Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role Hydrosalpinx při opakovaném potratu

13. listopadu 2022 aktualizováno: Dr Jayasish Ghosh, University of Birmingham

Potrat postihuje jedno z pěti těhotenství a v pochopení a léčbě tohoto nepříjemného stavu bylo dosaženo jen malého pokroku. C. trachomatis je nejběžnější sexuálně přenosná infekce ve Spojeném království. Infekce C. trachomatis může mít vážné zdravotní následky, včetně poškození vejcovodů. Neléčená infekce C. trachomatis a poškození vejcovodů byly spojeny s potratem a nepříznivými výsledky těhotenství, jako je předčasný porod, nízká porodní hmotnost a porod mrtvého dítěte. Ke stanovení prevalence onemocnění vejcovodů u žen s opakovanými potraty je zapotřebí kohortová studie. HyCoSy bude provedena za účelem identifikace onemocnění vejcovodů a stanovení rozsahu problému u populace s opakovanými potraty. Bude také studována prognóza onemocnění vejcovodů na potrat a další porodnické výsledky a role lékařských intervencí, jako je operace vejcovodů (k léčbě hydrosalpinxu) na snížení potratů a nežádoucích porodnických výsledků.

Cíle

  1. Zjistěte prevalenci hydrosalpinxu v populaci s opakovanými potraty.
  2. Stanovte prognózu žen s diagnózou opakovaného potratu se současným hydrosalpinxem.
  3. Prozkoumejte roli tubární chirurgie pro zlepšení reprodukčních výsledků u žen s populací opakujících se potratů a hydrosalpinxem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

137

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midands
      • Birmingham, West Midands, Spojené království, B15 2TG
        • Birmingham Womens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které utrpěly 2 nebo více těhotenských ztrát

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-45 let
  • Ženy s diagnózou opakovaného potratu, tj. 2 nebo více potratů
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na kontrastní látky používané pro Hysterosalpingo-kontrastní-sonogram
  • Alergie na sonografický gel používaný pro ultrazvukové skenování
  • Anatomická anomálie znamenající transvaginální ultrazvukové vyšetření není možné
  • Stenózní/uzavřený děložní čípek, což znamená, že kontrastní látka nemůže být zavedena přes děložní hrdlo
  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Těhotná v době náboru
  • Odmítnutý nábor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy s opakovaným potratem a bez hydrosalpinxu
Diagnostický test: Hysterosalpingo-kontrastní-sonogram
Kontrastní ultrazvukové vyšetření k vyšetření patologie a ucpání vejcovodů
Ženy s opakovaným potratem a souběžným hydrosalpinxem
Diagnostický test: Hysterosalpingo-kontrastní-sonogram
Kontrastní ultrazvukové vyšetření k vyšetření patologie a ucpání vejcovodů
Ženy s opakovaným potratem a léčeným hydrosalpinxem
Diagnostický test: Hysterosalpingo-kontrastní-sonogram
Kontrastní ultrazvukové vyšetření k vyšetření patologie a ucpání vejcovodů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hydrosalpinx
Časové okno: 12 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost tubární blokády a hydrosalpinx
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potrat
Časové okno: 12 měsíců
Ztráta těhotenství pod 24. dokončeným týdnem těhotenství
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Birmingham

Spolupracovníci

Tommy's

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS ID 232650

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potrat, opakující se

Klinické studie na Hysterosalpingo-kontrastní-sonogram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit