催眠镇痛对支气管内镜局部麻醉的作用。 (HypnoFibro)
2023年9月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
支气管内窥镜检查（或支气管纤维镜检查）是一种侵入性诊断检查，在第戎大学医院的呼吸科进行得非常频繁，平均每年进行 1200 次手术。 它允许肺病学家看到支气管树的第一部分，但也可以为微生物学或解剖病理学目的采集样本。 两种主要的取样技术是支气管肺泡灌洗和支气管内活检。 该过程中的两个步骤可能会让患者感到不愉快：
- 由于狭窄弯曲的通道而穿过鼻咽，
- 声带交叉和气管探查，有时会引起恶心，但尤其是咳嗽和窒息感。
根据患者的不同，检查的体验可能非常困难。 此外，检查的体验受患者心理状态的影响，患者往往对恶性肿瘤的诊断感到焦虑。 因此，建议在局部麻醉 (LA) 下使用 5% 的赛洛卡因喷雾剂进行此项检查。 已经提出了几种方案，例如使用阿托品、羟嗪或苯二氮卓类药物来提高测试耐受性，但除了全身麻醉中指示的药物（包括咪达唑仑和丙泊酚）外，没有任何预用药证明了它们的有效性。 此外，这些分子并非没有呼吸道副作用。
最近的几项研究表明，催眠镇痛改善了与支气管内窥镜检查非常相似且通常与 LA 一起进行的诊断程序的体验和过程。 胃镜检查或经食道超声检查尤其如此。 此外，催眠镇痛缓解急性或慢性疼痛的有效性在文献中得到越来越多的证实。 然而，呼吸困难的病理生理学与疼痛接近。
假设是在通常的局部麻醉中加入催眠镇痛可以缓解检查过程中出现的呼吸困难和疼痛。 目前尚无关于催眠镇痛对 LA 支气管内镜检查效果的研究或数据。 这项工作的目的是证明其有效性，以便有可能向所有患者提供这种干预并改进该程序的管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21000
- Chu Dijon Bourogne
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 口头同意的人
患者有：
- 用于诊断目的的支气管内窥镜检查，
- 按计划在第戎大学医院的呼吸科和重症呼吸科进行
- 无论检查过程中的适应症或样本如何（简单探查、灌洗、活组织检查）
排除标准：
- 未加入国民健康保险者
- 受法律保护的人（监护人、监护人）
- 受司法保护的人
- 非绝经期妇女
- 成年人不能或不愿同意
- 次要的
- 不会说法语的病人
- 患有严重听力障碍，难以在良好条件下进行催眠的患者
- 患有精神或神经系统疾病的患者，例如痴呆、精神病或深度智力低下
- 需要在家中或气管切开术进行长期氧疗的严重 COPD
- 接受支气管内镜检查治疗急性呼吸窘迫的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：第一组“催眠”
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经典的三步催眠程序（诱导、恍惚和恢复意识）。
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有源比较器：第二组“音乐”
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平静的音乐有助于放松
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难的感觉成分评分
大体时间：通过学习完成，平均30分钟
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局部麻醉和催眠镇痛下介入组 1 患者与介入组 2 患者支气管内镜检查前后多维呼吸困难概况 (MDP) 量表测量的呼吸困难感觉成分评分的变化比较LA支气管内窥镜下局部麻醉和放松音乐与对照组患者。
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通过学习完成，平均30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月10日
初级完成 (实际的)
2022年4月25日
研究完成 (实际的)
2022年4月25日
研究注册日期
首次提交
2018年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月9日
首次发布 (实际的)
2018年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月26日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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