Вклад гипнотической анальгезии в местную анестезию при бронхиальной эндоскопии. (HypnoFibro)
Бронхиальная эндоскопия (или бронхиальная фиброскопия) представляет собой инвазивное диагностическое исследование, чрезвычайно часто проводимое в отделении пульмонологии университетской больницы Дижона, в среднем 1200 процедур в год. Это позволяет пневмологу увидеть первые отделы бронхиального дерева, а также взять образцы для микробиологических или анатомопатологических целей. Двумя основными методами отбора проб являются бронхоальвеолярный лаваж и эндобронхиальная биопсия. Два шага в этом процессе могут быть неприятны для пациента:
- пересечение носоглотки из-за узкого и изогнутого прохода,
- пересечение голосовых связок и исследование трахеи, что иногда вызывает тошноту, но особенно кашель и чувство удушья.
В зависимости от пациентов опыт обследования может быть очень трудным. Кроме того, на опыт обследования оказывает влияние психологическое состояние больного, который часто тревожен в перспективе диагноза злокачественного новообразования. Поэтому рекомендуется проводить это исследование под местной анестезией (МА) спреем ксилокаина 5%. Несколько протоколов, таких как использование атропина, гидроксизина или бензодиазепинов, были предложены для улучшения переносимости теста, но ни одна премедикация, кроме препаратов, показанных для общей анестезии, включая мидазолам и пропофол, не продемонстрировала свою эффективность. Более того, эти молекулы не лишены респираторных побочных эффектов.
Несколько недавних исследований показали, что гипнотическая анальгезия улучшает опыт и ход диагностических процедур, которые очень похожи на бронхиальную эндоскопию и обычно выполняются с ЛА. Особенно это касается гастроскопии или чреспищеводного УЗИ. Кроме того, эффективность гипнотической анальгезии для облегчения острой или хронической боли все больше подтверждается в литературе. Однако патофизиология одышки близка к патофизиологии боли.
Гипотеза состоит в том, что добавление гипнотической анальгезии к обычной местной анестезии уменьшит одышку и боль, возникающие во время обследования. Пока нет исследований или данных о влиянии гипнотической анальгезии на эндоскопию бронхов с ЛА. Цель этой работы — продемонстрировать ее эффективность, чтобы потенциально предложить это вмешательство всем пациентам и улучшить управление этой процедурой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лицо, давшее устное согласие
Пациент, имеющий:
- бронхиальная эндоскопия в диагностических целях,
- проводится по графику в отделении пульмонологии и интенсивной респираторной терапии университетской больницы Дижона
- независимо от показаний или образцов, взятых при обследовании (простое исследование, лаваж, биопсия)
Критерий исключения:
- Лицо, не связанное с национальной системой медицинского страхования
- Лицо, подлежащее правовой защите (попечительству, попечительству)
- Лицо, находящееся под судебной защитой
- Женщина без менопаузы
- Взрослый не может или не хочет дать согласие
- Незначительный
- Пациент, не говорящий по-французски
- Пациент с тяжелым нарушением слуха, что затрудняет выполнение гипноза в хороших условиях.
- Пациент с психическими или неврологическими расстройствами, такими как деменция, психоз или глубокая умственная отсталость
- Тяжелая ХОБЛ, требующая длительной оксигенотерапии дома или с трахеотомией
- Пациент, проходящий бронхиальную эндоскопию для лечения острой дыхательной недостаточности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: 1 группа «Гипноз»
|
классическая трехэтапная процедура гипноза (наведение, транс и возвращение в сознание).
|
|
Активный компаратор: 2 группа «музыка».
|
спокойная музыка, располагающая к релаксации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка сенсорного компонента одышки
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 30 минут
|
Сравнение динамики оценки сенсорного компонента одышки, измеренного по шкале многомерного профиля одышки (MDP), до и после бронхиальной эндоскопии между пациентами 1-й группы интервенций под местной анестезией и гипнотической анальгезией, пациентами 2-й группы интервенций под местная анестезия и релаксирующая музыка и пациенты контрольной группы под ЛЭ эндоскопией бронхов.
|
через завершение исследования, в среднем 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GEORGES ADEMPU 2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гипнотическая анальгезия
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Активный, не рекрутирующийГипнотическая зависимость среди людей с бессонницейСоединенные Штаты