Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль гидросальпинкса в привычном невынашивании беременности

13 ноября 2022 г. обновлено: Dr Jayasish Ghosh, University of Birmingham

Выкидыш случается у каждой пятой беременности, и в понимании и лечении этого болезненного состояния достигнут незначительный прогресс. C. trachomatis является наиболее распространенной инфекцией, передающейся половым путем в Великобритании. Инфекция C. trachomatis может иметь серьезные последствия для здоровья, включая повреждение фаллопиевых труб. Невылеченная инфекция C. trachomatis и повреждение маточных труб были связаны с выкидышем и неблагоприятными исходами беременности, такими как преждевременные роды, низкая масса тела при рождении и мертворождение. Необходимо когортное исследование, чтобы установить распространенность заболевания маточных труб у женщин с привычным невынашиванием беременности. HyCoSy будет выполняться для выявления заболеваний маточных труб и установления масштабов проблемы у пациентов с привычным невынашиванием беременности. Будут также изучены прогноз заболевания маточных труб при невынашивании беременности и других акушерских исходах, а также роль медицинских вмешательств, таких как трубная хирургия (для лечения гидросальпинкса), в снижении частоты выкидышей и неблагоприятных акушерских исходов.

Цели

  1. Установить распространенность гидросальпинкса в популяции с привычным невынашиванием беременности.
  2. Установить прогноз у женщин с привычным невынашиванием беременности при сочетанном гидросальпинксе.
  3. Изучите роль трубной хирургии для улучшения репродуктивных результатов у женщин с привычным невынашиванием беременности и гидросальпинксом.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

137

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, перенесшие 2 и более потери беременности

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-45 лет
  • Женщины с диагнозом привычный выкидыш, т.е. 2 или более выкидышей
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Аллергия на контрастные вещества, используемые для гистеросальпингоконтрастной сонографии
  • Аллергия на сонографический гель, используемый для ультразвукового сканирования
  • Анатомическая аномалия, означающая, что трансвагинальное УЗИ невозможно
  • Стеноз/окклюзия шейки матки означает невозможность введения контрастного вещества через шейку матки.
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Беременность на момент призыва
  • Отказ в приеме на работу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины с привычным невынашиванием беременности и отсутствием гидросальпинкса
Контрастное ультразвуковое исследование для изучения патологии и закупорки фаллопиевых труб.
Женщины с привычным невынашиванием беременности и одновременным гидросальпинксом
Контрастное ультразвуковое исследование для изучения патологии и закупорки фаллопиевых труб.
Женщины с привычным невынашиванием беременности, пролеченные гидросальпинксом
Контрастное ультразвуковое исследование для изучения патологии и закупорки фаллопиевых труб.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гидросальпинкс
Временное ограничение: 12 месяцев
Наличие или отсутствие непроходимости маточных труб и гидросальпинкса
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выкидыш
Временное ограничение: 12 месяцев
Потеря беременности до 24 полных недель гестации
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAS ID 232650

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гистеросальпинго-контрастная сонограмма

Подписаться