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Die Rolle von Hydrosalpinx bei wiederkehrenden Fehlgeburten

13. November 2022 aktualisiert von: Dr Jayasish Ghosh, University of Birmingham

Eine von fünf Schwangerschaften ist von Fehlgeburten betroffen, und beim Verständnis und der Behandlung dieses belastenden Zustands wurden nur geringe Fortschritte erzielt. C. trachomatis ist die häufigste sexuell übertragbare Infektion im Vereinigten Königreich. Eine Infektion mit C. trachomatis kann schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben, einschließlich Schäden an den Eileitern. Unbehandelte C. trachomatis-Infektionen und Eileiterschäden wurden mit Fehlgeburten und unerwünschten Schwangerschaftsergebnissen wie Frühgeburt, niedrigem Geburtsgewicht und Totgeburt in Verbindung gebracht. Eine Kohortenstudie ist erforderlich, um die Prävalenz von Eileitererkrankungen bei Frauen mit wiederkehrenden Fehlgeburten festzustellen. HyCoSy wird durchgeführt, um Eileitererkrankungen zu identifizieren und das Ausmaß des Problems in der Population mit wiederkehrenden Fehlgeburten festzustellen. Die Prognose einer Tubenerkrankung bei Fehlgeburten und anderen geburtshilflichen Ergebnissen sowie die Rolle medizinischer Eingriffe wie Tubenoperationen (zur Behandlung von Hydrosalpinx) bei der Reduzierung von Fehlgeburten und unerwünschten geburtshilflichen Ergebnissen werden ebenfalls untersucht.

Ziele

  1. Stellen Sie die Prävalenz von Hydrosalpinx in der Population mit wiederkehrenden Fehlgeburten fest.
  2. Stellen Sie die Prognose von Frauen fest, bei denen wiederholte Fehlgeburten mit gleichzeitiger Hydrosalpinx diagnostiziert wurden.
  3. Erkunden Sie die Rolle der Tubenchirurgie für die Verbesserung der reproduktiven Ergebnisse bei Frauen mit wiederkehrenden Fehlgeburten und Hydrosalpinx.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Midands
      • Birmingham, West Midands, Vereinigtes Königreich, B15 2TG
        • Birmingham Womens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die an 2 oder mehr Fehlgeburten gelitten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45
  • Frauen, bei denen wiederholte Fehlgeburten diagnostiziert wurden, d. h. 2 oder mehr Fehlgeburten
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Kontrastmittel zur Hysterosalpingo-Kontrast-Sonographie
  • Allergie gegen Ultraschallgel, das für Ultraschalluntersuchungen verwendet wird
  • Anatomische Anomalie, was bedeutet, dass eine transvaginale Ultraschalluntersuchung nicht möglich ist
  • Stenosierter/okkludierter Gebärmutterhals, was bedeutet, dass Kontrastmittel nicht über den Gebärmutterhals eingeführt werden können
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Zum Zeitpunkt der Einstellung schwanger
  • Abgelehnte Rekrutierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit wiederkehrenden Fehlgeburten und ohne Hydrosalpinx
Diagnosetest: Hysterosalpingo-Kontrast-Sonogramm
Eine Kontrast-Ultraschalluntersuchung zur Untersuchung der Eileiterpathologie und -blockade
Frauen mit wiederholter Fehlgeburt und gleichzeitiger Hydrosalpinx
Diagnosetest: Hysterosalpingo-Kontrast-Sonogramm
Eine Kontrast-Ultraschalluntersuchung zur Untersuchung der Eileiterpathologie und -blockade
Frauen mit wiederholter Fehlgeburt und behandelter Hydrosalpinx
Diagnosetest: Hysterosalpingo-Kontrast-Sonogramm
Eine Kontrast-Ultraschalluntersuchung zur Untersuchung der Eileiterpathologie und -blockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hydrosalpinx
Zeitfenster: 12 Monate
Das Vorhandensein oder Fehlen einer Tubenblockade und Hydrosalpinx
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlgeburt
Zeitfenster: 12 Monate
Der Verlust einer Schwangerschaft vor der vollendeten 24. Schwangerschaftswoche
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Birmingham

Mitarbeiter

Tommy's

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS ID 232650

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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