Rola hydrosalpinx w nawracających poronieniach
Poronienie dotyka jedną na pięć ciąż i poczyniono niewielkie postępy w zrozumieniu i leczeniu tego niepokojącego stanu. C. trachomatis jest najczęstszą infekcją przenoszoną drogą płciową w Wielkiej Brytanii. Zakażenie C. trachomatis może mieć poważne konsekwencje zdrowotne, w tym uszkodzenie jajowodów. Nieleczona infekcja C. trachomatis i uszkodzenie jajowodów były związane z poronieniami i niepożądanymi skutkami ciąży, takimi jak poród przedwczesny, niska masa urodzeniowa i urodzenie martwego płodu. Konieczne jest badanie kohortowe w celu ustalenia częstości występowania choroby jajowodów u kobiet z nawracającymi poronieniami. Badanie HyCoSy zostanie przeprowadzone w celu zidentyfikowania choroby jajowodów i ustalenia skali problemu w populacji poronień nawracających. Zbadane zostaną również prognozy choroby jajowodów w odniesieniu do poronień i innych wyników położniczych oraz rola interwencji medycznych, takich jak chirurgia jajowodów (w leczeniu wodniaka jajowodów) w zmniejszaniu liczby poronień i niekorzystnych wyników położniczych.
Cele
- Ustalenie częstości występowania hydrosalpinx w populacji poronień nawracających.
- Ustal rokowanie u kobiet, u których rozpoznano poronienia nawracające z towarzyszącym wodniakiem jajowodu.
- Zbadaj rolę chirurgii jajowodów w poprawie wyników reprodukcyjnych u kobiet z populacją poronień nawracających i hydrosalpinx.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Midands
-
Birmingham, West Midands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-45 lat
- Kobiety, u których zdiagnozowano poronienia nawracające, tj. 2 lub więcej poronień
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na środek kontrastowy używany do histerosalpingo-contrast-sonogramu
- Alergia na żel ultrasonograficzny używany do badania ultrasonograficznego
- Anomalia anatomiczna oznaczająca, że USG przezpochwowe nie jest możliwe
- Zwężona/niedrożna szyjka macicy, co oznacza, że środka kontrastowego nie można wprowadzić przez szyjkę macicy
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Ciąża w momencie rekrutacji
- Rekrutacja odrzucona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety z nawracającymi poronieniami i bez hydrosalpinx
|
Badanie ultrasonograficzne z kontrastem w celu zbadania patologii i niedrożności jajowodów
|
|
Kobiety z nawracającymi poronieniami i równoczesnym hydrosalpinx
|
Badanie ultrasonograficzne z kontrastem w celu zbadania patologii i niedrożności jajowodów
|
|
Kobiety z nawracającymi poronieniami i leczonym hydrosalpinx
|
Badanie ultrasonograficzne z kontrastem w celu zbadania patologii i niedrożności jajowodów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hydrosalpinx
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obecność lub brak blokady jajowodów i hydrosalpinx
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poronienie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Utrata ciąży poniżej 24 zakończonego tygodnia ciąży
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS ID 232650
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poronienie, nawracające
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak jajnika | Platinum-sensitive Recurrent
Badania kliniczne na Hysterosalpingo-contrast-sonogram
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCiąża pozamacicznaStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyNiepłodność pochodzenia jajowodowegoEgipt
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutacyjnyOgraniczenie wzrostu płoduFrancja
-
State University of New York - Upstate Medical...WycofaneNadciśnienie | CiążaStany Zjednoczone
-
David MooneyZakończonyUraz brzuchaStany Zjednoczone
-
Wright State UniversityBayerZakończonyZapobieganie ciążyStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaMarskość | Nadciśnienie wrotne | Choroba śledziony
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...West China Hospital; Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWodobrzusze | Nowotwór jamy brzusznej | Uraz brzuchaChiny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityZakończony
-
Central Hospital, Nancy, FranceZakończony