- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03703973
Korreláció a posztoperatív kognitív diszfunkció és a telomerhossz között nem szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nem szívsebészeti betegek;
életkora 65 évnél nagyobb vagy egyenlő;
Han nemzetiség, anyanyelve kínai;
④Az MMSE pontszám: Analfabéta 17 pont vagy egyenlő, általános iskola 20 pont vagy annál nagyobb, felső középiskola 24 pont felett;
⑤A Geriatric Depresszió Skála (GDS) 1. vagy 2. fokozat;
⑥A fontos funkció komoly szív, agy, máj, vese, tüdő és egyéb szervek nélkül;
Az ASA I. vagy II. osztály;
- Az emberek tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket írták alá.
Kizárási kritériumok:
Neurológiai és pszichiátriai rendellenességek, például Alzheimer-kór, Parkinson-szindróma, sclerosis multiplex, skizofrénia, depresszió stb. diagnózisa; ②Súlyos fej- és arcbetegsége volt, traumája vagy műtétje volt;
- 3 héten belül influenza szerepelt nála; ④ A súlyos testbetegség és a dohány-, bor- és egyéb kábítószer-visszaélés története; ⑤Rövidebb túlélési idővel rendelkező rosszindulatú daganat jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport
1000 nem szívműtéten átesett férfi és nőbeteg a Xuzhou Orvosi Egyetem (Jiangsu China) társult kórházában.
A neuropszichológiai teszteket, a Mini-Mental score vizsgálatot (MMSE) és a szaglási tesztet a műtét előtt 1 nappal (alapvonal) és 1 héttel, 3 hónappal, 1 évvel és 3 évvel a műtét után biztonsági probléma nélkül végezzük. Mérjük a preoperatív leukocita telomer hosszukat is.
|
A neuropszichológiai teszteket, a Mini-Mental score vizsgálatot (MMSE) és a szaglási tesztet a műtét előtt 1 nappal (alapvonal) és 1 héttel, 3 hónappal, 1 évvel és 3 évvel a műtét után végezzük biztonsági probléma nélkül.
|
|
ellenőrző csoport
50 egészséges önkéntest veszünk fel, és biztonsági probléma nélkül elvégezzük a neuropszichológiai teszteket, a Mini-Mental score vizsgálatot (MMSE) és a szaglástesztet 1 napon (alapvonal), 1 hét, 3 hónap, 1 év és 3 év múlva.
|
A neuropszichológiai teszteket, a Mini-Mental score vizsgálatot (MMSE) és a szaglási tesztet a műtét előtt 1 nappal (alapvonal) és 1 héttel, 3 hónappal, 1 évvel és 3 évvel a műtét után végezzük biztonsági probléma nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
neuropszichológiai teszt a kognitív funkciók mérésére
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt (alapvonal)
|
1 nappal a műtét előtt (alapvonal)
|
|
Mini-Mental score vizsgálat [MMSE], amelyet a demencia szűrésére használnak
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt (alapvonal)
|
1 nappal a műtét előtt (alapvonal)
|
|
a leukocita telomer hossza
Időkeret: a műtét napján
|
a műtét napján
|
|
neuropszichológiai teszt a kognitív funkciók mérésére
Időkeret: a műtét utáni első 7 napon belül (plusz-mínusz 2 nap).
|
a műtét utáni első 7 napon belül (plusz-mínusz 2 nap).
|
|
Mini-Mental score vizsgálat [MMSE], amelyet a demencia szűrésére használnak
Időkeret: a műtét utáni első 7 napon belül (plusz-mínusz 2 nap).
|
a műtét utáni első 7 napon belül (plusz-mínusz 2 nap).
|
|
neuropszichológiai teszt a kognitív funkciók mérésére
Időkeret: a műtét utáni első 3 hónapon belül (plusz-mínusz 1 hónap).
|
a műtét utáni első 3 hónapon belül (plusz-mínusz 1 hónap).
|
|
Mini-Mental score vizsgálat [MMSE], amelyet a demencia szűrésére használnak
Időkeret: a műtét utáni első 3 hónapon belül (plusz-mínusz 1 hónap).
|
a műtét utáni első 3 hónapon belül (plusz-mínusz 1 hónap).
|
|
neuropszichológiai teszt a kognitív funkciók mérésére
Időkeret: a műtét utáni első 1 éven belül (plusz-mínusz 3 hónap).
|
a műtét utáni első 1 éven belül (plusz-mínusz 3 hónap).
|
|
Mini-Mental score vizsgálat [MMSE], amelyet a demencia szűrésére használnak
Időkeret: a műtét utáni első 1 éven belül (plusz-mínusz 3 hónap).
|
a műtét utáni első 1 éven belül (plusz-mínusz 3 hónap).
|
|
neuropszichológiai teszt a kognitív funkciók mérésére
Időkeret: a műtét utáni első 3 évben (plusz-mínusz 1 év).
|
a műtét utáni első 3 évben (plusz-mínusz 1 év).
|
|
Mini-Mental score vizsgálat [MMSE], amelyet a demencia szűrésére használnak
Időkeret: a műtét utáni első 3 évben (plusz-mínusz 1 év).
|
a műtét utáni első 3 évben (plusz-mínusz 1 év).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POCDLTL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neuropszichológiai teszt
-
National Taiwan University HospitalToborzás
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Northeast Normal UniversityBefejezveSkizofréniás betegekKína
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
University of ValenciaToborzásSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve