Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag av hypnotisk analgesi till lokalbedövning under bronkial endoskopi. (HypnoFibro)

26 september 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Bronkial endoskopi (eller bronkial fibroskopi) är en invasiv diagnostisk undersökning som utförs extremt ofta på pneumologiska avdelningen på Dijons universitetssjukhus, med i genomsnitt 1200 ingrepp per år. Det gör att pneumologen kan se de första delningarna av bronkialträdet men också att ta prover för mikrobiologiska eller anatomopatologiska ändamål. De två huvudsakliga provtagningsteknikerna är bronkoalveolär sköljning och endobronkiala biopsier. Två steg i processen kan vara obehagliga för patienten:

  1. korsningen av nasofarynx på grund av den smala och krökta passagen,
  2. korsningen av stämbanden och utforskning av luftstrupen, vilket ibland orsakar illamående men framför allt hosta och kvävningskänsla.

Beroende på patienterna kan upplevelsen av undersökningen vara mycket svår. Dessutom påverkas upplevelsen av undersökningen av det psykologiska tillståndet hos patienten, som ofta är orolig i perspektivet av en diagnos av en malignitet. Det rekommenderas därför att utföra denna undersökning under lokalbedövning (LA) med xylokainspray 5 %. Flera protokoll, såsom användningen av atropin, hydroxizin eller bensodiazepiner, har föreslagits för att förbättra testtoleransen, men ingen pre-medicinering, förutom de läkemedel som indikeras i allmän anestesi, inklusive midazolam och propofol, har visat sin effekt. Dessutom är dessa molekyler inte utan andningsbiverkningar.

Flera nyare studier har föreslagit att hypnotisk analgesi förbättrar upplevelsen och förloppet av diagnostiska procedurer som är ganska lika bronkial endoskopi och vanligtvis utförs med LA. Detta är särskilt fallet för gastroskopi eller transesofagealt ultraljud. Dessutom är effektiviteten av hypnotisk analgesi för lindring av akut eller kronisk smärta alltmer väl etablerad i litteraturen. Emellertid är patofysiologin för dyspné nära smärtans.

Hypotesen är att tillsats av hypnotisk analgesi till den vanliga lokalbedövningen kommer att lindra dyspné och smärta som upplevs under undersökningen. Det finns ännu inga studier eller data om effekten av hypnotisk analgesi vid bronkial endoskopi med LA. Målet med detta arbete är att visa dess effektivitet för att potentiellt kunna erbjuda denna intervention till alla patienter och att förbättra hanteringen av denna procedur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person som har gett muntligt samtycke
  • Patient som har:

    • en bronkial endoskopi för diagnostiska ändamål,
    • utförs enligt schema på pneumologiska avdelningen och intensiv respiratorisk vård på Dijons universitetssjukhus
    • oavsett indikation eller prover som tagits under undersökningen (enkel prospektering, sköljning, biopsier)

Exklusions kriterier:

  • Person som inte är ansluten till ett nationellt sjukförsäkringssystem
  • Person som omfattas av rättsskydd (kuratur, förmynderskap)
  • Person under rättsskydd
  • Icke-menopausal kvinna
  • Vuxen som inte kan eller vill samtycka
  • Mindre
  • Patient som inte talar franska
  • Patient med svår hörselstörning som gör det svårt att utföra hypnos under goda förhållanden
  • Patient med psykiatriska eller neurologiska störningar såsom demens, psykos eller djup mental retardation
  • Svår KOL som kräver långvarig syrgasbehandling hemma eller med en trakeotomi
  • Patient som genomgår bronkial endoskopi för hantering av akut andnöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Grupp 1 "Hypnos"
klassisk trestegs hypnosprocedure (induktion, trance och återgång till medvetande).
Aktiv komparator: Grupp 2 "musik"
lugn musik som bidrar till avkoppling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poäng för den sensoriska komponenten av dyspné
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 30 minuter
Jämförelse av utvecklingen av poängen tilldelad den sensoriska komponenten av dyspné mätt med multidimensionell dyspnéprofil (MDP)-skalan före och efter bronkial endoskopi mellan patienter i interventionsarm 1 under lokalbedövning och hypnotisk analgesi, patienter i interventionsarm 2 under lokalbedövning och avslappnande musik och patienter i kontrollarmen under LA bronkial endoskopi.
genom studieavslut, i genomsnitt 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GEORGES ADEMPU 2018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hypnotisk analgesi

Prenumerera