- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03703401
Hydrosalpinx' rolle i tilbagevendende abort
Abort påvirker én ud af fem graviditeter, og der er kun gjort små fremskridt med at forstå og behandle denne foruroligende tilstand. C. trachomatis er den mest almindelige seksuelt overførte infektion i Storbritannien. C. trachomatis-infektion kan have alvorlige helbredsmæssige konsekvenser, herunder skader på æggelederen. Ubehandlet C. trachomatis-infektion og tubal skade er blevet forbundet med abort og uønskede graviditetsudfald såsom for tidlig fødsel, lav fødselsvægt og dødfødsel. En kohorteundersøgelse er nødvendig for at fastslå forekomsten af tubal sygdom hos kvinder med tilbagevendende aborter. HyCoSy vil blive udført for at identificere tubal sygdom og fastslå omfanget af problemet i den tilbagevendende abortpopulation. Prognosen for tubal sygdom på abort og andre obstetriske udfald, og den rolle, som medicinske indgreb såsom tubal kirurgi (til behandling af hydrosalpinx) spiller på at reducere abort og uønskede obstetriske udfald vil også blive undersøgt.
Mål
- Etabler forekomsten af hydrosalpinx i populationen med tilbagevendende abort.
- Etabler prognosen for kvinder diagnosticeret med tilbagevendende abort med samtidig hydrosalpinx.
- Udforsk rollen af tubal kirurgi for at forbedre reproduktive resultater hos kvinder med tilbagevendende abortpopulation og hydrosalpinx.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Midands
-
Birmingham, West Midands, Det Forenede Kongerige, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-45
- Kvinder diagnosticeret med tilbagevendende abort, dvs. 2 eller flere aborter
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for kontrastmidler brugt til Hysterosalpingo-kontrast-sonogram
- Allergi over for sonografisk gel brugt til ultralydsscanning
- Anatomisk anomali betyder transvaginal ultralydsscanning ikke mulig
- Stenoseret/okkkluderet livmoderhals, hvilket betyder, at kontrastmidler ikke kan indføres via livmoderhalsen
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Gravid på tidspunktet for rekruttering
- Afvist rekruttering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvinder med tilbagevendende abort og ingen hydrosalpinx
|
En kontrast ultralydsscanning for at undersøge æggelederens patologi og blokering
|
Kvinder med tilbagevendende abort og samtidig hydrosalpinx
|
En kontrast ultralydsscanning for at undersøge æggelederens patologi og blokering
|
Kvinder med tilbagevendende abort og behandlet hydrosalpinx
|
En kontrast ultralydsscanning for at undersøge æggelederens patologi og blokering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hydrosalpinx
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilstedeværelsen eller fraværet af tubal blokering og hydrosalpinx
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Abort
Tidsramme: 12 måneder
|
Tabet af en graviditet under 24 fuldførte svangerskabsuge
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS ID 232650
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hysterosalpingo-kontrast-sonogram
-
Peking University First HospitalUkendtTubal Patency | Firedimensionel hysterosalpingo-kontrast sonografiKina
-
Shenzhen Second People's HospitalRekruttering
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetGI karcinom | GI lidelserForenede Stater
-
Dynamic LightSt. Joseph's Hospital & Medical CenterIkke rekrutterer endnuAneurisme, AVM, Dural Arteriovenøs Fistel, Gliom, Meningiom, Metastase, Bypass
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetGliom | Aneurisme | Metastase | Meningiom | AVM | Dural arteriovenøs fistelSchweiz
-
Osprey Medical, IncAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater
-
State University of New York - Upstate Medical...Trukket tilbageForhøjet blodtryk | GraviditetForenede Stater
-
Wright State UniversityBayerAfsluttetSvangerskabsforebyggelseForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Wendie BergPA Breast Cancer CoalitionAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræftForenede Stater