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O papel da hidrossalpinge no aborto recorrente

13 de novembro de 2022 atualizado por: Dr Jayasish Ghosh, University of Birmingham

O aborto espontâneo afeta uma em cada cinco gestações e pouco progresso foi feito na compreensão e tratamento dessa condição angustiante. C. trachomatis é a infecção sexualmente transmissível mais comum no Reino Unido. A infecção por C. trachomatis pode ter consequências graves para a saúde, incluindo danos às trompas de falópio. A infecção por C. trachomatis não tratada e o dano tubário têm sido associados a aborto espontâneo e resultados adversos da gravidez, como parto prematuro, baixo peso ao nascer e natimorto. Um estudo de coorte é necessário para estabelecer a prevalência de doença tubária em mulheres com abortos recorrentes. O HyCoSy será realizado para identificar a doença tubária e estabelecer a magnitude do problema na população de abortos recorrentes. O prognóstico da doença tubária no aborto espontâneo e outros resultados obstétricos, e o papel das intervenções médicas, como a cirurgia tubária (para tratar a hidrossalpinge) na redução do aborto espontâneo e resultados obstétricos adversos, também serão estudados.

Objetivos

  1. Estabelecer a prevalência de hidrossalpinge na população de abortos recorrentes.
  2. Estabelecer o prognóstico de mulheres diagnosticadas com aborto recorrente com hidrossalpinge concomitante.
  3. Explore o papel da cirurgia tubária para melhorar os resultados reprodutivos em mulheres com população de abortos recorrentes e hidrossalpinge.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

137

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • West Midands
      • Birmingham, West Midands, Reino Unido, B15 2TG
        • Birmingham Womens Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres que sofreram 2 ou mais perdas gestacionais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-45
  • Mulheres diagnosticadas com aborto recorrente, ou seja, 2 ou mais abortos espontâneos
  • Capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Alergia a meios de contraste usados ​​para histerossalpingo-contraste-sonografia
  • Alergia ao gel ultrassonográfico usado para ultrassonografia
  • Anomalia anatômica significando que a ultrassonografia transvaginal não é possível
  • Colo uterino estenosado/ocluído, o que significa que meios de contraste não podem ser introduzidos via colo uterino
  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • Grávida no momento do recrutamento
  • Recrutamento recusado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com aborto recorrente e sem hidrossalpinge
Teste de diagnostico: Histerossalpingo-contraste-sonografia
Uma ultrassonografia de contraste para examinar a patologia e o bloqueio das trompas de Falópio
Mulheres com aborto recorrente e hidrossalpinge concomitante
Teste de diagnostico: Histerossalpingo-contraste-sonografia
Uma ultrassonografia de contraste para examinar a patologia e o bloqueio das trompas de Falópio
Mulheres com aborto recorrente e hidrossalpinge tratada
Teste de diagnostico: Histerossalpingo-contraste-sonografia
Uma ultrassonografia de contraste para examinar a patologia e o bloqueio das trompas de Falópio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hidrossalpinge
Prazo: 12 meses
A presença ou ausência de obstrução tubária e hidrossalpinge
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aborto espontâneo
Prazo: 12 meses
A perda de uma gravidez com menos de 24 semanas completas de gestação
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Birmingham

Colaboradores

Tommy's

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS ID 232650

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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