気管支内視鏡検査中の局所麻酔に対する催眠鎮痛の寄与。 (HypnoFibro)
気管支内視鏡検査 (または気管支ファイバースコープ検査) は、ディジョン大学病院の呼吸器科で非常に頻繁に行われる侵襲的な診断検査であり、年間平均 1200 件の処置が行われています。 これにより、呼吸器専門医は気管支樹の最初の区分を見ることができるだけでなく、微生物学的または解剖病理学的目的でサンプルを採取することもできます。 2 つの主要なサンプリング手法は、気管支肺胞洗浄と気管支生検です。 このプロセスの 2 つのステップは、患者にとって不快な場合があります。
- 狭く湾曲した通路による鼻咽頭の交差、
- 声帯の交差と気管の探索。時には吐き気を引き起こしますが、特に咳と窒息感を引き起こします。
患者さんによっては、検査の経験が非常に難しい場合があります。 また、悪性腫瘍の診断という観点から不安を感じることが多い患者の心理状態も、検査の経験に影響を与えます。 したがって、キシロカイン スプレー 5% で局所麻酔 (LA) の下でこの検査を実行することをお勧めします。 アトロピン、ヒドロキシジン、またはベンゾジアゼピンの使用などのいくつかのプロトコルは、テスト耐性を改善するために提案されていますが、ミダゾラムやプロポフォールなどの全身麻酔で示される薬物以外の前投薬は、その有効性を実証していません. さらに、これらの分子には呼吸器系の副作用がないわけではありません。
いくつかの最近の研究は、催眠鎮痛が、気管支内視鏡検査と非常に類似しており、通常はLAで行われる診断手順の経験と経過を改善することを示唆しています. これは特に、胃内視鏡検査または経食道超音波の場合です。 さらに、急性または慢性の痛みを軽減するための催眠鎮痛の有効性は、文献でますます十分に確立されています。 しかし、呼吸困難の病態生理は痛みの病態生理に近い。
仮説は、通常の局所麻酔に催眠鎮痛を追加すると、検査中に経験する呼吸困難と痛みが緩和されるというものです。 LA を伴う気管支内視鏡検査における催眠鎮痛の効果に関する研究やデータはまだありません。 この作業の目的は、潜在的にすべての患者にこの介入を提供し、この手順の管理を改善するために、その有効性を実証することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- Chu Dijon Bourogne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 口頭で同意された方
患者は以下を持っています:
- 診断目的の気管支内視鏡検査、
- ディジョン大学病院の呼吸器科と集中呼吸器科でスケジュール通りに実施
- 適応症や検査中に採取されたサンプルに関係なく（単純な探索、洗浄、生検）
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない人
- 法定保護対象者（保佐・後見）
- 司法の保護を受けている者
- 非閉経の女性
- 同意できない、または同意したくない成人
- マイナー
- フランス語が話せない患者
- 良好な状態で催眠術を行うことが困難な重度の聴覚障害の患者
- 認知症、精神病、重度の精神遅滞などの精神障害または神経障害のある患者
- 自宅での長期酸素療法または気管切開を必要とする重度のCOPD
- 急性呼吸困難の管理のために気管支内視鏡検査を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：グループ1「催眠術」
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古典的な 3 段階の催眠手順 (誘導、トランス、意識への復帰)。
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アクティブコンパレータ：グループ２「音楽」
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リラックスできる落ち着いた音楽
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難の感覚的要素のスコア
時間枠：学習完了まで、平均30分
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多次元呼吸困難プロファイル（MDP）スケールによって測定された呼吸困難の感覚要素に割り当てられたスコアの変化の気管支内視鏡検査前後の比較局所麻酔とリラックスできる音楽、LA気管支内視鏡下のコントロールアームの患者。
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学習完了まで、平均30分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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