Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoottisen analgesian vaikutus paikallispuudutukseen keuhkoputken endoskopian aikana. (HypnoFibro)

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Keuhkoputken endoskopia (tai bronkiaalifibroskooppi) on invasiivinen diagnostinen tutkimus, joka suoritetaan erittäin usein Dijonin yliopistollisen sairaalan pneumologian osastolla, keskimäärin 1200 toimenpidettä vuodessa. Sen avulla keuhkolääkäri näkee keuhkoputken ensimmäiset jaot, mutta myös ottaa näytteitä mikrobiologisia tai anatomopatologisia tarkoituksia varten. Kaksi pääasiallista näytteenottotekniikkaa ovat bronkoalveolaarinen huuhtelu ja endobronkiaaliset biopsiat. Kaksi vaihetta prosessissa voivat olla epämiellyttäviä potilaalle:

  1. nenänielun risteys kapean ja kaarevan käytävän vuoksi,
  2. äänihuulten risteytys ja henkitorven tutkiminen, mikä aiheuttaa joskus pahoinvointia, mutta erityisesti yskää ja tukehtumistunnetta.

Potilaista riippuen tutkimuksen kokemus voi olla erittäin vaikeaa. Lisäksi tutkimuksen kokemukseen vaikuttaa potilaan psyykkinen tila, joka on usein ahdistunut pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosin näkökulmasta. Siksi on suositeltavaa suorittaa tämä tutkimus paikallispuudutuksessa (LA) ksylokaiini-suihkeella 5 %. Useita protokollia, kuten atropiinin, hydroksitsiinin tai bentsodiatsepiinien käyttöä, on ehdotettu parantamaan testitoleranssia, mutta mikään esilääkitys, lukuun ottamatta yleisanestesiaan tarkoitettuja lääkkeitä, mukaan lukien midatsolaami ja propofoli, ei ole osoittanut niiden tehokkuutta. Lisäksi näillä molekyyleillä ei ole hengitysteiden sivuvaikutuksia.

Useat viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että hypnoottinen analgesia parantaa diagnostisten toimenpiteiden kokemusta ja kulkua, jotka ovat melko samanlaisia ​​​​kuin keuhkoputkien endoskopia ja jotka yleensä suoritetaan LA:lla. Tämä koskee erityisesti gastroskopiaa tai transesofageaalista ultraääntä. Lisäksi hypnoottisen analgesian tehokkuus akuutin tai kroonisen kivun lievittämisessä on yhä paremmin vahvistettu kirjallisuudessa. Hengenahdin patofysiologia on kuitenkin lähellä kivun patofysiologiaa.

Oletuksena on, että hypnoottisen analgesian lisääminen tavanomaiseen paikallispuudutukseen lievittää tutkimuksen aikana koettua hengenahdistusta ja kipua. Hypnoottisen analgesian vaikutuksesta LA:n keuhkoputkien endoskopiassa ei ole vielä tutkimuksia tai tietoja. Tämän työn tavoitteena on osoittaa sen tehokkuus, jotta tämä toimenpide voidaan mahdollisesti tarjota kaikille potilaille ja parantaa tämän toimenpiteen hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen
  • Potilaalla, jolla on:

    • keuhkoputkien endoskopia diagnostisiin tarkoituksiin,
    • suoritettiin aikataulun mukaisesti Dijonin yliopistollisen sairaalan pneumologian osastolla ja tehohoidossa
    • riippumatta indikaatiosta tai tutkimuksen aikana otetuista näytteistä (yksinkertainen tutkimus, huuhtelu, biopsiat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka ei kuulu kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään
  • Oikeussuojan alainen (huoltajuus, holhous)
  • Oikeussuojan alainen henkilö
  • Ei-vaihdevuodet nainen
  • Aikuinen, joka ei pysty tai halua suostua
  • Pieni
  • Potilas, joka ei puhu ranskaa
  • Potilas, jolla on vaikea kuulohäiriö, joka vaikeuttaa hypnoosin suorittamista hyvissä olosuhteissa
  • Potilas, jolla on psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä, kuten dementia, psykoosi tai syvä henkinen jälkeenjääneisyys
  • Vaikea keuhkoahtaumatauti, joka vaatii pitkäaikaista happihoitoa kotona tai trakeotomialla
  • Potilas, jolle tehdään keuhkoputkien endoskopia akuutin hengitysvaikeuden hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Ryhmä 1 "Hypnoosi"
klassinen kolmivaiheinen hypnoosimenetelmä (induktio, transsi ja paluu tietoisuuteen).
Active Comparator: Ryhmä 2 "musiikki"
rauhallinen musiikki, joka edistää rentoutumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengenahdistuksen sensorisen komponentin pisteet
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 minuuttia
Hengenahdin aistinvaraiselle komponentille annetun pistemäärän kehitystä mitattuna moniulotteisen hengenahdistusprofiilin (MDP) asteikolla ennen ja jälkeen keuhkoputken endoskopiaa interventiohaaran 1 paikallispuudutuksessa ja hypnoottisessa analgesiassa olevien potilaiden ja interventiohaaran 2 potilaiden välillä. paikallinen anestesia ja rentouttava musiikki sekä LA-keuhkoputkien endoskopian alla olevat kontrollihaaran potilaat.
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GEORGES ADEMPU 2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa