Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Hydrosalpinx i tilbakevendende spontanabort

13. november 2022 oppdatert av: Dr Jayasish Ghosh, University of Birmingham

Abort påvirker ett av fem svangerskap, og det er gjort lite fremskritt i å forstå og behandle denne plagsomme tilstanden. C. trachomatis er den vanligste seksuelt overførbare infeksjonen i Storbritannia. C. trachomatis-infeksjon kan ha alvorlige helsemessige konsekvenser, inkludert skade på egglederen. Ubehandlet C. trachomatis-infeksjon og tubal skade har vært assosiert med spontanabort og uønskede graviditetsutfall som for tidlig fødsel, lav fødselsvekt og dødfødsel. En kohortstudie er nødvendig for å fastslå forekomsten av tubal sykdom hos kvinner med tilbakevendende spontanaborter. HyCoSy vil bli utført for å identifisere tubal sykdom og fastslå omfanget av problemet i den tilbakevendende spontanabortpopulasjonen. Prognosen for tubal sykdom på spontanabort og andre obstetriske utfall, og rollen til medisinske intervensjoner som tubal kirurgi (for å behandle hydrosalpinx) for å redusere spontanabort og uønskede obstetriske utfall vil også bli studert.

Mål

  1. Etablere forekomsten av hydrosalpinx i populasjonen med tilbakevendende spontanabort.
  2. Etablere prognosen for kvinner diagnostisert med tilbakevendende spontanabort med samtidig hydrosalpinx.
  3. Utforsk rollen til tubal kirurgi for å forbedre reproduktive resultater hos kvinner med tilbakevendende spontanabort og hydrosalpinx.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

137

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Midands
      • Birmingham, West Midands, Storbritannia, B15 2TG
        • Birmingham Womens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som har lidd av 2 eller flere svangerskapstap

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-45
  • Kvinner diagnostisert med tilbakevendende spontanabort, dvs. 2 eller flere spontanaborter
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot kontrastmidler brukt til Hysterosalpingo-kontrast-sonogram
  • Allergi mot sonografisk gel brukt til ultralydskanning
  • Anatomisk anomali betyr transvaginal ultralydskanning ikke mulig
  • Stenosert/okkkludert livmorhals betyr at kontrastmidler ikke kan introduseres via livmorhalsen
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Gravid ved rekrutteringstidspunktet
  • Har takket nei til rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med tilbakevendende spontanabort og ingen hydrosalpinx
Diagnostisk test: Hysterosalpingo-kontrast-sonogram
En kontrast ultralydsskanning for å undersøke egglederpatologi og blokkering
Kvinner med tilbakevendende spontanabort og samtidig hydrosalpinx
Diagnostisk test: Hysterosalpingo-kontrast-sonogram
En kontrast ultralydsskanning for å undersøke egglederpatologi og blokkering
Kvinner med tilbakevendende spontanabort og behandlet hydrosalpinx
Diagnostisk test: Hysterosalpingo-kontrast-sonogram
En kontrast ultralydsskanning for å undersøke egglederpatologi og blokkering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hydrosalpinx
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse eller fravær av tubal blokkering og hydrosalpinx
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spontanabort
Tidsramme: 12 måneder
Tapet av en graviditet under 24 fullførte svangerskapsuke
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbeidspartnere

Tommy's

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS ID 232650

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hysterosalpingo-kontrast-sonogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere