El papel del hidrosálpinx en el aborto espontáneo recurrente
El aborto espontáneo afecta a uno de cada cinco embarazos y se ha avanzado poco en la comprensión y el tratamiento de esta angustiosa condición. C. trachomatis es la infección de transmisión sexual más común en el Reino Unido. La infección por C. trachomatis puede tener graves consecuencias para la salud, incluido el daño a las trompas de Falopio. La infección por C. trachomatis no tratada y el daño tubárico se han asociado con aborto espontáneo y resultados adversos del embarazo, como parto prematuro, bajo peso al nacer y muerte fetal. Se necesita un estudio de cohortes para establecer la prevalencia de enfermedad tubárica en mujeres con abortos espontáneos recurrentes. HyCoSy se realizará para identificar la enfermedad tubárica y establecer la magnitud del problema en la población de abortos espontáneos recurrentes. También se estudiará el pronóstico de la enfermedad tubárica en el aborto espontáneo y otros resultados obstétricos, y el papel de las intervenciones médicas como la cirugía tubárica (para tratar el hidrosálpinx) en la reducción del aborto espontáneo y los resultados obstétricos adversos.
Objetivos
- Establecer la prevalencia de hidrosálpinx en la población de abortos recurrentes.
- Establecer el pronóstico de las mujeres diagnosticadas de aborto de repetición con hidrosálpinx concurrente.
- Explore el papel de la cirugía de trompas para mejorar los resultados reproductivos en mujeres con población de abortos espontáneos recurrentes e hidrosálpinx.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
West Midands
-
Birmingham, West Midands, Reino Unido, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-45
- Mujeres diagnosticadas con aborto espontáneo recurrente, es decir, 2 o más abortos espontáneos
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Alergia a los medios de contraste utilizados para Hysterosalpingo-contrast-sonogram
- Alergia al gel ecográfico utilizado para la ecografía
- Anomalía anatómica que significa que la ecografía transvaginal no es posible
- Cuello uterino estenosado/ocluido, lo que significa que los medios de contraste no pueden introducirse a través del cuello uterino
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Embarazada en el momento del reclutamiento.
- Reclutamiento rechazado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres con aborto recurrente y sin hidrosálpinx
|
Una ecografía de contraste para examinar la patología y el bloqueo de las trompas de Falopio
|
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Mujeres con aborto espontáneo recurrente e hidrosálpinx concurrente
|
Una ecografía de contraste para examinar la patología y el bloqueo de las trompas de Falopio
|
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Mujeres con aborto espontáneo recurrente e hidrosálpinx tratado
|
Una ecografía de contraste para examinar la patología y el bloqueo de las trompas de Falopio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hidrosálpinx
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La presencia o ausencia de obstrucción tubárica e hidrosálpinx.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La pérdida de un embarazo por debajo de las 24 semanas completas de gestación
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS ID 232650
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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