De rol van Hydrosalpinx bij terugkerende miskramen
Een miskraam treft één op de vijf zwangerschappen en er is weinig vooruitgang geboekt bij het begrijpen en behandelen van deze schrijnende aandoening. C. trachomatis is de meest voorkomende seksueel overdraagbare aandoening in het VK. C. trachomatis-infectie kan ernstige gevolgen voor de gezondheid hebben, waaronder schade aan de eileider. Onbehandelde infectie met C. trachomatis en beschadiging van de eileiders zijn in verband gebracht met een miskraam en ongunstige zwangerschapsuitkomsten zoals vroeggeboorte, laag geboortegewicht en doodgeboorte. Een cohortstudie is nodig om de prevalentie van eileidersziekte vast te stellen bij vrouwen met herhaalde miskramen. HyCoSy zal worden uitgevoerd om eileidersziekte te identificeren en de omvang van het probleem vast te stellen bij de populatie terugkerende miskramen. De prognose van eileidersziekte op een miskraam en andere verloskundige uitkomsten, en de rol van medische interventies zoals eileiderschirurgie (om hydrosalpinx te behandelen) op het verminderen van miskraam en ongunstige verloskundige uitkomsten zullen ook worden bestudeerd.
Doelstellingen
- Stel de prevalentie van hydrosalpinx vast in de populatie met terugkerende miskramen.
- Stel de prognose vast van vrouwen met de diagnose terugkerende miskraam met gelijktijdige hydrosalpinx.
- Onderzoek de rol van eileiderschirurgie voor het verbeteren van reproductieve resultaten bij vrouwen met terugkerende miskramen en hydrosalpinx.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Midands
-
Birmingham, West Midands, Verenigd Koninkrijk, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45
- Vrouwen met de diagnose terugkerende miskraam, d.w.z. 2 of meer miskramen
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor contrastmiddelen die worden gebruikt voor Hysterosalpingo-contrast-echografie
- Allergie voor echografische gel die wordt gebruikt voor echografie
- Anatomische anomalie waardoor transvaginale echografie niet mogelijk is
- Vernauwde/afgesloten cervix, wat betekent dat contrastmiddelen niet via de cervix kunnen worden ingebracht
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Zwanger op het moment van rekrutering
- Afgewezen rekrutering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen met herhaalde miskraam en geen hydrosalpinx
|
Een contrast echografie om pathologie en verstopping van de eileider te onderzoeken
|
|
Vrouwen met herhaalde miskraam en gelijktijdige hydrosalpinx
|
Een contrast echografie om pathologie en verstopping van de eileider te onderzoeken
|
|
Vrouwen met herhaalde miskramen en behandelde hydrosalpinx
|
Een contrast echografie om pathologie en verstopping van de eileider te onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hydrosalpinx
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De aanwezigheid of afwezigheid van tubaire verstopping en hydrosalpinx
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Miskraam
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het verlies van een zwangerschap van minder dan 24 voltooide weken zwangerschap
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS ID 232650
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hysterosalpingo-contrast-echografie
-
Shenzhen Second People's HospitalWerving
-
Peking University First HospitalOnbekendTubale doorgankelijkheid | Vierdimensionale hysterosalpingo-contrast-echografieChina
-
State University of New York - Upstate Medical...IngetrokkenHypertensie | ZwangerschapVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaVoltooidHersenletselsVerenigde Staten
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNog niet aan het wervenEileider Obstructie Buis
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervend
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Mayo ClinicGE HealthcareVoltooidHypertrofische cardiomyopathieVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityOnbekend
-
Bristol-Myers SquibbPfizerVoltooidTromboseArgentinië, Verenigde Staten, Duitsland, Mexico, Canada, Nederland, Brazilië, Oostenrijk, Verenigd Koninkrijk