Contribution de l'analgésie hypnotique à l'anesthésie locale au cours de l'endoscopie bronchique. (HypnoFibro)
L'endoscopie bronchique (ou fibroscopie bronchique) est un examen diagnostique invasif pratiqué extrêmement fréquemment dans le service de Pneumologie du CHU de Dijon, avec une moyenne de 1200 interventions par an. Il permet au pneumologue de voir les premières divisions de l'arbre bronchique mais aussi de prélever des prélèvements à des fins microbiologiques ou anatomopathologiques. Les deux principales techniques de prélèvement sont le lavage bronchoalvéolaire et les biopsies endobronchiques. Deux étapes du processus peuvent être désagréables pour le patient :
- le croisement du nasopharynx à cause du passage étroit et incurvé,
- le croisement des cordes vocales et l'exploration de la trachée, ce qui provoque parfois des nausées mais surtout une toux et une sensation d'étouffement.
Selon les patients, l'expérience de l'examen peut être très difficile. De plus, le vécu de l'examen est influencé par l'état psychologique du patient, souvent anxieux dans la perspective d'un diagnostic de malignité. Il est donc recommandé de réaliser cet examen sous anesthésie locale (AL) avec xylocaïne en spray 5%. Plusieurs protocoles, comme l'utilisation d'atropine, d'hydroxyzine ou de benzodiazépines, ont été proposés pour améliorer la tolérance au test, mais aucune prémédication, autre que les médicaments indiqués en anesthésie générale, dont le midazolam et le propofol, n'a démontré leur efficacité. De plus, ces molécules ne sont pas sans effets secondaires respiratoires.
Plusieurs études récentes ont suggéré que l'analgésie hypnotique améliore l'expérience et le déroulement des procédures de diagnostic qui sont assez similaires à l'endoscopie bronchique et sont généralement réalisées avec AL. C'est notamment le cas de la gastroscopie ou de l'échographie trans-oesophagienne. Par ailleurs, l'efficacité de l'analgésie hypnotique pour le soulagement des douleurs aiguës ou chroniques est de mieux en mieux établie dans la littérature. Cependant, la physiopathologie de la dyspnée est proche de celle de la douleur.
L'hypothèse est que l'ajout d'analgésie hypnotique à l'anesthésie locale habituelle soulagera la dyspnée et la douleur ressenties lors de l'examen. Il n'existe pas encore d'études ou de données sur l'effet de l'analgésie hypnotique en endoscopie bronchique avec AL. L'objectif de ce travail est de démontrer son efficacité afin de proposer potentiellement cette intervention à tous les patients et d'améliorer la prise en charge de cette procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personne qui a donné son consentement oral
Patient ayant :
- une endoscopie bronchique à visée diagnostique,
- réalisées dans les délais au sein du service de Pneumologie et de Réanimation Respiratoire du CHU de Dijon
- quelle que soit l'indication ou les prélèvements effectués lors de l'examen (exploration simple, lavage, biopsies)
Critère d'exclusion:
- Personne non affiliée à un système national d'assurance maladie
- Personne sous protection légale (curatelle, tutelle)
- Personne sous protection judiciaire
- Femme non ménopausée
- Adulte incapable ou refusant de donner son consentement
- Mineure
- Patient qui ne parle pas français
- Patient présentant un trouble auditif sévère rendant difficile la pratique de l'hypnose dans de bonnes conditions
- Patient souffrant de troubles psychiatriques ou neurologiques tels que démence, psychose ou retard mental profond
- BPCO sévère nécessitant une oxygénothérapie au long cours à domicile ou avec une trachéotomie
- Patient subissant une endoscopie bronchique pour la prise en charge d'une détresse respiratoire aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe 1 "Hypnose"
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procédure d'hypnose classique en trois étapes (induction, transe et retour à la conscience).
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Comparateur actif: Groupe 2 "musique"
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musique calme propice à la détente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de la composante sensorielle de la dyspnée
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 30 minutes
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Comparaison de l'évolution du score attribué à la composante sensorielle de la dyspnée mesurée par l'échelle Multidimensional Dyspnea Profile (MDP) avant et après endoscopie bronchique entre les patients du bras interventionnel 1 sous anesthésie locale et analgésie hypnotique, les patients du bras interventionnel 2 sous anesthésie locale et musique relaxante et patients du bras contrôle sous endoscopie bronchique LA.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GEORGES ADEMPU 2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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