非心脏手术患者术后认知功能障碍与端粒长度的相关性
2018年10月10日 更新者：Han Yuan、Xuzhou Medical University
研究术后认知功能障碍：与白细胞端粒长度的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou、Jiangsu、中国
- 招聘中
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们在徐州医科大学附属医院纳入了 1000 名接受非心脏手术的男性和女性患者以及 50 名健康志愿者。
描述
纳入标准：
非心脏手术患者；
年龄大于或等于65岁；
汉族，母语为汉语；
④MMSE得分：文盲大于等于17分，小学大于等于20分，高中大于24分；
⑤老年抑郁量表（GDS）1级或2级；
⑥无严重心、脑、肝、肾、肺等器官的重要功能；
ASA I级或II级；
- 人们签署了知情同意书。
排除标准：
神经和精神疾病的诊断，如阿尔茨海默病、帕金森综合症、多发性硬化症、精神分裂症、抑郁症等； ②有严重头面部疾病、外伤史或手术史；
- 3周内有流感病史； ④身体严重疾病及烟、酒等物质滥用史； ⑤存在生存期较短的恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习小组
徐州医科大学附属医院 [中国江苏] 1000 名接受非心脏手术的男性和女性患者。
我们在手术前 1 天（基线）和术后 1 周、3 个月、1 年和 3 年进行了神经心理测试、迷你心理评分检查（MMSE）和嗅觉测试，没有安全问题。我们还测量了他们的术前白细胞端粒长度。
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我们在手术前 1 天（基线）和手术后 1 周、3 个月、1 年和 3 年进行神经心理测试、简易心理评分检查（MMSE）和嗅觉测试，没有安全问题。
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控制组
我们招募了 50 名健康志愿者，在 1 天（基线）、1 周、3 个月、1 年和 3 年无安全问题的情况下进行神经心理测试、迷你心理评分检查（MMSE）和嗅觉测试。
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我们在手术前 1 天（基线）和手术后 1 周、3 个月、1 年和 3 年进行神经心理测试、简易心理评分检查（MMSE）和嗅觉测试，没有安全问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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测量认知功能的神经心理学测试
大体时间：术前1天（基线）
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术前1天（基线）
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用于痴呆筛查的简易心理评分检查 [MMSE]
大体时间：术前1天（基线）
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术前1天（基线）
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白细胞端粒长度
大体时间：手术当天
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手术当天
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测量认知功能的神经心理学测试
大体时间：手术后的前 7 天内（正负 2 天）
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手术后的前 7 天内（正负 2 天）
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用于痴呆筛查的简易心理评分检查 [MMSE]
大体时间：手术后的前 7 天内（正负 2 天）
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手术后的前 7 天内（正负 2 天）
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测量认知功能的神经心理学测试
大体时间：术后3个月内（正负1个月）
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术后3个月内（正负1个月）
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用于痴呆筛查的简易心理评分检查 [MMSE]
大体时间：术后3个月内（正负1个月）
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术后3个月内（正负1个月）
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测量认知功能的神经心理学测试
大体时间：术后第一年（正负3个月）内
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术后第一年（正负3个月）内
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用于痴呆筛查的简易心理评分检查 [MMSE]
大体时间：术后第一年（正负3个月）内
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术后第一年（正负3个月）内
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测量认知功能的神经心理学测试
大体时间：手术后头 3 年（正负 1 年）内
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手术后头 3 年（正负 1 年）内
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用于痴呆筛查的简易心理评分检查 [MMSE]
大体时间：手术后头 3 年（正负 1 年）内
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手术后头 3 年（正负 1 年）内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月10日
首次发布 (实际的)
2018年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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