Contribución de la analgesia hipnótica a la anestesia local durante la endoscopia bronquial. (HypnoFibro)
La endoscopia bronquial (o fibroscopia bronquial) es un examen de diagnóstico invasivo que se realiza con extrema frecuencia en el departamento de Neumología del Hospital Universitario de Dijon, con un promedio de 1200 procedimientos por año. Permite al neumólogo ver las primeras divisiones del árbol bronquial pero también tomar muestras con fines microbiológicos o anatomopatológicos. Las dos principales técnicas de muestreo son el lavado broncoalveolar y las biopsias endobronquiales. Dos pasos en el proceso pueden ser desagradables para el paciente:
- el cruce de la nasofaringe debido al pasaje estrecho y curvo,
- el cruce de las cuerdas vocales y la exploración de la tráquea, que a veces provoca náuseas pero sobre todo tos y sensación de ahogo.
Dependiendo de los pacientes, la experiencia del examen puede ser muy difícil. Además, la experiencia del examen está influenciada por el estado psicológico del paciente, que a menudo está ansioso ante la perspectiva de un diagnóstico de malignidad. Por lo tanto, se recomienda realizar este examen bajo anestesia local (AL) con spray de xilocaína al 5%. Se han propuesto varios protocolos, como el uso de atropina, hidroxizina o benzodiazepinas, para mejorar la tolerancia a la prueba, pero ninguna premedicación, más allá de los fármacos indicados en anestesia general, incluidos midazolam y propofol, ha demostrado su eficacia. Además, estas moléculas no están exentas de efectos secundarios respiratorios.
Varios estudios recientes han sugerido que la analgesia hipnótica mejora la experiencia y el curso de los procedimientos de diagnóstico que son bastante similares a la endoscopia bronquial y generalmente se realizan con LA. Este es particularmente el caso de la gastroscopia o la ecografía transesofágica. Además, la efectividad de la analgesia hipnótica para el alivio del dolor agudo o crónico está cada vez más establecida en la literatura. Sin embargo, la fisiopatología de la disnea es cercana a la del dolor.
La hipótesis es que la adición de analgesia hipnótica a la anestesia local habitual aliviará la disnea y el dolor experimentado durante el examen. Aún no hay estudios ni datos sobre el efecto de la analgesia hipnótica en la endoscopia bronquial con AL. El objetivo de este trabajo es demostrar su eficacia para potencialmente ofrecer esta intervención a todos los pacientes y mejorar el manejo de este procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha dado su consentimiento verbal
Paciente que tiene:
- una endoscopia bronquial con fines de diagnóstico,
- realizado según lo previsto en el Departamento de Neumología y Cuidados Respiratorios Intensivos del Hospital Universitario de Dijon
- independientemente de la indicación o muestras tomadas durante el examen (exploración simple, lavado, biopsias)
Criterio de exclusión:
- Persona no afiliada a un sistema nacional de seguro de salud
- Persona sujeta a protección legal (curaduría, tutela)
- Persona bajo tutela judicial
- mujer no menopáusica
- Adulto que no puede o no quiere dar su consentimiento
- Menor
- Paciente que no habla francés
- Paciente con trastorno auditivo severo que dificulta la realización de hipnosis en buenas condiciones
- Paciente con trastornos psiquiátricos o neurológicos como demencia, psicosis o retraso mental profundo
- EPOC grave que requiere oxigenoterapia a largo plazo en el hogar o con una traqueotomía
- Paciente sometido a endoscopia bronquial para el manejo de dificultad respiratoria aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo 1 "Hipnosis"
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Procedimiento clásico de hipnosis en tres pasos (inducción, trance y retorno a la conciencia).
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Comparador activo: Grupo 2 "música"
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musica tranquila propicia para la relajacion
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación para el componente sensorial de la disnea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 minutos
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Comparación de la evolución de la puntuación asignada al componente sensorial de la disnea medida por la escala Multidimensional Dypnea Profile (MDP) antes y después de la endoscopia bronquial entre pacientes del brazo intervencionista 1 bajo anestesia local y analgesia hipnótica, pacientes del brazo intervencionista 2 bajo anestesia local y música relajante y pacientes del brazo control bajo endoscopia bronquial LA.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GEORGES ADEMPU 2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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