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Le rôle de l'hydrosalpinx dans les fausses couches à répétition

13 novembre 2022 mis à jour par: Dr Jayasish Ghosh, University of Birmingham

Les fausses couches affectent une grossesse sur cinq et peu de progrès ont été réalisés dans la compréhension et le traitement de cette condition pénible. C. trachomatis est l'infection sexuellement transmissible la plus courante au Royaume-Uni. L'infection à C. trachomatis peut avoir de graves conséquences sur la santé, notamment des dommages aux trompes de Fallope. L'infection à C. trachomatis non traitée et les lésions des trompes ont été associées à des fausses couches et à des issues de grossesse défavorables telles qu'une naissance prématurée, un faible poids à la naissance et une mortinaissance. Une étude de cohorte est nécessaire pour établir la prévalence de la maladie des trompes chez les femmes faisant des fausses couches à répétition. HyCoSy sera effectué pour identifier la maladie des trompes et établir l'ampleur du problème dans la population de fausses couches récurrentes. Le pronostic de la maladie des trompes sur les fausses couches et autres résultats obstétricaux, et le rôle des interventions médicales telles que la chirurgie des trompes (pour traiter l'hydrosalpinx) sur la réduction des fausses couches et des résultats obstétriques indésirables seront également étudiés.

Objectifs

  1. Établir la prévalence de l'hydrosalpinx dans la population de fausses couches récurrentes.
  2. Établir le pronostic des femmes diagnostiquées avec des fausses couches à répétition avec hydrosalpinx concomitant.
  3. Explorez le rôle de la chirurgie tubaire pour améliorer les résultats en matière de reproduction chez les femmes souffrant de fausses couches récurrentes et d'hydrosalpinx.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

137

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • West Midands
      • Birmingham, West Midands, Royaume-Uni, B15 2TG
        • Birmingham Womens Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes qui ont souffert de 2 pertes de grossesse ou plus

La description

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans
  • Femmes diagnostiquées avec des fausses couches à répétition, c'est-à-dire 2 fausses couches ou plus
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux produits de contraste utilisés pour Hysterosalpingo-contrast-sonogram
  • Allergie au gel échographique utilisé pour l'échographie
  • Anomalie anatomique signifiant échographie transvaginale impossible
  • Col de l'utérus sténosé/occlus, ce qui signifie que le produit de contraste ne peut pas être introduit par le col de l'utérus
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Enceinte au moment du recrutement
  • Recrutement refusé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes avec fausse couche à répétition et sans hydrosalpinx
Test diagnostique: Hystérosalpingo-contraste-échographie
Une échographie de contraste pour examiner la pathologie et le blocage des trompes de Fallope
Femmes avec fausse couche à répétition et hydrosalpinx concomitant
Test diagnostique: Hystérosalpingo-contraste-échographie
Une échographie de contraste pour examiner la pathologie et le blocage des trompes de Fallope
Femmes avec fausse couche à répétition et hydrosalpinx traité
Test diagnostique: Hystérosalpingo-contraste-échographie
Une échographie de contraste pour examiner la pathologie et le blocage des trompes de Fallope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hydrosalpinx
Délai: 12 mois
La présence ou l'absence d'obstruction des trompes et d'hydrosalpinx
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fausse-couche
Délai: 12 mois
La perte d'une grossesse en dessous de 24 semaines complètes de gestation
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Birmingham

Collaborateurs

Tommy's

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Première publication (Réel)

12 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS ID 232650

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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