- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03703973
Korrelation mellan postoperativ kognitiv dysfunktion och telomerlängd hos patienter med icke-hjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- Rekrytering
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Icke-hjärtkirurgipatienter;
Åldern är högre än eller lika med 65 år gammal;
Han Nationalitet, modersmål är kinesiska;
④MMSE-poängen: Analfabetism är större än eller lika med 17 poäng, grundskolan är större än eller lika med 20 poäng, gymnasiet är mer än 24 poäng;
⑤Griatric Depression Scale (GDS) grad 1 eller 2;
⑥Den viktiga funktionen utan allvarliga hjärta, hjärna, lever, njure, lungor och andra organ;
ASA klass I eller II;
- Personerna skrev under informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Diagnosen av neurologiska och psykiatriska störningar, såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons syndrom, multipel skleros, schizofreni, depression, etc.; ②Hade allvarlig huvud- och ansiktssjukdom, traumahistoria eller operationshistoria;
- Hade en historia av influensa på 3 veckor; ④Den allvarliga kroppssjukdom och tobaks-, vin- och annat missbrukshistoria; ⑤Närvaron av maligna tumörer med kortare överlevnadssjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
1000 manliga och kvinnliga patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi vid det anslutna sjukhuset vid Xuzhou Medical University [Jiangsu Kina].
Vi gör neuropsykologiska tester, Mini-Mental poängundersökning (MMSE) och lukttest 1 dag före (baslinje) och 1 vecka, 3 månader, 1 år och 3 år efter operationen utan säkerhetsproblem. Vi mäter även deras preoperativa leukocyttelomerlängd.
|
Vi gör de neuropsykologiska testerna, Mini-Mental poängundersökning (MMSE) och lukttest 1 dag före (baseline) och 1 vecka, 3 månader, 1 år och 3 år efter operationen utan säkerhetsproblem.
|
|
kontrollgrupp
Vi registrerar 50 friska frivilliga och gör neuropsykologiska tester, Mini-Mental poängundersökning (MMSE) och lukttest vid 1 dag (baslinje), 1 vecka, 3 månader, 1 år och 3 år utan säkerhetsproblem.
|
Vi gör de neuropsykologiska testerna, Mini-Mental poängundersökning (MMSE) och lukttest 1 dag före (baseline) och 1 vecka, 3 månader, 1 år och 3 år efter operationen utan säkerhetsproblem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
det neuropsykologiska testet för att mäta kognitiv funktion
Tidsram: 1 dag före operationen (baslinje)
|
1 dag före operationen (baslinje)
|
|
Mini-Mental poängundersökning [MMSE] används för screening av demens
Tidsram: 1 dag före operationen (baslinje)
|
1 dag före operationen (baslinje)
|
|
leukocyttelomerlängden
Tidsram: på operationsdagen
|
på operationsdagen
|
|
det neuropsykologiska testet för att mäta kognitiv funktion
Tidsram: inom de första 7 dagarna (plus eller minus 2 dagar) efter operationen
|
inom de första 7 dagarna (plus eller minus 2 dagar) efter operationen
|
|
Mini-Mental poängundersökning [MMSE] används för screening av demens
Tidsram: inom de första 7 dagarna (plus eller minus 2 dagar) efter operationen
|
inom de första 7 dagarna (plus eller minus 2 dagar) efter operationen
|
|
det neuropsykologiska testet för att mäta kognitiv funktion
Tidsram: inom de första 3 månaderna (plus eller minus 1 månad) efter operationen
|
inom de första 3 månaderna (plus eller minus 1 månad) efter operationen
|
|
Mini-Mental poängundersökning [MMSE] används för screening av demens
Tidsram: inom de första 3 månaderna (plus eller minus 1 månad) efter operationen
|
inom de första 3 månaderna (plus eller minus 1 månad) efter operationen
|
|
det neuropsykologiska testet för att mäta kognitiv funktion
Tidsram: inom det första 1 året (plus eller minus 3 månader) efter operationen
|
inom det första 1 året (plus eller minus 3 månader) efter operationen
|
|
Mini-Mental poängundersökning [MMSE] används för screening av demens
Tidsram: inom det första 1 året (plus eller minus 3 månader) efter operationen
|
inom det första 1 året (plus eller minus 3 månader) efter operationen
|
|
det neuropsykologiska testet för att mäta kognitiv funktion
Tidsram: inom de första 3 åren (plus eller minus 1 år) efter operationen
|
inom de första 3 åren (plus eller minus 1 år) efter operationen
|
|
Mini-Mental poängundersökning [MMSE] används för screening av demens
Tidsram: inom de första 3 åren (plus eller minus 1 år) efter operationen
|
inom de första 3 åren (plus eller minus 1 år) efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POCDLTL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .