Contributo dell'analgesia ipnotica all'anestesia locale durante l'endoscopia bronchiale. (HypnoFibro)
L'endoscopia bronchiale (o fibroscopia bronchiale) è un esame diagnostico invasivo eseguito con estrema frequenza nel reparto di Pneumologia dell'Ospedale Universitario di Digione, con una media di 1200 procedure all'anno. Permette allo pneumologo di vedere le prime divisioni dell'albero bronchiale ma anche di prelevare campioni per scopi microbiologici o anatomopatologici. Le due principali tecniche di campionamento sono il lavaggio broncoalveolare e le biopsie endobronchali. Due fasi del processo possono essere spiacevoli per il paziente:
- l'attraversamento del rinofaringe a causa del passaggio stretto e curvo,
- l'attraversamento delle corde vocali e l'esplorazione della trachea, che a volte provoca nausea ma soprattutto tosse e senso di soffocamento.
A seconda dei pazienti, l'esperienza dell'esame può essere molto difficile. Inoltre, l'esperienza dell'esame è influenzata dallo stato psicologico del paziente, spesso ansioso nella prospettiva di una diagnosi di tumore maligno. Si raccomanda pertanto di eseguire questo esame in anestesia locale (AL) con xylocaina spray 5%. Diversi protocolli, come l'uso di atropina, idrossizina o benzodiazepine, sono stati proposti per migliorare la tolleranza al test, ma nessuna premedicazione, oltre ai farmaci indicati in anestesia generale, tra cui midazolam e propofol, ha dimostrato la loro efficacia. Inoltre, queste molecole non sono prive di effetti collaterali respiratori.
Diversi studi recenti hanno suggerito che l'analgesia ipnotica migliora l'esperienza e il decorso delle procedure diagnostiche che sono abbastanza simili all'endoscopia bronchiale e sono solitamente eseguite con LA. Questo è particolarmente vero per la gastroscopia o l'ecografia transesofagea. Inoltre, l'efficacia dell'analgesia ipnotica per il sollievo del dolore acuto o cronico è sempre più consolidata in letteratura. Tuttavia, la fisiopatologia della dispnea è vicina a quella del dolore.
L'ipotesi è che l'aggiunta di analgesia ipnotica alla consueta anestesia locale allevierà la dispnea e il dolore avvertiti durante l'esame. Non ci sono ancora studi o dati sull'effetto dell'analgesia ipnotica nell'endoscopia bronchiale con LA. L'obiettivo di questo lavoro è dimostrare la sua efficacia al fine di offrire potenzialmente questo intervento a tutti i pazienti e migliorare la gestione di questa procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che ha dato il consenso orale
Paziente che ha:
- un'endoscopia bronchiale a scopo diagnostico,
- eseguito nei tempi previsti presso il Dipartimento di Pneumologia e Terapia Respiratoria Intensiva presso l'Ospedale Universitario di Digione
- indipendentemente dall'indicazione o dai campioni prelevati durante l'esame (semplice esplorazione, lavaggio, biopsie)
Criteri di esclusione:
- Persona non affiliata a un sistema nazionale di assicurazione sanitaria
- Persona soggetta a tutela giuridica (curatela, tutela)
- Persona sotto tutela giudiziaria
- Donna non in menopausa
- Adulto incapace o non disposto ad acconsentire
- Minore
- Paziente che non parla francese
- Paziente con gravi disturbi dell'udito che rendono difficile eseguire l'ipnosi in buone condizioni
- Paziente con disturbi psichiatrici o neurologici come demenza, psicosi o ritardo mentale profondo
- BPCO grave che richiede ossigenoterapia a lungo termine a casa o con tracheotomia
- Paziente sottoposto a endoscopia bronchiale per la gestione del distress respiratorio acuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo 1 "Ipnosi"
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classica procedura di ipnosi in tre fasi (induzione, trance e ritorno alla coscienza).
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Comparatore attivo: Gruppo 2 "musica"
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musica calma che favorisce il rilassamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio per la componente sensoriale della dispnea
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 30 minuti
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Confronto dell'evoluzione del punteggio assegnato alla componente sensoriale della dispnea misurata dalla scala Multidimensional Dyspnea Profile (MDP) prima e dopo l'endoscopia bronchiale tra pazienti del braccio interventistico 1 in anestesia locale e analgesia ipnotica, pazienti del braccio interventistico 2 in anestesia locale e musica rilassante e pazienti del braccio di controllo sotto endoscopia bronchiale LA.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GEORGES ADEMPU 2018
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