- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03703401
Hydrosalpinxin rooli toistuvassa keskenmenossa
Keskenmeno vaikuttaa joka viidestä raskaudesta, ja tämän ahdistavan tilan ymmärtämisessä ja hoidossa on edistytty vain vähän. C. trachomatis on yleisin sukupuoliteitse tarttuva infektio Yhdistyneessä kuningaskunnassa. C. trachomatis -infektiolla voi olla vakavia terveysvaikutuksia, mukaan lukien munanjohdinvaurio. Hoitamaton C. trachomatis -infektio ja munanjohtimien vauriot on yhdistetty keskenmenoon ja haitallisiin raskaustuloksiin, kuten ennenaikaiseen synnytykseen, alhaiseen syntymäpainoon ja kuolleena syntymiseen. Tarvitaan kohorttitutkimus, jotta voidaan selvittää munanjohdinsairauden esiintyvyys naisilla, joilla on toistuvia keskenmenoja. HyCoSy suoritetaan munanjohdinsairauden tunnistamiseksi ja ongelman laajuuden määrittämiseksi toistuvien keskenmenojen populaatiossa. Myös munanjohtimissairauden ennustetta keskenmenon ja muiden synnytysten tulosten suhteen sekä lääketieteellisten interventioiden, kuten munanjohtimien leikkauksen (hydrosalpinxin hoitoon) roolia keskenmenon ja haitallisten synnytystulosten vähentämisessä, tutkitaan.
Tavoitteet
- Selvitä hydrosalpinxin esiintyvyys toistuvien keskenmenojen populaatiossa.
- Selvitä ennuste naisille, joilla on diagnosoitu toistuva keskenmeno samanaikaisesti hydrosalpinxin kanssa.
- Tutki munanjohdinleikkauksen roolia lisääntymistulosten parantamisessa naisilla, joilla on toistuvia keskenmenoja ja hydrosalpinxia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Midands
-
Birmingham, West Midands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45
- Naiset, joilla on diagnosoitu toistuva keskenmeno eli 2 tai useampia keskenmenoja
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia varjoaineille, joita käytetään Hysterosalpingo-contrast-sonogrammissa
- Allergia ultraäänitutkimuksessa käytettävälle sonografiselle geelille
- Anatominen poikkeama tarkoittaa transvaginaalista ultraäänitutkimusta, joka ei ole mahdollista
- Ahtautunut/tukossa oleva kohdunkaula tarkoittaa varjoainetta, jota ei voida viedä kohdunkaulan kautta
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Raskaana rekrytointihetkellä
- Hylätty rekrytointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on toistuva keskenmeno ja joilla ei ole hydrosalpinxia
|
Kontrasti-ultraäänitutkimus munanjohtimien patologian ja tukosten tutkimiseksi
|
|
Naiset, joilla on toistuva keskenmeno ja samanaikainen hydrosalpinx
|
Kontrasti-ultraäänitutkimus munanjohtimien patologian ja tukosten tutkimiseksi
|
|
Naiset, joilla on toistuva keskenmeno ja hoidettu hydrosalpinx
|
Kontrasti-ultraäänitutkimus munanjohtimien patologian ja tukosten tutkimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hydrosalpinx
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Munanjohtimien tukos ja hydrosalpinx olemassaolo tai puuttuminen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskenmeno
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alle 24 raskausviikon päättyminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS ID 232650
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskenmeno, Toistuva
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisRefractory/Recurrent Primary keskushermoston lymfooma (PCNSL)Yhdysvallat
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.TuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Waldenströmin makroglobulinemia | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Relapsoitunut tai tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Mantle Zone Lymfooma Refractory/Recurrent | Follicle Centerin lymfooma diffuusiKiina
Kliiniset tutkimukset Hysterosalpingo-kontrasti-sonogrammi
-
Peking University First HospitalTuntematonMunasolun aukko | Neliulotteinen hysterosalpingo-kontrastisonografiaKiina
-
Shenzhen Second People's HospitalRekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisRintojen poikkeavuudetYhdysvallat
-
Centro Hospitalar Tondela-ViseuValmisST-korkeus sydäninfarkti | Etuseinän sydäninfarkti | Ekokardiografia | Vasemman kammion trombiPortugali
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetPeruutettuSepelvaltimotauti | Akuutti munuaisvaurio | Perkutaaninen sepelvaltimointerventioYhdysvallat
-
Region HallandAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assaf-Harofeh Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGE HealthcareValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTulehdukselliset suolistosairaudetYhdysvallat