- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03703401
Роль гидросальпинкса в привычном невынашивании беременности
Выкидыш случается у каждой пятой беременности, и в понимании и лечении этого болезненного состояния достигнут незначительный прогресс. C. trachomatis является наиболее распространенной инфекцией, передающейся половым путем в Великобритании. Инфекция C. trachomatis может иметь серьезные последствия для здоровья, включая повреждение фаллопиевых труб. Невылеченная инфекция C. trachomatis и повреждение маточных труб были связаны с выкидышем и неблагоприятными исходами беременности, такими как преждевременные роды, низкая масса тела при рождении и мертворождение. Необходимо когортное исследование, чтобы установить распространенность заболевания маточных труб у женщин с привычным невынашиванием беременности. HyCoSy будет выполняться для выявления заболеваний маточных труб и установления масштабов проблемы у пациентов с привычным невынашиванием беременности. Будут также изучены прогноз заболевания маточных труб при невынашивании беременности и других акушерских исходах, а также роль медицинских вмешательств, таких как трубная хирургия (для лечения гидросальпинкса), в снижении частоты выкидышей и неблагоприятных акушерских исходов.
Цели
- Установить распространенность гидросальпинкса в популяции с привычным невынашиванием беременности.
- Установить прогноз у женщин с привычным невынашиванием беременности при сочетанном гидросальпинксе.
- Изучите роль трубной хирургии для улучшения репродуктивных результатов у женщин с привычным невынашиванием беременности и гидросальпинксом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Midands
-
Birmingham, West Midands, Соединенное Королевство, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-45 лет
- Женщины с диагнозом привычный выкидыш, т.е. 2 или более выкидышей
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Аллергия на контрастные вещества, используемые для гистеросальпингоконтрастной сонографии
- Аллергия на сонографический гель, используемый для ультразвукового сканирования
- Анатомическая аномалия, означающая, что трансвагинальное УЗИ невозможно
- Стеноз/окклюзия шейки матки означает невозможность введения контрастного вещества через шейку матки.
- Невозможность дать информированное согласие
- Беременность на момент призыва
- Отказ в приеме на работу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с привычным невынашиванием беременности и отсутствием гидросальпинкса
|
Контрастное ультразвуковое исследование для изучения патологии и закупорки фаллопиевых труб.
|
|
Женщины с привычным невынашиванием беременности и одновременным гидросальпинксом
|
Контрастное ультразвуковое исследование для изучения патологии и закупорки фаллопиевых труб.
|
|
Женщины с привычным невынашиванием беременности, пролеченные гидросальпинксом
|
Контрастное ультразвуковое исследование для изучения патологии и закупорки фаллопиевых труб.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гидросальпинкс
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наличие или отсутствие непроходимости маточных труб и гидросальпинкса
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выкидыш
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Потеря беременности до 24 полных недель гестации
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS ID 232650
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гистеросальпинго-контрастная сонограмма
-
Central Hospital, Nancy, FranceЗавершенный
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityЗавершенный
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaРекрутингОчаговое поражение печениИталия
-
University Hospital AugsburgРекрутингПол | Контрастные среды | КТ | Женское здоровьеГермания