Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af hypnotisk analgesi til lokalbedøvelse under bronkial endoskopi. (HypnoFibro)

26. september 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Bronkial endoskopi (eller bronkial fibroskopi) er en invasiv diagnostisk undersøgelse, der udføres ekstremt hyppigt på pneumologisk afdeling på Dijon Universitetshospital med et gennemsnit på 1200 indgreb om året. Det giver pneumologen mulighed for at se de første delinger af bronkialtræet, men også at tage prøver til mikrobiologiske eller anatomopatologiske formål. De to vigtigste prøvetagningsteknikker er bronkoalveolær lavage og endobronchiale biopsier. To trin i processen kan være ubehagelige for patienten:

  1. krydsningen af ​​nasopharynx på grund af den smalle og buede passage,
  2. krydsningen af ​​stemmebåndene og udforskning af luftrøret, som nogle gange forårsager kvalme, men især hoste og kvælningsfølelse.

Afhængigt af patienterne kan oplevelsen af ​​undersøgelsen være meget vanskelig. Derudover er oplevelsen af ​​undersøgelsen påvirket af patientens psykologiske tilstand, som ofte er ængstelig i forhold til en diagnose af en malignitet. Det anbefales derfor at udføre denne undersøgelse i lokalbedøvelse (LA) med xylocain spray 5 %. Adskillige protokoller, såsom brugen af ​​atropin, hydroxyzin eller benzodiazepiner, er blevet foreslået for at forbedre testtolerancen, men ingen præmedicinering, bortset fra de lægemidler, der er indiceret i generel anæstesi, herunder midazolam og propofol, har vist deres effektivitet. Desuden er disse molekyler ikke uden respiratoriske bivirkninger.

Adskillige nyere undersøgelser har antydet, at hypnotisk analgesi forbedrer oplevelsen og forløbet af diagnostiske procedurer, der ligner bronkial endoskopi og normalt udføres med LA. Dette er især tilfældet for gastroskopi eller transøsofageal ultralyd. Derudover er effektiviteten af ​​hypnotisk analgesi til lindring af akutte eller kroniske smerter i stigende grad etableret i litteraturen. Men dyspnøens patofysiologi er tæt på smertens.

Hypotesen er, at tilføjelse af hypnotisk analgesi til den sædvanlige lokalbedøvelse vil lindre den dyspnø og smerte, der opleves under undersøgelsen. Der er endnu ingen undersøgelser eller data om virkningen af ​​hypnotisk analgesi ved bronkial endoskopi med LA. Målet med dette arbejde er at demonstrere dets effektivitet for potentielt at tilbyde denne intervention til alle patienter og for at forbedre håndteringen af ​​denne procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der har givet mundtligt samtykke
  • Patienten har:

    • en bronchial endoskopi til diagnostiske formål,
    • udføres efter planen i pneumologisk afdeling og intensiv respiratorisk behandling på Dijon Universitetshospital
    • uanset indikationen eller prøver taget under undersøgelsen (simpel udforskning, skylning, biopsier)

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der ikke er tilsluttet et nationalt sygesikringssystem
  • Person underlagt retsbeskyttelse (kuratur, værgemål)
  • Person under retsbeskyttelse
  • Ikke-menopausal kvinde
  • Voksen, der ikke kan eller vil give sit samtykke
  • Mindre
  • Patient, der ikke taler fransk
  • Patient med svær hørelidelse, der gør det vanskeligt at udføre hypnose under gode forhold
  • Patient med psykiatriske eller neurologiske lidelser såsom demens, psykose eller dyb mental retardering
  • Svær KOL, der kræver langvarig iltbehandling i hjemmet eller med en trakeotomi
  • Patient, der gennemgår bronkial endoskopi til behandling af akut åndedrætsbesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Gruppe 1 "Hypnose"
klassisk tre-trins hypnose procedure (induktion, trance og tilbagevenden til bevidsthed).
Aktiv komparator: Gruppe 2 "musik"
rolig musik, der fremmer afslapning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score for den sensoriske komponent af dyspnø
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 minutter
Sammenligning af udviklingen af ​​scoren tildelt til den sensoriske komponent af dyspnø målt ved Multidimensional Dyspnea Profile (MDP) skala før og efter bronkial endoskopi mellem patienter i interventionsarm 1 under lokalbedøvelse og hypnotisk analgesi, patienter i interventionsarm 2 under lokalbedøvelse og afslappende musik og patienter i kontrolarmen under LA bronkial endoskopi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GEORGES ADEMPU 2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hypnotisk analgesi

3
Abonner