Hydrosalpinx roll i återkommande missfall
Missfall drabbar en av fem graviditeter och få framsteg har gjorts när det gäller att förstå och behandla detta plågsamma tillstånd. C. trachomatis är den vanligaste sexuellt överförbara infektionen i Storbritannien. C. trachomatis-infektion kan få allvarliga hälsokonsekvenser, inklusive skada på äggledaren. Obehandlad C. trachomatis-infektion och äggledarskador har associerats med missfall och ogynnsamma graviditetsutfall såsom för tidig födsel, låg födelsevikt och dödfödsel. En kohortstudie behövs för att fastställa förekomsten av äggledarsjukdom hos kvinnor med återkommande missfall. HyCoSy kommer att utföras för att identifiera tubal sjukdom och fastställa omfattningen av problemet i populationen med återkommande missfall. Prognosen för äggledarsjukdom på missfall och andra obstetriska utfall, och rollen av medicinska ingrepp såsom äggledarkirurgi (för att behandla hydrosalpinx) för att minska missfall och ogynnsamma obstetriska utfall kommer också att studeras.
Mål
- Fastställ förekomsten av hydrosalpinx i populationen med återkommande missfall.
- Upprätta prognosen för kvinnor som diagnostiserats med återkommande missfall med samtidig hydrosalpinx.
- Utforska tubalkirurgins roll för att förbättra reproduktiva resultat hos kvinnor med återkommande missfall och hydrosalpinx.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Midands
-
Birmingham, West Midands, Storbritannien, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-45
- Kvinnor med diagnosen återkommande missfall, dvs 2 eller fler missfall
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Allergi mot kontrastmedel som används för Hysterosalpingo-kontrast-sonogram
- Allergi mot sonografisk gel som används för ultraljudsskanning
- Anatomisk anomali betyder transvaginal ultraljudsundersökning inte möjlig
- Stenoserad/tilltäppt livmoderhals vilket betyder att kontrastmedel inte kan föras in via livmoderhalsen
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Gravid vid rekryteringstillfället
- Avböjt rekrytering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor med återkommande missfall och ingen hydrosalpinx
|
En kontrast ultraljudsundersökning för att undersöka äggledarens patologi och blockering
|
|
Kvinnor med återkommande missfall och samtidig hydrosalpinx
|
En kontrast ultraljudsundersökning för att undersöka äggledarens patologi och blockering
|
|
Kvinnor med återkommande missfall och behandlad hydrosalpinx
|
En kontrast ultraljudsundersökning för att undersöka äggledarens patologi och blockering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hydrosalpinx
Tidsram: 12 månader
|
Närvaro eller frånvaro av tubal blockering och hydrosalpinx
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Missfall
Tidsram: 12 månader
|
Förlusten av en graviditet under 24 avslutad graviditetsvecka
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS ID 232650
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hysterosalpingo-kontrast-sonogram
-
Peking University First HospitalOkändTubal Patency | Fyrdimensionell hysterosalpingo-kontrast sonografiKina
-
Shenzhen Second People's HospitalRekrytering
-
Wright State UniversityBayerAvslutadPreventivmedelFörenta staterna
-
State University of New York - Upstate Medical...IndragenHypertoni | GraviditetFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadInfertilitet av tubal ursprungEgypten
-
Assaf-Harofeh Medical CenterHar inte rekryterat ännuFallopian obstruktionsrör
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadPrecanceröst tillstånd | Binjurebarkcarcinom | Lokaliserat resektabelt neuroblastomFörenta staterna, Kanada, Australien
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadBinjurebarkadenom | Endometrial stromalsarkomTyskland, Förenta staterna, Korea, Republiken av, Ungern, Italien, Slovakien
-
Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadAvslutad