Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между послеоперационной когнитивной дисфункцией и длиной теломер у пациентов с внесердечными хирургическими вмешательствами

10 октября 2018 г. обновлено: Han Yuan, Xuzhou Medical University
Изучение послеоперационной когнитивной дисфункции: корреляции с длиной теломер лейкоцитов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы включили 1000 пациентов мужского и женского пола, перенесших внесердечную операцию, и 50 здоровых добровольцев в дочерней больнице Медицинского университета Сюйчжоу.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты внесердечной хирургии;

    • Возраст больше или равен 65 годам;

      • Хань по национальности, родной язык китайский;

        ④Оценка MMSE: неграмотность больше или равна 17 баллам, начальная школа больше или равна 20 баллам, высшая средняя школа больше 24 баллов;

        ⑤Гериатрическая шкала депрессии (GDS) 1 или 2 степени;

        ⑥Важная функция без серьезных проблем с сердцем, мозгом, печенью, почками, легкими и другими органами;

        • ASA класса I или II;

          • Люди подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • диагностика неврологических и психических расстройств, таких как болезнь Альцгеймера, синдром Паркинсона, рассеянный склероз, шизофрения, депрессия и др.; ② Имели тяжелые заболевания головы и лица, травму в анамнезе или хирургическое вмешательство в анамнезе;

    • Переболел гриппом в течение 3 недель; ④Серьезные заболевания организма и история злоупотребления табаком, вином и другими психоактивными веществами; ⑤ Наличие злокачественной опухоли с более коротким выживаемостью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
исследовательская группа
1000 пациентов мужского и женского пола, перенесших некардиохирургические операции в филиале больницы Сюйчжоуского медицинского университета [Цзянсу, Китай]. Мы проводим нейропсихологические тесты, мини-психологическую оценку (MMSE) и тест на обоняние за 1 день до (исходный уровень) и через 1 неделю, 3 месяца, 1 год и 3 года после операции без проблем с безопасностью. Мы также измеряем длину теломер лейкоцитов до операции.
Диагностический тест: Нейропсихологический тест
Мы проводим нейропсихологические тесты, мини-психологическую оценку (MMSE) и тест на обоняние за 1 день до (исходный уровень) и через 1 неделю, 3 месяца, 1 год и 3 года после операции без проблем с безопасностью.
контрольная группа
Мы набираем 50 здоровых добровольцев и проводим нейропсихологические тесты, мини-психологическую оценку (MMSE) и тест на обоняние через 1 день (базовый уровень), 1 неделю, 3 месяца, 1 год и 3 года без проблем с безопасностью.
Диагностический тест: Нейропсихологический тест
Мы проводим нейропсихологические тесты, мини-психологическую оценку (MMSE) и тест на обоняние за 1 день до (исходный уровень) и через 1 неделю, 3 месяца, 1 год и 3 года после операции без проблем с безопасностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
нейропсихологический тест для измерения когнитивной функции
Временное ограничение: За 1 день до операции (базовый уровень)
За 1 день до операции (базовый уровень)
Мини-оценка психического здоровья [MMSE], используемая для скрининга деменции
Временное ограничение: За 1 день до операции (базовый уровень)
За 1 день до операции (базовый уровень)
длина теломер лейкоцитов
Временное ограничение: в день операции
в день операции
нейропсихологический тест для измерения когнитивной функции
Временное ограничение: в течение первых 7 дней (плюс-минус 2 дня) после операции
в течение первых 7 дней (плюс-минус 2 дня) после операции
Мини-оценка психического здоровья [MMSE], используемая для скрининга деменции
Временное ограничение: в течение первых 7 дней (плюс-минус 2 дня) после операции
в течение первых 7 дней (плюс-минус 2 дня) после операции
нейропсихологический тест для измерения когнитивной функции
Временное ограничение: в течение первых 3 месяцев (плюс-минус 1 месяц) после операции
в течение первых 3 месяцев (плюс-минус 1 месяц) после операции
Мини-оценка психического здоровья [MMSE], используемая для скрининга деменции
Временное ограничение: в течение первых 3 месяцев (плюс-минус 1 месяц) после операции
в течение первых 3 месяцев (плюс-минус 1 месяц) после операции
нейропсихологический тест для измерения когнитивной функции
Временное ограничение: в течение первого года (плюс-минус 3 месяца) после операции
в течение первого года (плюс-минус 3 месяца) после операции
Мини-оценка психического здоровья [MMSE], используемая для скрининга деменции
Временное ограничение: в течение первого года (плюс-минус 3 месяца) после операции
в течение первого года (плюс-минус 3 месяца) после операции
нейропсихологический тест для измерения когнитивной функции
Временное ограничение: в течение первых 3 лет (плюс-минус 1 год) после операции
в течение первых 3 лет (плюс-минус 1 год) после операции
Мини-оценка психического здоровья [MMSE], используемая для скрининга деменции
Временное ограничение: в течение первых 3 лет (плюс-минус 1 год) после операции
в течение первых 3 лет (плюс-минус 1 год) после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • POCDLTL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейропсихологический тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться