának vizsgálatára
|
|
Ismétlődő vetélésben és egyidejű hidrosalpinxben szenvedő nők
|
Kontrasztos ultrahang vizsgálat a petevezeték patológiájának és elzáródásának vizsgálatára
|
|
Ismétlődő vetélésben szenvedő nők és kezelt hydrosalpinx
|
Kontrasztos ultrahang vizsgálat a petevezeték patológiájának és elzáródásának vizsgálatára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hydrosalpinx
Időkeret: 12 hónap
|
A petevezeték elzáródása és a hydrosalpinx jelenléte vagy hiánya
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vetélés
Időkeret: 12 hónap
|
A terhesség elvesztése 24 teljes terhességi hét alatt
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS ID 232650
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .