Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydrosalpinx' rolle i tilbagevendende abort

13. november 2022 opdateret af: Dr Jayasish Ghosh, University of Birmingham

Abort påvirker én ud af fem graviditeter, og der er kun gjort små fremskridt med at forstå og behandle denne foruroligende tilstand. C. trachomatis er den mest almindelige seksuelt overførte infektion i Storbritannien. C. trachomatis-infektion kan have alvorlige helbredsmæssige konsekvenser, herunder skader på æggelederen. Ubehandlet C. trachomatis-infektion og tubal skade er blevet forbundet med abort og uønskede graviditetsudfald såsom for tidlig fødsel, lav fødselsvægt og dødfødsel. En kohorteundersøgelse er nødvendig for at fastslå forekomsten af ​​tubal sygdom hos kvinder med tilbagevendende aborter. HyCoSy vil blive udført for at identificere tubal sygdom og fastslå omfanget af problemet i den tilbagevendende abortpopulation. Prognosen for tubal sygdom på abort og andre obstetriske udfald, og den rolle, som medicinske indgreb såsom tubal kirurgi (til behandling af hydrosalpinx) spiller på at reducere abort og uønskede obstetriske udfald vil også blive undersøgt.

Mål

  1. Etabler forekomsten af ​​hydrosalpinx i populationen med tilbagevendende abort.
  2. Etabler prognosen for kvinder diagnosticeret med tilbagevendende abort med samtidig hydrosalpinx.
  3. Udforsk rollen af ​​tubal kirurgi for at forbedre reproduktive resultater hos kvinder med tilbagevendende abortpopulation og hydrosalpinx.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

137

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Midands
      • Birmingham, West Midands, Det Forenede Kongerige, B15 2TG
        • Birmingham Womens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der har lidt af 2 eller flere graviditetstab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-45
  • Kvinder diagnosticeret med tilbagevendende abort, dvs. 2 eller flere aborter
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for kontrastmidler brugt til Hysterosalpingo-kontrast-sonogram
  • Allergi over for sonografisk gel brugt til ultralydsscanning
  • Anatomisk anomali betyder transvaginal ultralydsscanning ikke mulig
  • Stenoseret/okkkluderet livmoderhals, hvilket betyder, at kontrastmidler ikke kan indføres via livmoderhalsen
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Gravid på tidspunktet for rekruttering
  • Afvist rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med tilbagevendende abort og ingen hydrosalpinx
En kontrast ultralydsscanning for at undersøge æggelederens patologi og blokering
Kvinder med tilbagevendende abort og samtidig hydrosalpinx
En kontrast ultralydsscanning for at undersøge æggelederens patologi og blokering
Kvinder med tilbagevendende abort og behandlet hydrosalpinx
En kontrast ultralydsscanning for at undersøge æggelederens patologi og blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hydrosalpinx
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelsen eller fraværet af tubal blokering og hydrosalpinx
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abort
Tidsramme: 12 måneder
Tabet af en graviditet under 24 fuldførte svangerskabsuge
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS ID 232650

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hysterosalpingo-kontrast-sonogram

3
Abonner