기관지 내시경 검사 중 국소마취에 대한 최면진통제의 기여도. (HypnoFibro)
기관지 내시경 검사(또는 기관지 섬유경 검사)는 Dijon 대학 병원의 폐렴과에서 매우 자주 수행되는 침습적 진단 검사로 연간 평균 1200건의 시술이 이루어집니다. 이를 통해 폐렴학자는 기관지 나무의 첫 번째 부분을 볼 수 있을 뿐만 아니라 미생물학적 또는 해부학적 병리학적 목적을 위해 샘플을 채취할 수도 있습니다. 두 가지 주요 샘플링 기술은 기관지 폐포 세척 및 기관지 내 생검입니다. 프로세스의 두 단계는 환자에게 불쾌할 수 있습니다.
- 좁고 구부러진 통로 때문에 비인두가 교차하는 것,
- 때때로 메스꺼움을 유발하지만 특히 기침과 질식감을 유발하는 성대 교차 및 기관 탐색.
환자에 따라 검사 경험이 매우 어려울 수 있습니다. 또한, 검사 경험은 환자의 심리상태에 영향을 받아 악성종양 진단의 관점에서 불안해하는 경우가 많다. 따라서 자일로카인 스프레이 5%로 국소 마취(LA) 하에 이 검사를 수행하는 것이 좋습니다. 테스트 내성을 개선하기 위해 아트로핀, 하이드록시진 또는 벤조디아제핀의 사용과 같은 여러 프로토콜이 제안되었지만 미다졸람 및 프로포폴을 포함하여 전신 마취에 지시된 약물 이외의 사전 투약은 그 효능을 입증하지 못했습니다. 게다가, 이 분자들은 호흡기 부작용이 없는 것이 아닙니다.
여러 최근 연구에 따르면 최면 진통제는 기관지 내시경과 매우 유사하며 일반적으로 LA에서 수행되는 진단 절차의 경험과 과정을 개선한다고 제안했습니다. 이것은 특히 위내시경 또는 경식도 초음파의 경우입니다. 또한, 급성 또는 만성 통증 완화를 위한 최면 진통제의 효과는 문헌에서 점점 더 잘 확립되고 있습니다. 그러나 호흡곤란의 병태생리는 통증에 가깝다.
가설은 일반적인 국소 마취에 최면 진통제를 추가하면 검사 중에 경험하는 호흡 곤란과 통증이 완화된다는 것입니다. LA를 이용한 기관지 내시경 검사에서 최면진통제의 효과에 대한 연구나 자료는 아직 없다. 이 작업의 목적은 잠재적으로 모든 환자에게 이 개입을 제공하고 이 절차의 관리를 개선하기 위해 효과를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 구두 동의를 한 사람
다음을 가진 환자:
- 진단 목적의 기관지 내시경,
- Dijon University Hospital의 호흡기과 및 집중 호흡기 치료에서 예정대로 수행
- 적응증 또는 검사 중 채취한 검체와 무관(단순 탐색, 세척, 생검)
제외 기준:
- 국민건강보험에 가입하지 않은 사람
- 법적 보호 대상자(감시, 후견)
- 사법부의 보호를 받는 사람
- 폐경기가 아닌 여성
- 동의할 수 없거나 동의하지 않는 성인
- 미성년자
- 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
- 좋은 조건에서 최면을 수행하기 어려운 중증 청각 장애가 있는 환자
- 치매, 정신병 또는 심각한 정신지체와 같은 정신과적 또는 신경학적 장애가 있는 환자
- 집에서 장기 산소 요법이 필요하거나 기관 절개술이 필요한 중증 COPD
- 급성 호흡곤란 관리를 위해 기관지 내시경 검사를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 그룹 1 "최면"
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고전적인 3단계 최면 절차(유도, 최면 및 의식 복귀).
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활성 비교기: 그룹 2 "음악"
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휴식에 도움이 되는 잔잔한 음악
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란의 감각적 요소에 대한 점수
기간: 학습완료까지 평균 30분
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기관지 내시경 검사 전과 후 다차원 호흡곤란 프로파일(MDP) 척도로 측정한 호흡곤란의 감각적 요소에 할당된 점수의 변화를 국소마취와 수면진통 하 중재시술 1군 환자, LA 기관지 내시경 하에서 국소 마취 및 편안한 음악과 제어 팔의 환자.
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학습완료까지 평균 30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GEORGES ADEMPU 2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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