- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03703973
Correlatie tussen postoperatieve cognitieve disfunctie en telomeerlengte bij patiënten met niet-cardiale chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China
- Werving
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Niet-hartchirurgische patiënten;
Leeftijd is groter dan of gelijk aan 65 jaar;
Han Nationaliteit, moedertaal is Chinees;
④De MMSE-score: analfabetisme is groter dan of gelijk aan 17 punten, basisschool is groter dan of gelijk aan 20 punten, hoger secundair onderwijs is meer dan 24 punten;
⑤De Geriatrische Depressie Schaal (GDS) graad 1 of 2;
⑥De belangrijke functie zonder ernstig hart, hersenen, lever, nieren, longen en andere organen;
De ASA klasse I of II;
- De mensen ondertekenden geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
De diagnose van neurologische en psychiatrische aandoeningen, zoals de ziekte van Alzheimer, het syndroom van Parkinson, multiple sclerose, schizofrenie, depressie, enz.; ②Heeft een ernstige hoofd- en aangezichtsziekte gehad, een traumageschiedenis of een geschiedenis van operaties;
- Had een voorgeschiedenis van griep in 3 weken; ④De ernstige lichamelijke ziekte en geschiedenis van tabak, wijn en ander middelenmisbruik; ⑤De aanwezigheid van een kwaadaardige tumor met een kortere overlevingsziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
1000 mannelijke en vrouwelijke patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan in het aangesloten ziekenhuis van Xuzhou Medical University [Jiangsu China].
We doen de neuropsychologische tests, Mini-Mental score onderzoek (MMSE) en reuktest 1 dag voor (baseline) en 1 week, 3 maanden, 1 jaar en 3 jaar na de operatie zonder veiligheidsprobleem. We meten ook hun preoperatieve leukocytentelomeerlengte.
|
We doen de neuropsychologische tests, Mini-Mental score onderzoek (MMSE) en reuktest 1 dag voor (baseline) en 1 week, 3 maanden, 1 jaar en 3 jaar na de operatie zonder veiligheidsprobleem.
|
|
controlegroep
We schrijven 50 gezonde vrijwilligers in en doen de neuropsychologische tests, Mini-Mental score onderzoek (MMSE) en reuktest op 1 dag (baseline), 1 week, 3 maanden, 1 jaar en 3 jaar zonder veiligheidsprobleem.
|
We doen de neuropsychologische tests, Mini-Mental score onderzoek (MMSE) en reuktest 1 dag voor (baseline) en 1 week, 3 maanden, 1 jaar en 3 jaar na de operatie zonder veiligheidsprobleem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de neuropsychologische test om de cognitieve functie te meten
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie (baseline)
|
1 dag voor de operatie (baseline)
|
|
Mini-Mental Score Examination [MMSE] gebruikt voor screening op dementie
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie (baseline)
|
1 dag voor de operatie (baseline)
|
|
de telomeerlengte van leukocyten
Tijdsspanne: op de operatiedag
|
op de operatiedag
|
|
de neuropsychologische test om de cognitieve functie te meten
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen (plus of min 2 dagen) na de operatie
|
binnen de eerste 7 dagen (plus of min 2 dagen) na de operatie
|
|
Mini-Mental Score Examination [MMSE] gebruikt voor screening op dementie
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen (plus of min 2 dagen) na de operatie
|
binnen de eerste 7 dagen (plus of min 2 dagen) na de operatie
|
|
de neuropsychologische test om de cognitieve functie te meten
Tijdsspanne: binnen de eerste 3 maanden (plus of min 1 maand) na de operatie
|
binnen de eerste 3 maanden (plus of min 1 maand) na de operatie
|
|
Mini-Mental Score Examination [MMSE] gebruikt voor screening op dementie
Tijdsspanne: binnen de eerste 3 maanden (plus of min 1 maand) na de operatie
|
binnen de eerste 3 maanden (plus of min 1 maand) na de operatie
|
|
de neuropsychologische test om de cognitieve functie te meten
Tijdsspanne: binnen de eerste 1 jaar (plus of min 3 maanden) na de operatie
|
binnen de eerste 1 jaar (plus of min 3 maanden) na de operatie
|
|
Mini-Mental Score Examination [MMSE] gebruikt voor screening op dementie
Tijdsspanne: binnen de eerste 1 jaar (plus of min 3 maanden) na de operatie
|
binnen de eerste 1 jaar (plus of min 3 maanden) na de operatie
|
|
de neuropsychologische test om de cognitieve functie te meten
Tijdsspanne: binnen de eerste 3 jaar (plus of minus 1 jaar) na de operatie
|
binnen de eerste 3 jaar (plus of minus 1 jaar) na de operatie
|
|
Mini-Mental Score Examination [MMSE] gebruikt voor screening op dementie
Tijdsspanne: binnen de eerste 3 jaar (plus of minus 1 jaar) na de operatie
|
binnen de eerste 3 jaar (plus of minus 1 jaar) na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POCDLTL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatieve cognitieve disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
Klinische onderzoeken op Neuropsychologische test
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneWervingInfantiele spinale spieratrofie | Spinale Amyotrofie | Juveniele spinale spieratrofieFrankrijk
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
Coloplast A/SVoltooid
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
Genomind, LLCIngetrokkenErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten