Contribuição da analgesia hipnótica para a anestesia local durante endoscopia brônquica. (HypnoFibro)
A endoscopia brônquica (ou fibroscopia brônquica) é um exame diagnóstico invasivo realizado com extrema frequência no departamento de Pneumologia do Hospital Universitário de Dijon, com uma média de 1200 procedimentos por ano. Permite ao pneumologista ver as primeiras divisões da árvore brônquica, mas também colher amostras para fins microbiológicos ou anatomopatológicos. As duas principais técnicas de amostragem são lavagem broncoalveolar e biópsias endobrônquicas. Duas etapas do processo podem ser desagradáveis para o paciente:
- o cruzamento da nasofaringe por causa da passagem estreita e curva,
- o cruzamento das cordas vocais e exploração da traquéia, que às vezes causa náuseas, mas principalmente tosse e sensação de sufocamento.
Dependendo dos pacientes, a experiência do exame pode ser muito difícil. Além disso, a experiência do exame é influenciada pelo estado psicológico do paciente, muitas vezes ansioso na perspectiva do diagnóstico de uma malignidade. Recomenda-se, portanto, a realização deste exame sob anestesia local (AL) com xilocaína spray 5%. Vários protocolos, como o uso de atropina, hidroxizina ou benzodiazepínicos, foram propostos para melhorar a tolerância ao teste, mas nenhuma pré-medicação, além das drogas indicadas na anestesia geral, incluindo midazolam e propofol, demonstrou sua eficácia. Além disso, essas moléculas não são isentas de efeitos colaterais respiratórios.
Vários estudos recentes sugeriram que a analgesia hipnótica melhora a experiência e o curso de procedimentos diagnósticos bastante semelhantes à endoscopia brônquica e geralmente realizados com AL. Este é particularmente o caso da gastroscopia ou do ultrassom transesofágico. Além disso, a eficácia da analgesia hipnótica para o alívio da dor aguda ou crônica está cada vez mais bem estabelecida na literatura. No entanto, a fisiopatologia da dispneia é próxima à da dor.
A hipótese é que a adição de analgesia hipnótica à anestesia local usual aliviará a dispnéia e a dor sentidas durante o exame. Ainda não existem estudos ou dados sobre o efeito da analgesia hipnótica na endoscopia brônquica com AL. O objetivo deste trabalho é demonstrar sua eficácia para potencialmente oferecer esta intervenção a todos os pacientes e melhorar o manejo deste procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Dijon, França, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que deu consentimento verbal
Paciente com:
- uma endoscopia brônquica para fins de diagnóstico,
- realizada dentro do cronograma no Departamento de Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratória do Hospital Universitário de Dijon
- independentemente da indicação ou amostras colhidas durante o exame (exploração simples, lavagem, biópsias)
Critério de exclusão:
- Pessoa não afiliada a um sistema nacional de seguro de saúde
- Pessoa sujeita a proteção legal (curadoria, tutela)
- Pessoa sob proteção judiciária
- Mulher fora da menopausa
- Adulto incapaz ou sem vontade de consentir
- Menor
- Paciente que não fala francês
- Paciente com distúrbio auditivo grave que dificulta a realização da hipnose em boas condições
- Paciente com distúrbios psiquiátricos ou neurológicos, como demência, psicose ou retardo mental profundo
- DPOC grave que requer oxigenoterapia de longo prazo em casa ou com traqueostomia
- Paciente submetido a endoscopia brônquica para tratamento de desconforto respiratório agudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo 1 "Hipnose"
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procedimento clássico de hipnose em três etapas (indução, transe e retorno à consciência).
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Comparador Ativo: Grupo 2 "música"
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musica calma para relaxar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação para o componente sensorial da dispneia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 30 minutos
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Comparação da evolução da pontuação atribuída ao componente sensorial da dispneia medida pela escala Multidimensional Dyspnea Profile (MDP) antes e após endoscopia brônquica entre pacientes do braço intervencionista 1 sob anestesia local e analgesia hipnótica, pacientes do braço intervencionista 2 sob anestesia local e música relaxante e pacientes do braço controle sob endoscopia brônquica AE.
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até a conclusão do estudo, uma média de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GEORGES ADEMPU 2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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