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Correlação entre disfunção cognitiva pós-operatória e comprimento dos telômeros em pacientes com cirurgia não cardíaca

10 de outubro de 2018 atualizado por: Han Yuan, Xuzhou Medical University
Para estudar a disfunção cognitiva pós-operatória: correlações com o comprimento dos telômeros dos leucócitos。

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Incluímos 1.000 pacientes masculinos e femininos submetidos a cirurgia não cardíaca e 50 voluntários saudáveis ​​no hospital afiliado da Xuzhou Medical University.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de cirurgia não cardíaca;

    • A idade é maior ou igual a 65 anos;

      • Han Nacionalidade, língua materna é o chinês;

        ④A pontuação do MEEM: analfabetismo é maior ou igual a 17 pontos, ensino fundamental é maior ou igual a 20 pontos, ensino médio superior é maior que 24 pontos;

        ⑤A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) grau 1 ou 2;

        ⑥A função importante sem coração grave, cérebro, fígado, rim, pulmão e outros órgãos;

        • A classe ASA I ou II;

          • As pessoas assinaram consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • O diagnóstico de distúrbios neurológicos e psiquiátricos, como doença de Alzheimer, síndrome de Parkinson, esclerose múltipla, esquizofrenia, depressão, etc.; ②Tinha doença grave de cabeça e face, história de trauma ou história de cirurgia;

    • Teve um histórico de gripe em 3 semanas; ④A doença grave do corpo e histórico de abuso de tabaco, vinho e outras substâncias; ⑤A presença de tumor maligno com doença de sobrevida mais curta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
1000 pacientes masculinos e femininos submetidos a cirurgia não cardíaca no Hospital Afiliado da Xuzhou Medical University [Jiangsu China]. Realizamos testes neuropsicológicos, Mini-Mental score (MMSE) e teste de olfato 1 dia antes (basal) e 1 semana, 3 meses, 1 ano e 3 anos após a cirurgia sem problemas de segurança. Também medimos o comprimento dos telômeros leucocitários pré-operatórios.
Teste de diagnostico: Teste de neuropsicologia
Fazemos os testes neuropsicológicos, exame de pontuação Mini-Mental (MMSE) e teste de olfato 1 dia antes (basal) e 1 semana, 3 meses, 1 ano e 3 anos após a cirurgia sem problemas de segurança.
grupo de controle
Inscrevemos 50 voluntários saudáveis ​​e realizamos os testes neuropsicológicos, Mini-Mental score (MMSE) e teste de olfato em 1 dia (baseline), 1 semana, 3 meses, 1 ano e 3 anos sem problemas de segurança.
Teste de diagnostico: Teste de neuropsicologia
Fazemos os testes neuropsicológicos, exame de pontuação Mini-Mental (MMSE) e teste de olfato 1 dia antes (basal) e 1 semana, 3 meses, 1 ano e 3 anos após a cirurgia sem problemas de segurança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
o teste neuropsicológico para medir a função cognitiva
Prazo: 1 dia antes da cirurgia (linha de base)
1 dia antes da cirurgia (linha de base)
Exame de pontuação minimental [MMSE] usado para triagem de demência
Prazo: 1 dia antes da cirurgia (linha de base)
1 dia antes da cirurgia (linha de base)
comprimento dos telômeros dos leucócitos
Prazo: no dia da cirurgia
no dia da cirurgia
o teste neuropsicológico para medir a função cognitiva
Prazo: nos primeiros 7 dias (mais ou menos 2 dias) após a cirurgia
nos primeiros 7 dias (mais ou menos 2 dias) após a cirurgia
Exame de pontuação minimental [MMSE] usado para triagem de demência
Prazo: nos primeiros 7 dias (mais ou menos 2 dias) após a cirurgia
nos primeiros 7 dias (mais ou menos 2 dias) após a cirurgia
o teste neuropsicológico para medir a função cognitiva
Prazo: nos primeiros 3 meses (mais ou menos 1 mês) após a cirurgia
nos primeiros 3 meses (mais ou menos 1 mês) após a cirurgia
Exame de pontuação minimental [MMSE] usado para triagem de demência
Prazo: nos primeiros 3 meses (mais ou menos 1 mês) após a cirurgia
nos primeiros 3 meses (mais ou menos 1 mês) após a cirurgia
o teste neuropsicológico para medir a função cognitiva
Prazo: dentro do primeiro 1 ano (mais ou menos 3 meses) após a cirurgia
dentro do primeiro 1 ano (mais ou menos 3 meses) após a cirurgia
Exame de pontuação minimental [MMSE] usado para triagem de demência
Prazo: dentro do primeiro 1 ano (mais ou menos 3 meses) após a cirurgia
dentro do primeiro 1 ano (mais ou menos 3 meses) após a cirurgia
o teste neuropsicológico para medir a função cognitiva
Prazo: nos primeiros 3 anos (mais ou menos 1 ano) após a cirurgia
nos primeiros 3 anos (mais ou menos 1 ano) após a cirurgia
Exame de pontuação minimental [MMSE] usado para triagem de demência
Prazo: nos primeiros 3 anos (mais ou menos 1 ano) após a cirurgia
nos primeiros 3 anos (mais ou menos 1 ano) após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xuzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

12 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • POCDLTL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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