非心臓手術患者における術後認知機能障害とテロメア長との相関
2018年10月10日 更新者：Han Yuan、Xuzhou Medical University
術後認知機能障害の研究: 白血球テロメア長との相関。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Xuzhou、Jiangsu、中国
- 募集
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
非心臓手術を受けている 1000 人の男性と女性の患者と、徐州医科大学の関連病院で 50 人の健康なボランティアを含めました。
説明
包含基準:
非心臓手術患者;
年齢が 65 歳以上であること。
漢国籍、母国語は中国語。
④MMSEの点数：非識字が17点以上、小学校が20点以上、高等学校が24点以上。
⑤Geriatric Depression Scale（GDS）グレード1または2。
⑥重大な心臓、脳、肝臓、腎臓、肺、その他の臓器のない重要な機能。
ASA クラス I または II。
- 人々はインフォームドコンセントに署名した。
除外基準:
アルツハイマー病、パーキンソン症候群、多発性硬化症、統合失調症、うつ病などの神経疾患および精神疾患の診断; ②重度の頭・顔面疾患、外傷歴または手術歴のある方。
- 3週間以内にインフルエンザの病歴がありました; ④深刻な身体疾患およびタバコ、ワイン、その他の薬物乱用歴。 ⑤生存期間の短い悪性腫瘍の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
徐州医科大学附属病院 [中国江蘇省] で非心臓手術を受けている 1000 人の男性と女性の患者。
神経心理学的検査、ミニメンタルスコア検査（MMSE）、嗅覚検査を手術の1日前（ベースライン）、手術の1週間、3ヶ月、1年、3年後に安全に問題なく行います。
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神経心理学的検査、ミニメンタルスコア検査（MMSE）、嗅覚検査を手術の1日前（ベースライン）と1週間、3か月、1年、3年後に安全に問題なく行います。
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対照群
50 人の健康なボランティアを登録し、1 日 (ベースライン)、1 週間、3 か月、1 年、3 年の神経心理学的検査、ミニメンタル スコア検査 (MMSE)、嗅覚検査を安全性の問題なしで行います。
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神経心理学的検査、ミニメンタルスコア検査（MMSE）、嗅覚検査を手術の1日前（ベースライン）と1週間、3か月、1年、3年後に安全に問題なく行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認知機能を測定する神経心理学的検査
時間枠：手術前日（ベースライン）
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手術前日（ベースライン）
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認知症のスクリーニングに用いられるミニメンタルスコア検査（MMSE）
時間枠：手術前日（ベースライン）
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手術前日（ベースライン）
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白血球のテロメアの長さ
時間枠：手術当日
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手術当日
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認知機能を測定する神経心理学的検査
時間枠：手術後7日以内（プラスマイナス2日）
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手術後7日以内（プラスマイナス2日）
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認知症のスクリーニングに用いられるミニメンタルスコア検査（MMSE）
時間枠：手術後7日以内（プラスマイナス2日）
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手術後7日以内（プラスマイナス2日）
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認知機能を測定する神経心理学的検査
時間枠：手術後3ヶ月以内（プラスマイナス1ヶ月）
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手術後3ヶ月以内（プラスマイナス1ヶ月）
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認知症のスクリーニングに用いられるミニメンタルスコア検査（MMSE）
時間枠：手術後3ヶ月以内（プラスマイナス1ヶ月）
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手術後3ヶ月以内（プラスマイナス1ヶ月）
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認知機能を測定する神経心理学的検査
時間枠：手術後1年以内（±3ヶ月）
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手術後1年以内（±3ヶ月）
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認知症のスクリーニングに用いられるミニメンタルスコア検査（MMSE）
時間枠：手術後1年以内（±3ヶ月）
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手術後1年以内（±3ヶ月）
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認知機能を測定する神経心理学的検査
時間枠：手術後3年以内（プラスマイナス1年）
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手術後3年以内（プラスマイナス1年）
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認知症のスクリーニングに用いられるミニメンタルスコア検査（MMSE）
時間枠：手術後3年以内（プラスマイナス1年）
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手術後3年以内（プラスマイナス1年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月10日
最初の投稿 (実際)
2018年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月10日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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