Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład analgezji nasennej w znieczulenie miejscowe podczas endoskopii oskrzeli. (HypnoFibro)

26 września 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Endoskopia oskrzeli (lub fibroskopia oskrzeli) to inwazyjne badanie diagnostyczne wykonywane niezwykle często na oddziale Pneumologii Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon, średnio 1200 zabiegów rocznie. Pozwala on pneumologowi zobaczyć pierwsze podziały drzewa oskrzelowego, ale także pobrać próbki do celów mikrobiologicznych czy anatomopatologicznych. Dwie główne techniki pobierania próbek to płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe i biopsja wewnątrzoskrzelowa. Dwa etapy tego procesu mogą być nieprzyjemne dla pacjenta:

  1. skrzyżowanie nosogardzieli ze względu na wąskie i kręte przejście,
  2. skrzyżowanie strun głosowych i eksploracja tchawicy, co czasami powoduje nudności, ale przede wszystkim kaszel i uczucie duszenia się.

W zależności od pacjentów doświadczenie z badaniem może być bardzo trudne. Ponadto na wrażenia z badania ma wpływ stan psychiczny pacjenta, który często odczuwa niepokój w perspektywie rozpoznania choroby nowotworowej. Dlatego zaleca się wykonanie tego badania w znieczuleniu miejscowym (LA) ksylokainą w aerozolu 5%. Zaproponowano kilka protokołów, takich jak zastosowanie atropiny, hydroksyzyny lub benzodiazepin, aby poprawić tolerancję testu, ale żadna premedykacja, inna niż leki wskazane w znieczuleniu ogólnym, w tym midazolam i propofol, nie wykazała ich skuteczności. Co więcej, cząsteczki te nie są pozbawione skutków ubocznych dla układu oddechowego.

Kilka ostatnich badań sugeruje, że analgezja nasenna poprawia doświadczenie i przebieg procedur diagnostycznych, które są dość podobne do endoskopii oskrzeli i są zwykle wykonywane z LA. Dotyczy to w szczególności gastroskopii lub USG przezprzełykowego. Ponadto w literaturze coraz lepiej udokumentowana jest skuteczność analgezji nasennej w łagodzeniu ostrego lub przewlekłego bólu. Jednak patofizjologia duszności jest zbliżona do bólu.

Hipoteza jest taka, że ​​dodanie analgezji nasennej do zwykłego znieczulenia miejscowego złagodzi duszność i ból odczuwany podczas badania. Nie ma jeszcze badań ani danych dotyczących wpływu analgezji nasennej w endoskopii oskrzeli z LA. Celem tej pracy jest wykazanie jej skuteczności, aby potencjalnie zaoferować tę interwencję wszystkim pacjentom i poprawić zarządzanie tą procedurą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która wyraziła ustną zgodę

  • Pacjent mający:

    • endoskopia oskrzeli w celach diagnostycznych,
    • wykonywane zgodnie z planem na Oddziale Pneumologii i Intensywnej Terapii Oddechowej Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon
    • niezależnie od wskazań lub próbek pobranych podczas badania (zwykła eksploracja, płukanie, biopsje)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba niepowiązana z krajowym systemem ubezpieczeń zdrowotnych
  • Osoba podlegająca ochronie prawnej (kuratorstwo, kuratela)
  • Osoba podlegająca ochronie sądowej
  • Kobieta bez menopauzy
  • Dorosły nie może lub nie chce wyrazić zgody
  • Drobny
  • Pacjent, który nie mówi po francusku
  • Pacjent z ciężkimi zaburzeniami słuchu, które utrudniają wykonanie hipnozy w dobrych warunkach
  • Pacjent z zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi, takimi jak demencja, psychoza lub głębokie upośledzenie umysłowe
  • Ciężka POChP wymagająca długotrwałej tlenoterapii w domu lub z tracheotomią
  • Pacjent poddawany endoskopii oskrzeli w celu leczenia ostrej niewydolności oddechowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa 1 „Hipnoza”
Inny: znieczulenie hipnotyczne
klasyczna trójetapowa procedura hipnozy (wprowadzenie, trans i powrót do świadomości).
Aktywny komparator: Grupa 2 „muzyka”
Inny: muzyka
spokojna muzyka sprzyjająca relaksowi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
punktację dla sensorycznej składowej duszności
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 30 minut
Porównanie ewolucji punktacji przypisanej czuciowej składowej duszności mierzonej za pomocą skali wielowymiarowego profilu duszności (MDP) przed i po endoskopii oskrzeli pomiędzy pacjentami ramienia interwencyjnego 1 w znieczuleniu miejscowym i analgezji nasennej, pacjentami ramienia interwencyjnego 2 pod znieczulenie miejscowe i muzyka relaksacyjna oraz pacjenci z grupy kontrolnej poddawani endoskopii oskrzeli LA.
do zakończenia badania, średnio 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GEORGES ADEMPU 2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na znieczulenie hipnotyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj