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Correlazione tra disfunzione cognitiva postoperatoria e lunghezza dei telomeri nei pazienti con chirurgia non cardiaca

10 ottobre 2018 aggiornato da: Han Yuan, Xuzhou Medical University
Studiare sulla disfunzione cognitiva postoperatoria: correlazioni con la lunghezza dei telomeri dei leucociti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo incluso 1000 pazienti maschi e femmine sottoposti a chirurgia non cardiaca e 50 volontari sani presso l'ospedale affiliato dell'Università medica di Xuzhou.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti non cardiochirurgici;

    • L'età è maggiore o uguale a 65 anni;

      • Nazionalità Han, la lingua madre è il cinese;

        ④Il punteggio MMSE: l'analfabetismo è maggiore o uguale a 17 punti, la scuola primaria è maggiore o uguale a 20 punti, la scuola secondaria superiore è superiore a 24 punti;

        ⑤Geriatric Depression Scale (GDS) grado 1 o 2;

        ⑥L'importante funzione senza cuore, cervello, fegato, reni, polmoni e altri organi seri;

        • L'ASA classe I o II;

          • Le persone hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • La diagnosi di disturbi neurologici e psichiatrici, come il morbo di Alzheimer, la sindrome di Parkinson, la sclerosi multipla, la schizofrenia, la depressione, ecc.; ②Ha avuto una grave malattia della testa e del viso, storia di traumi o storia di interventi chirurgici;

    • Aveva una storia di influenza in 3 settimane; ④La grave malattia del corpo e la storia dell'abuso di tabacco, vino e altre sostanze; ⑤La presenza di tumore maligno con malattia di sopravvivenza più breve.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
1000 pazienti maschi e femmine sottoposti a chirurgia non cardiaca presso l'ospedale affiliato dell'Università medica di Xuzhou [Jiangsu Cina]. Eseguiamo i test neuropsicologici, l'esame del punteggio Mini-Mental (MMSE) e il test dell'olfatto 1 giorno prima (basale) e 1 settimana, 3 mesi, 1 anno e 3 anni dopo l'intervento chirurgico senza problemi di sicurezza. Misuriamo anche la lunghezza dei telomeri dei leucociti preoperatori.
Test diagnostico: Test di neuropsicologia
Eseguiamo i test neuropsicologici, l'esame del punteggio Mini-Mental (MMSE) e il test dell'olfatto 1 giorno prima (basale) e 1 settimana, 3 mesi, 1 anno e 3 anni dopo l'intervento chirurgico senza problemi di sicurezza.
gruppo di controllo
Arruolamo 50 volontari sani ed eseguiamo i test neuropsicologici, l'esame del punteggio Mini-Mental (MMSE) e il test dell'olfatto a 1 giorno (basale), 1 settimana, 3 mesi, 1 anno e 3 anni senza problemi di sicurezza.
Test diagnostico: Test di neuropsicologia
Eseguiamo i test neuropsicologici, l'esame del punteggio Mini-Mental (MMSE) e il test dell'olfatto 1 giorno prima (basale) e 1 settimana, 3 mesi, 1 anno e 3 anni dopo l'intervento chirurgico senza problemi di sicurezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il test neuropsicologico per misurare la funzione cognitiva
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento (basale)
1 giorno prima dell'intervento (basale)
Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilizzato per lo screening della demenza
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento (basale)
1 giorno prima dell'intervento (basale)
la lunghezza dei telomeri dei leucociti
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento
il giorno dell'intervento
il test neuropsicologico per misurare la funzione cognitiva
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni (più o meno 2 giorni) dopo l'intervento
entro i primi 7 giorni (più o meno 2 giorni) dopo l'intervento
Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilizzato per lo screening della demenza
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni (più o meno 2 giorni) dopo l'intervento
entro i primi 7 giorni (più o meno 2 giorni) dopo l'intervento
il test neuropsicologico per misurare la funzione cognitiva
Lasso di tempo: entro i primi 3 mesi (più o meno 1 mese) dopo l'intervento
entro i primi 3 mesi (più o meno 1 mese) dopo l'intervento
Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilizzato per lo screening della demenza
Lasso di tempo: entro i primi 3 mesi (più o meno 1 mese) dopo l'intervento
entro i primi 3 mesi (più o meno 1 mese) dopo l'intervento
il test neuropsicologico per misurare la funzione cognitiva
Lasso di tempo: entro il primo anno (più o meno 3 mesi) dopo l'intervento
entro il primo anno (più o meno 3 mesi) dopo l'intervento
Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilizzato per lo screening della demenza
Lasso di tempo: entro il primo anno (più o meno 3 mesi) dopo l'intervento
entro il primo anno (più o meno 3 mesi) dopo l'intervento
il test neuropsicologico per misurare la funzione cognitiva
Lasso di tempo: entro i primi 3 anni (più o meno 1 anno) dopo l'intervento
entro i primi 3 anni (più o meno 1 anno) dopo l'intervento
Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilizzato per lo screening della demenza
Lasso di tempo: entro i primi 3 anni (più o meno 1 anno) dopo l'intervento
entro i primi 3 anni (più o meno 1 anno) dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POCDLTL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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