- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03703973
Korrelation zwischen postoperativer kognitiver Dysfunktion und Telomerlänge bei Patienten mit Nicht-Herzchirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten ohne Herzchirurgie;
Das Alter ist größer oder gleich 65 Jahre alt;
Han-Nationalität, Muttersprache ist Chinesisch;
④Der MMSE-Score:Analphabetismus ist größer oder gleich 17 Punkte, Grundschule ist größer als oder gleich 20 Punkte, Sekundarschule ist größer als 24 Punkte;
⑤The Geriatric Depression Scale (GDS) Grad 1 oder 2;
⑥Die wichtige Funktion ohne ernsthaftes Herz, Gehirn, Leber, Niere, Lunge und andere Organe;
Die ASA-Klasse I oder II;
- Die Personen unterzeichneten eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
Die Diagnose von neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen, wie Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Syndrom, Multiple Sklerose, Schizophrenie, Depression usw.; ② Hatte schwere Kopf- und Gesichtserkrankungen, Traumata oder Operationen in der Vorgeschichte;
- Hatte eine Vorgeschichte von Influenza in 3 Wochen; ④Die schwere Körperkrankheit und die Geschichte des Missbrauchs von Tabak, Wein und anderen Substanzen; ⑤Das Vorhandensein eines bösartigen Tumors mit kürzerer Überlebensdauer Krankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
1000 männliche und weibliche Patienten, die sich einer nicht-herzchirurgischen Operation im angeschlossenen Krankenhaus der medizinischen Universität Xuzhou [Jiangsu China] unterziehen.
Wir führen die neuropsychologischen Tests, die Mini-Mental-Score-Untersuchung (MMSE) und den Geruchstest 1 Tag vor (Baseline) und 1 Woche, 3 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre nach der Operation ohne Sicherheitsbedenken durch. Wir messen auch ihre präoperative Leukozyten-Telomerlänge.
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Wir führen die neuropsychologischen Tests, die Mini-Mental-Score-Untersuchung (MMSE) und den Geruchstest 1 Tag vor (Baseline) und 1 Woche, 3 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre nach der Operation ohne Sicherheitsbedenken durch.
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Kontrollgruppe
Wir schreiben 50 gesunde Freiwillige ein und führen die neuropsychologischen Tests, die Mini-Mental-Score-Untersuchung (MMSE) und den Geruchstest nach 1 Tag (Basislinie), 1 Woche, 3 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren ohne Sicherheitsprobleme durch.
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Wir führen die neuropsychologischen Tests, die Mini-Mental-Score-Untersuchung (MMSE) und den Geruchstest 1 Tag vor (Baseline) und 1 Woche, 3 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre nach der Operation ohne Sicherheitsbedenken durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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der neuropsychologische Test zur Messung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation (Baseline)
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1 Tag vor der Operation (Baseline)
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Mini-Mental-Score-Untersuchung [MMSE] zum Screening auf Demenz
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation (Baseline)
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1 Tag vor der Operation (Baseline)
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die Telomerlänge der Leukozyten
Zeitfenster: am OP-Tag
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am OP-Tag
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der neuropsychologische Test zur Messung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: innerhalb der ersten 7 Tage (plus oder minus 2 Tage) nach der Operation
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innerhalb der ersten 7 Tage (plus oder minus 2 Tage) nach der Operation
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Mini-Mental-Score-Untersuchung [MMSE] zum Screening auf Demenz
Zeitfenster: innerhalb der ersten 7 Tage (plus oder minus 2 Tage) nach der Operation
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innerhalb der ersten 7 Tage (plus oder minus 2 Tage) nach der Operation
|
der neuropsychologische Test zur Messung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Monate (plus oder minus 1 Monat) nach der Operation
|
innerhalb der ersten 3 Monate (plus oder minus 1 Monat) nach der Operation
|
Mini-Mental-Score-Untersuchung [MMSE] zum Screening auf Demenz
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Monate (plus oder minus 1 Monat) nach der Operation
|
innerhalb der ersten 3 Monate (plus oder minus 1 Monat) nach der Operation
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der neuropsychologische Test zur Messung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: innerhalb des ersten 1 Jahres (plus oder minus 3 Monate) nach der Operation
|
innerhalb des ersten 1 Jahres (plus oder minus 3 Monate) nach der Operation
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Mini-Mental-Score-Untersuchung [MMSE] zum Screening auf Demenz
Zeitfenster: innerhalb des ersten 1 Jahres (plus oder minus 3 Monate) nach der Operation
|
innerhalb des ersten 1 Jahres (plus oder minus 3 Monate) nach der Operation
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der neuropsychologische Test zur Messung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Jahre (plus oder minus 1 Jahr) nach der Operation
|
innerhalb der ersten 3 Jahre (plus oder minus 1 Jahr) nach der Operation
|
Mini-Mental-Score-Untersuchung [MMSE] zum Screening auf Demenz
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Jahre (plus oder minus 1 Jahr) nach der Operation
|
innerhalb der ersten 3 Jahre (plus oder minus 1 Jahr) nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POCDLTL
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