输卵管积水在复发性流产中的作用
2022年11月13日 更新者：Dr Jayasish Ghosh、University of Birmingham
流产影响五分之一的怀孕，而在理解和治疗这种令人痛苦的情况方面进展甚微。 沙眼衣原体是英国最常见的性传播感染。沙眼衣原体感染会造成严重的健康后果，包括输卵管损伤。 未经治疗的沙眼衣原体感染和输卵管损伤与流产和早产、低出生体重和死产等不良妊娠结局有关。 需要一项队列研究来确定反复流产妇女输卵管疾病的患病率。 将执行 HyCoSy 以识别输卵管疾病并确定复发性流产人群中问题的严重程度。 还将研究输卵管疾病对流产和其他产科结局的预后，以及输卵管手术（治疗输卵管积水）等医疗干预对减少流产和不良产科结局的作用。
目标
- 确定复发性流产人群中输卵管积水的患病率。
- 确定诊断为复发性流产并发输卵管积水的妇女的预后。
- 探索输卵管手术在改善复发性流产和输卵管积水女性生殖结局方面的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
137
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Midands
-
Birmingham、West Midands、英国、B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
经历过 2 次或以上流产的女性
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 被诊断患有复发性流产的女性，即 2 次或更多次流产
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 对用于子宫输卵管对比声像图的造影剂过敏
- 对用于超声扫描的超声凝胶过敏
- 解剖异常意味着经阴道超声扫描不可能
- 狭窄/闭塞的子宫颈意味着无法通过子宫颈引入造影剂
- 无法给予知情同意
- 招聘时怀孕
- 拒绝招聘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
反复流产且无输卵管积水的女性
|
造影超声扫描检查输卵管病理和阻塞
|
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反复流产并发输卵管积水的妇女
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造影超声扫描检查输卵管病理和阻塞
|
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反复流产并接受过输卵管积水治疗的女性
|
造影超声扫描检查输卵管病理和阻塞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
输卵管积水
大体时间：12个月
|
是否存在输卵管阻塞和输卵管积水
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
流产
大体时间：12个月
|
妊娠满周 24 岁以下的流产
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月28日
初级完成 (实际的)
2020年9月11日
研究完成 (实际的)
2021年1月15日
研究注册日期
首次提交
2018年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月9日
首次发布 (实际的)
2018年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月13日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
子宫输卵管超声造影的临床试验
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的