- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03703973
Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön ja telomeerin pituuden välinen korrelaatio potilailla, joilla on ei-sydänleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei-sydänkirurgiset potilaat;
Ikä on vähintään 65 vuotta vanha;
Han kansalaisuus, äidinkieli on kiina;
④MMSE-pisteet: Lukutaidottomuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 17 pistettä, peruskoulu on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 pistettä, lukio on yli 24 pistettä;
⑤Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikko 1 tai 2;
⑥Tärkeä toiminto ilman vakavia sydän-, aivo-, maksa-, munuais-, keuhko- ja muita elimiä;
ASA-luokka I tai II;
- Ihmiset allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Neurologisten ja psykiatristen häiriöiden, kuten Alzheimerin taudin, Parkinsonin oireyhtymän, multippeliskleroosin, skitsofrenian, masennuksen jne., diagnoosi; ②On ollut vakava pään ja kasvojen sairaus, traumahistoria tai leikkaushistoria;
- Hänellä oli ollut influenssa 3 viikon aikana; ④Vakava kehon sairaus ja tupakan, viinin ja muiden päihteiden väärinkäyttö historia; ⑤ Pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen, jolla on lyhyempi eloonjäämissairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
1000 mies- ja naispotilasta, joille tehdään ei-sydänleikkaus Xuzhoun lääketieteellisen yliopiston liitännäissairaalassa [Jiangsu Kiina].
Teemme neuropsykologiset testit, Mini-Mental Score -tutkimuksen (MMSE) ja hajutestin 1 päivä ennen (perustilanne) ja 1 viikko, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen ilman turvallisuusongelmia. Mittaamme myös heidän leikkausta edeltävän leukosyyttitelomeerin pituuden.
|
Teemme neuropsykologiset testit, Mini-Mental Score -tutkimuksen (MMSE) ja hajutestin 1 päivä ennen (perustilanne) ja 1 viikko, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen ilman turvallisuusongelmia.
|
|
kontrolliryhmä
Otamme mukaan 50 tervettä vapaaehtoista ja teemme neuropsykologiset testit, Mini-Mental Score -tutkimuksen (MMSE) ja hajutestin 1 päivä (perustilanne), 1 viikko, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta ilman turvallisuusongelmia.
|
Teemme neuropsykologiset testit, Mini-Mental Score -tutkimuksen (MMSE) ja hajutestin 1 päivä ennen (perustilanne) ja 1 viikko, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen ilman turvallisuusongelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
neuropsykologinen testi kognitiivisten toimintojen mittaamiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta (perustilanne)
|
1 päivä ennen leikkausta (perustilanne)
|
|
Mini-Mental Score -tutkimus [MMSE], jota käytetään dementian seulomiseen
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta (perustilanne)
|
1 päivä ennen leikkausta (perustilanne)
|
|
leukosyyttien telomeerien pituus
Aikaikkuna: leikkauspäivänä
|
leikkauspäivänä
|
|
neuropsykologinen testi kognitiivisten toimintojen mittaamiseksi
Aikaikkuna: ensimmäisen 7 päivän aikana (plus tai miinus 2 päivää) leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen 7 päivän aikana (plus tai miinus 2 päivää) leikkauksen jälkeen
|
|
Mini-Mental Score -tutkimus [MMSE], jota käytetään dementian seulomiseen
Aikaikkuna: ensimmäisen 7 päivän aikana (plus tai miinus 2 päivää) leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen 7 päivän aikana (plus tai miinus 2 päivää) leikkauksen jälkeen
|
|
neuropsykologinen testi kognitiivisten toimintojen mittaamiseksi
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 kuukauden aikana (plus tai miinus 1 kuukausi) leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen 3 kuukauden aikana (plus tai miinus 1 kuukausi) leikkauksen jälkeen
|
|
Mini-Mental Score -tutkimus [MMSE], jota käytetään dementian seulomiseen
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 kuukauden aikana (plus tai miinus 1 kuukausi) leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen 3 kuukauden aikana (plus tai miinus 1 kuukausi) leikkauksen jälkeen
|
|
neuropsykologinen testi kognitiivisten toimintojen mittaamiseksi
Aikaikkuna: ensimmäisen vuoden (plus tai miinus 3 kuukautta) leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen vuoden (plus tai miinus 3 kuukautta) leikkauksen jälkeen
|
|
Mini-Mental Score -tutkimus [MMSE], jota käytetään dementian seulomiseen
Aikaikkuna: ensimmäisen vuoden (plus tai miinus 3 kuukautta) leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen vuoden (plus tai miinus 3 kuukautta) leikkauksen jälkeen
|
|
neuropsykologinen testi kognitiivisten toimintojen mittaamiseksi
Aikaikkuna: kolmen ensimmäisen vuoden aikana (plus tai miinus 1 vuosi) leikkauksen jälkeen
|
kolmen ensimmäisen vuoden aikana (plus tai miinus 1 vuosi) leikkauksen jälkeen
|
|
Mini-Mental Score -tutkimus [MMSE], jota käytetään dementian seulomiseen
Aikaikkuna: kolmen ensimmäisen vuoden aikana (plus tai miinus 1 vuosi) leikkauksen jälkeen
|
kolmen ensimmäisen vuoden aikana (plus tai miinus 1 vuosi) leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POCDLTL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuropsykologinen testi
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Baskent UniversityValmis
-
Charles University, Czech RepublicValmis