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Correlación entre disfunción cognitiva posoperatoria y longitud de telómeros en pacientes con cirugía no cardiaca

10 de octubre de 2018 actualizado por: Han Yuan, Xuzhou Medical University
Estudiar sobre la Disfunción Cognitiva Postoperatoria: Correlaciones con la longitud de los telómeros de los leucocitos。

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Incluimos 1000 pacientes masculinos y femeninos sometidos a cirugía no cardíaca y 50 voluntarios sanos en el hospital afiliado de la Universidad Médica de Xuzhou.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de cirugía no cardiaca;

    • La edad es mayor o igual a 65 años;

      • Nacionalidad Han, la lengua materna es el chino;

        ④El puntaje MMSE: el analfabetismo es mayor o igual a 17 puntos, la escuela primaria es mayor o igual a 20 puntos, la escuela secundaria superior es más de 24 puntos;

        ⑤La escala de depresión geriátrica (GDS) grado 1 o 2;

        ⑥La función importante sin corazón, cerebro, hígado, riñón, pulmón y otros órganos serios;

        • El ASA clase I o II;

          • Las personas firmaron consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • El diagnóstico de trastornos neurológicos y psiquiátricos, como la enfermedad de Alzheimer, el síndrome de Parkinson, la esclerosis múltiple, la esquizofrenia, la depresión, etc.; ②Tenía una enfermedad grave de la cabeza y la cara, antecedentes de trauma o antecedentes de cirugía;

    • Tenía antecedentes de influenza en 3 semanas; ④La enfermedad corporal grave y el historial de abuso de tabaco, vino y otras sustancias; ⑤La presencia de tumor maligno con enfermedad de supervivencia más corta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
1000 pacientes masculinos y femeninos sometidos a cirugía no cardíaca en el Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xuzhou [Jiangsu China]. Realizamos las pruebas neuropsicológicas, el examen de puntuación Mini-Mental (MMSE) y la prueba de olfato 1 día antes (línea de base) y 1 semana, 3 meses, 1 año y 3 años después de la cirugía sin problemas de seguridad. También medimos la longitud de los telómeros de leucocitos preoperatorios.
Prueba de diagnóstico: Prueba de neuropsicología
Realizamos las pruebas neuropsicológicas, el examen de puntaje Mini-Mental (MMSE) y la prueba de olfato 1 día antes (línea de base) y 1 semana, 3 meses, 1 año y 3 años después de la cirugía sin problemas de seguridad.
grupo de control
Inscribimos a 50 voluntarios sanos y realizamos las pruebas neuropsicológicas, el examen de puntaje Mini-Mental (MMSE) y la prueba de olfato en 1 día (línea de base), 1 semana, 3 meses, 1 año y 3 años sin problemas de seguridad.
Prueba de diagnóstico: Prueba de neuropsicología
Realizamos las pruebas neuropsicológicas, el examen de puntaje Mini-Mental (MMSE) y la prueba de olfato 1 día antes (línea de base) y 1 semana, 3 meses, 1 año y 3 años después de la cirugía sin problemas de seguridad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la prueba neuropsicológica para medir la función cognitiva
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía (línea de base)
1 día antes de la cirugía (línea de base)
Examen de puntuación minimental [MMSE] utilizado para la detección de demencia
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía (línea de base)
1 día antes de la cirugía (línea de base)
la longitud de los telómeros de los leucocitos
Periodo de tiempo: el dia de la cirugia
el dia de la cirugia
la prueba neuropsicológica para medir la función cognitiva
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días (más o menos 2 días) después de la cirugía
dentro de los primeros 7 días (más o menos 2 días) después de la cirugía
Examen de puntuación minimental [MMSE] utilizado para la detección de demencia
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días (más o menos 2 días) después de la cirugía
dentro de los primeros 7 días (más o menos 2 días) después de la cirugía
la prueba neuropsicológica para medir la función cognitiva
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 3 meses (más o menos 1 mes) después de la cirugía
dentro de los primeros 3 meses (más o menos 1 mes) después de la cirugía
Examen de puntuación minimental [MMSE] utilizado para la detección de demencia
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 3 meses (más o menos 1 mes) después de la cirugía
dentro de los primeros 3 meses (más o menos 1 mes) después de la cirugía
la prueba neuropsicológica para medir la función cognitiva
Periodo de tiempo: dentro del primer año (más o menos 3 meses) después de la cirugía
dentro del primer año (más o menos 3 meses) después de la cirugía
Examen de puntuación minimental [MMSE] utilizado para la detección de demencia
Periodo de tiempo: dentro del primer año (más o menos 3 meses) después de la cirugía
dentro del primer año (más o menos 3 meses) después de la cirugía
la prueba neuropsicológica para medir la función cognitiva
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 3 años (más o menos 1 año) después de la cirugía
dentro de los primeros 3 años (más o menos 1 año) después de la cirugía
Examen de puntuación minimental [MMSE] utilizado para la detección de demencia
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 3 años (más o menos 1 año) después de la cirugía
dentro de los primeros 3 años (más o menos 1 año) después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Xuzhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • POCDLTL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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