- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03703973
Corrélation entre la dysfonction cognitive postopératoire et la longueur des télomères chez les patients ayant subi une chirurgie non cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients de chirurgie non cardiaque ;
L'âge est supérieur ou égal à 65 ans ;
Nationalité Han, la langue maternelle est le chinois ;
④Le score MMSE : l'analphabétisme est supérieur ou égal à 17 points, l'école primaire est supérieure ou égale à 20 points, l'école secondaire supérieure est supérieure à 24 points ;
⑤L'échelle de dépression gériatrique (GDS) grade 1 ou 2 ;
⑥La fonction importante sans cœur, cerveau, foie, reins, poumons et autres organes graves ;
L'ASA classe I ou II;
- Les personnes ont signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Le diagnostic de troubles neurologiques et psychiatriques, tels que la maladie d'Alzheimer, le syndrome de Parkinson, la sclérose en plaques, la schizophrénie, la dépression, etc.; ②Avait une maladie grave de la tête et du visage, des antécédents de traumatisme ou des antécédents de chirurgie ;
- A eu des antécédents de grippe en 3 semaines ; ④La maladie corporelle grave et les antécédents d'abus de tabac, de vin et d'autres substances ; ⑤La présence d'une tumeur maligne avec une maladie de survie plus courte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'étude
1000 patients masculins et féminins subissant une chirurgie non cardiaque à l'hôpital affilié de l'Université médicale de Xuzhou [Jiangsu Chine].
Nous effectuons les tests neuropsychologiques, le Mini-Mental score exam (MMSE) et le test olfactif 1 jour avant (baseline) et 1 semaine, 3 mois, 1 an et 3 ans après la chirurgie sans problème de sécurité. Nous mesurons également leur longueur de télomères leucocytaires préopératoire.
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Nous effectuons les tests neuropsychologiques, le Mini-Mental Score Examination (MMSE) et le test olfactif 1 jour avant (baseline) et 1 semaine, 3 mois, 1 an et 3 ans après la chirurgie sans problème de sécurité.
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groupe de contrôle
Nous recrutons 50 volontaires sains et effectuons les tests neuropsychologiques, le Mini-Mental Score Examination (MMSE) et le test d'olfaction à 1 jour (baseline), 1 semaine, 3 mois, 1 an et 3 ans sans problème de sécurité.
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Nous effectuons les tests neuropsychologiques, le Mini-Mental Score Examination (MMSE) et le test olfactif 1 jour avant (baseline) et 1 semaine, 3 mois, 1 an et 3 ans après la chirurgie sans problème de sécurité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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le test neuropsychologique pour mesurer la fonction cognitive
Délai: 1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
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1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
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Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilisé pour le dépistage de la démence
Délai: 1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
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1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
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la longueur des télomères leucocytaires
Délai: le jour de la chirurgie
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le jour de la chirurgie
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le test neuropsychologique pour mesurer la fonction cognitive
Délai: dans les 7 premiers jours (plus ou moins 2 jours) après la chirurgie
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dans les 7 premiers jours (plus ou moins 2 jours) après la chirurgie
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Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilisé pour le dépistage de la démence
Délai: dans les 7 premiers jours (plus ou moins 2 jours) après la chirurgie
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dans les 7 premiers jours (plus ou moins 2 jours) après la chirurgie
|
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le test neuropsychologique pour mesurer la fonction cognitive
Délai: dans les 3 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
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dans les 3 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
|
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Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilisé pour le dépistage de la démence
Délai: dans les 3 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
|
dans les 3 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
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le test neuropsychologique pour mesurer la fonction cognitive
Délai: dans la première année (plus ou moins 3 mois) après la chirurgie
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dans la première année (plus ou moins 3 mois) après la chirurgie
|
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Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilisé pour le dépistage de la démence
Délai: dans la première année (plus ou moins 3 mois) après la chirurgie
|
dans la première année (plus ou moins 3 mois) après la chirurgie
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le test neuropsychologique pour mesurer la fonction cognitive
Délai: dans les 3 premières années (plus ou moins 1 an) après la chirurgie
|
dans les 3 premières années (plus ou moins 1 an) après la chirurgie
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Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilisé pour le dépistage de la démence
Délai: dans les 3 premières années (plus ou moins 1 an) après la chirurgie
|
dans les 3 premières années (plus ou moins 1 an) après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POCDLTL
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