A hipnotikus fájdalomcsillapítás hozzájárulása a helyi érzéstelenítéshez a bronchiális endoszkópia során. (HypnoFibro)
A bronchiális endoszkópia (vagy bronchiális fibroscopia) a Dijon Egyetemi Kórház Pneumológiai osztályán rendkívül gyakran végzett invazív diagnosztikai vizsgálat, évente átlagosan 1200 eljárással. Lehetővé teszi a pneumológus számára a hörgőfa első részeinek megtekintését, de mikrobiológiai vagy anatómopatológiai célú mintavételt is. A két fő mintavételi technika a bronchoalveoláris mosás és az endobronchiális biopszia. A folyamat két lépése kellemetlen lehet a páciens számára:
- a nasopharynx keresztezése a keskeny és görbe járat miatt,
- a hangszálak keresztezése és a légcső feltárása, ami néha hányingert, de főleg köhögést és fulladás érzést okoz.
Betegtől függően a vizsgálat átélése nagyon nehéz lehet. Ezen túlmenően, a vizsgálat élményét befolyásolja a beteg pszichés állapota, aki gyakran szorong a rosszindulatú daganat diagnózisa szempontjából. Ezért javasolt ezt a vizsgálatot helyi érzéstelenítésben (LA) végezni 5%-os xylocain spray-vel. Számos protokollt javasoltak, mint például az atropin, a hidroxizin vagy a benzodiazepinek használatát a teszt toleranciájának javítására, de az általános érzéstelenítésben javasolt gyógyszereken kívül semmilyen premedikáció nem bizonyította hatásosságát. Ráadásul ezek a molekulák nem mentesek a légúti mellékhatásoktól.
Számos közelmúltbeli tanulmány azt sugallta, hogy a hipnotikus fájdalomcsillapítás javítja a bronchiális endoszkópiához nagyon hasonló, általában LA-val végzett diagnosztikai eljárások tapasztalatát és menetét. Ez különösen igaz a gasztroszkópiára vagy a nyelőcső-transz-ultrahangra. Ezenkívül a hipnotikus fájdalomcsillapítás hatékonysága az akut vagy krónikus fájdalom csillapításában egyre jobban megalapozott az irodalomban. A nehézlégzés patofiziológiája azonban közel áll a fájdaloméhoz.
A hipotézis az, hogy a hipnotikus fájdalomcsillapítás kiegészítése a szokásos helyi érzéstelenítéssel enyhíti a vizsgálat során tapasztalt nehézlégzést és fájdalmat. Még nincsenek vizsgálatok vagy adatok a hipnotikus fájdalomcsillapítás hatásáról LA bronchiális endoszkópiában. Ennek a munkának az a célja, hogy bemutassa annak hatékonyságát annak érdekében, hogy potenciálisan minden beteg számára felajánlhassa ezt a beavatkozást, és javítsa az eljárás kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Személy, aki szóban beleegyezett
Beteg, akinek:
- hörgő endoszkópia diagnosztikai célból,
- ütemterv szerint végezték a Dijoni Egyetemi Kórház Pneumológiai Osztályán és Intenzív Légzési Osztályán
- függetlenül a javallattól vagy a vizsgálat során vett mintáktól (egyszerű feltárás, mosás, biopszia)
Kizárási kritériumok:
- Nemzeti egészségbiztosítási rendszerhez nem tartozó személy
- Jogi védelem alatt álló személy (gondnokság, gondnokság)
- Bírói védelem alatt álló személy
- Nem menopauzás nő
- Felnőtt, aki nem tud vagy nem hajlandó beleegyezni
- Kisebb
- Beteg, aki nem beszél franciául
- Súlyos halláskárosodásban szenvedő beteg, amely jó körülmények között megnehezíti a hipnózis végrehajtását
- Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességben szenvedő beteg, mint például demencia, pszichózis vagy súlyos mentális retardáció
- Súlyos COPD, amely hosszú távú oxigénterápiát igényel otthon vagy tracheotómiával
- Az akut légzési elégtelenség kezelésére bronchiális endoszkópia alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: 1. csoport "Hipnózis"
|
klasszikus háromlépéses hipnózis eljárás (indukció, transz és visszatérés a tudathoz).
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport "zene"
|
nyugodt zene, amely elősegíti a kikapcsolódást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pontszám a dyspnea szenzoros összetevőjére
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 30 perc
|
A légszomj szenzoros komponenséhez rendelt pontszámok alakulásának összehasonlítása a Multidimensional Dyspnea Profile (MDP) skálával mérve a bronchiális endoszkópia előtt és után az 1. intervenciós kar helyi érzéstelenítésben és hipnotikus fájdalomcsillapításban szenvedő betegei között, valamint a 2. intervenciós kar betegei között. helyi érzéstelenítés és nyugtató zene és a kontroll kar betegei LA bronchiális endoszkópia alatt.
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GEORGES ADEMPU 2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .