Corrélation entre la dysfonction cognitive postopératoire et la longueur des télomères chez les patients ayant subi une chirurgie non cardiaque
10 octobre 2018 mis à jour par: Han Yuan, Xuzhou Medical University
Étudier la dysfonction cognitive postopératoire : corrélations avec la longueur des télomères des leucocytes。
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous avons inclus 1000 patients masculins et féminins subissant une chirurgie non cardiaque et 50 volontaires sains à l'hôpital affilié de l'Université médicale de Xuzhou.
La description
Critère d'intégration:
Patients de chirurgie non cardiaque ;
L'âge est supérieur ou égal à 65 ans ;
Nationalité Han, la langue maternelle est le chinois ;
④Le score MMSE : l'analphabétisme est supérieur ou égal à 17 points, l'école primaire est supérieure ou égale à 20 points, l'école secondaire supérieure est supérieure à 24 points ;
⑤L'échelle de dépression gériatrique (GDS) grade 1 ou 2 ;
⑥La fonction importante sans cœur, cerveau, foie, reins, poumons et autres organes graves ;
L'ASA classe I ou II;
- Les personnes ont signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Le diagnostic de troubles neurologiques et psychiatriques, tels que la maladie d'Alzheimer, le syndrome de Parkinson, la sclérose en plaques, la schizophrénie, la dépression, etc.; ②Avait une maladie grave de la tête et du visage, des antécédents de traumatisme ou des antécédents de chirurgie ;
- A eu des antécédents de grippe en 3 semaines ; ④La maladie corporelle grave et les antécédents d'abus de tabac, de vin et d'autres substances ; ⑤La présence d'une tumeur maligne avec une maladie de survie plus courte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'étude
1000 patients masculins et féminins subissant une chirurgie non cardiaque à l'hôpital affilié de l'Université médicale de Xuzhou [Jiangsu Chine].
Nous effectuons les tests neuropsychologiques, le Mini-Mental score exam (MMSE) et le test olfactif 1 jour avant (baseline) et 1 semaine, 3 mois, 1 an et 3 ans après la chirurgie sans problème de sécurité. Nous mesurons également leur longueur de télomères leucocytaires préopératoire.
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Nous effectuons les tests neuropsychologiques, le Mini-Mental Score Examination (MMSE) et le test olfactif 1 jour avant (baseline) et 1 semaine, 3 mois, 1 an et 3 ans après la chirurgie sans problème de sécurité.
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groupe de contrôle
Nous recrutons 50 volontaires sains et effectuons les tests neuropsychologiques, le Mini-Mental Score Examination (MMSE) et le test d'olfaction à 1 jour (baseline), 1 semaine, 3 mois, 1 an et 3 ans sans problème de sécurité.
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Nous effectuons les tests neuropsychologiques, le Mini-Mental Score Examination (MMSE) et le test olfactif 1 jour avant (baseline) et 1 semaine, 3 mois, 1 an et 3 ans après la chirurgie sans problème de sécurité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le test neuropsychologique pour mesurer la fonction cognitive
Délai: 1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
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1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
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Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilisé pour le dépistage de la démence
Délai: 1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
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1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
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la longueur des télomères leucocytaires
Délai: le jour de la chirurgie
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le jour de la chirurgie
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le test neuropsychologique pour mesurer la fonction cognitive
Délai: dans les 7 premiers jours (plus ou moins 2 jours) après la chirurgie
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dans les 7 premiers jours (plus ou moins 2 jours) après la chirurgie
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Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilisé pour le dépistage de la démence
Délai: dans les 7 premiers jours (plus ou moins 2 jours) après la chirurgie
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dans les 7 premiers jours (plus ou moins 2 jours) après la chirurgie
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le test neuropsychologique pour mesurer la fonction cognitive
Délai: dans les 3 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
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dans les 3 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
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Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilisé pour le dépistage de la démence
Délai: dans les 3 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
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dans les 3 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
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le test neuropsychologique pour mesurer la fonction cognitive
Délai: dans la première année (plus ou moins 3 mois) après la chirurgie
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dans la première année (plus ou moins 3 mois) après la chirurgie
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Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilisé pour le dépistage de la démence
Délai: dans la première année (plus ou moins 3 mois) après la chirurgie
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dans la première année (plus ou moins 3 mois) après la chirurgie
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le test neuropsychologique pour mesurer la fonction cognitive
Délai: dans les 3 premières années (plus ou moins 1 an) après la chirurgie
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dans les 3 premières années (plus ou moins 1 an) après la chirurgie
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Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilisé pour le dépistage de la démence
Délai: dans les 3 premières années (plus ou moins 1 an) après la chirurgie
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dans les 3 premières années (plus ou moins 1 an) après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
12 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POCDLTL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .