Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korreláció a posztoperatív kognitív diszfunkció és a telomerhossz között nem szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél

2018. október 10. frissítette: Han Yuan, Xuzhou Medical University
A posztoperatív kognitív diszfunkció tanulmányozása: összefüggések a leukocita telomer hosszával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kína
        • Toborzás
        • Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1000 nem szívműtéten átesett férfi és női beteget, valamint 50 egészséges önkéntest vettünk figyelembe a Xuzhou Orvosi Egyetem kapcsolódó kórházában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem szívsebészeti betegek;

    • életkora 65 évnél nagyobb vagy egyenlő;

      • Han nemzetiség, anyanyelve kínai;

        ④Az MMSE pontszám: Analfabéta 17 pont vagy egyenlő, általános iskola 20 pont vagy annál nagyobb, felső középiskola 24 pont felett;

        ⑤A Geriatric Depresszió Skála (GDS) 1. vagy 2. fokozat;

        ⑥A fontos funkció komoly szív, agy, máj, vese, tüdő és egyéb szervek nélkül;

        • Az ASA I. vagy II. osztály;

          • Az emberek tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket írták alá.

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai és pszichiátriai rendellenességek, például Alzheimer-kór, Parkinson-szindróma, sclerosis multiplex, skizofrénia, depresszió stb. diagnózisa; ②Súlyos fej- és arcbetegsége volt, traumája vagy műtétje volt;

    • 3 héten belül influenza szerepelt nála; ④ A súlyos testbetegség és a dohány-, bor- és egyéb kábítószer-visszaélés története; ⑤Rövidebb túlélési idővel rendelkező rosszindulatú daganat jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tanulócsoport
1000 nem szívműtéten átesett férfi és nőbeteg a Xuzhou Orvosi Egyetem (Jiangsu China) társult kórházában. A neuropszichológiai teszteket, a Mini-Mental score vizsgálatot (MMSE) és a szaglási tesztet a műtét előtt 1 nappal (alapvonal) és 1 héttel, 3 hónappal, 1 évvel és 3 évvel a műtét után biztonsági probléma nélkül végezzük. Mérjük a preoperatív leukocita telomer hosszukat is.
A neuropszichológiai teszteket, a Mini-Mental score vizsgálatot (MMSE) és a szaglási tesztet a műtét előtt 1 nappal (alapvonal) és 1 héttel, 3 hónappal, 1 évvel és 3 évvel a műtét után végezzük biztonsági probléma nélkül.
ellenőrző csoport
50 egészséges önkéntest veszünk fel, és biztonsági probléma nélkül elvégezzük a neuropszichológiai teszteket, a Mini-Mental score vizsgálatot (MMSE) és a szaglástesztet 1 napon (alapvonal), 1 hét, 3 hónap, 1 év és 3 év múlva.
A neuropszichológiai teszteket, a Mini-Mental score vizsgálatot (MMSE) és a szaglási tesztet a műtét előtt 1 nappal (alapvonal) és 1 héttel, 3 hónappal, 1 évvel és 3 évvel a műtét után végezzük biztonsági probléma nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
neuropszichológiai teszt a kognitív funkciók mérésére
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt (alapvonal)
1 nappal a műtét előtt (alapvonal)
Mini-Mental score vizsgálat [MMSE], amelyet a demencia szűrésére használnak
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt (alapvonal)
1 nappal a műtét előtt (alapvonal)
a leukocita telomer hossza
Időkeret: a műtét napján
a műtét napján
neuropszichológiai teszt a kognitív funkciók mérésére
Időkeret: a műtét utáni első 7 napon belül (plusz-mínusz 2 nap).
a műtét utáni első 7 napon belül (plusz-mínusz 2 nap).
Mini-Mental score vizsgálat [MMSE], amelyet a demencia szűrésére használnak
Időkeret: a műtét utáni első 7 napon belül (plusz-mínusz 2 nap).
a műtét utáni első 7 napon belül (plusz-mínusz 2 nap).
neuropszichológiai teszt a kognitív funkciók mérésére
Időkeret: a műtét utáni első 3 hónapon belül (plusz-mínusz 1 hónap).
a műtét utáni első 3 hónapon belül (plusz-mínusz 1 hónap).
Mini-Mental score vizsgálat [MMSE], amelyet a demencia szűrésére használnak
Időkeret: a műtét utáni első 3 hónapon belül (plusz-mínusz 1 hónap).
a műtét utáni első 3 hónapon belül (plusz-mínusz 1 hónap).
neuropszichológiai teszt a kognitív funkciók mérésére
Időkeret: a műtét utáni első 1 éven belül (plusz-mínusz 3 hónap).
a műtét utáni első 1 éven belül (plusz-mínusz 3 hónap).
Mini-Mental score vizsgálat [MMSE], amelyet a demencia szűrésére használnak
Időkeret: a műtét utáni első 1 éven belül (plusz-mínusz 3 hónap).
a műtét utáni első 1 éven belül (plusz-mínusz 3 hónap).
neuropszichológiai teszt a kognitív funkciók mérésére
Időkeret: a műtét utáni első 3 évben (plusz-mínusz 1 év).
a műtét utáni első 3 évben (plusz-mínusz 1 év).
Mini-Mental score vizsgálat [MMSE], amelyet a demencia szűrésére használnak
Időkeret: a műtét utáni első 3 évben (plusz-mínusz 1 év).
a műtét utáni első 3 évben (plusz-mínusz 1 év).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuropszichológiai teszt

Iratkozz fel