- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03703973
Korrelation mellem postoperativ kognitiv dysfunktion og telomerlængde hos patienter med ikke-kardial kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ikke-hjertekirurgiske patienter;
Alder er større end eller lig med 65 år gammel;
Han Nationalitet, modersmål er kinesisk;
④MMSE-scoren: Analfabetisme er større end eller lig med 17 point, grundskolen er større end eller lig med 20 point, gymnasiet er mere end 24 point;
⑤Griatrisk depressionsskala (GDS) grad 1 eller 2;
⑥Den vigtige funktion uden alvorlig hjerte, hjerne, lever, nyre, lunge og andre organer;
ASA klasse I eller II;
- Folket underskrev informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Diagnosen af neurologiske og psykiatriske lidelser, såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons syndrom, multipel sklerose, skizofreni, depression, etc.; ②Havde alvorlig hoved- og ansigtssygdom, traumehistorie eller operationshistorie;
- Havde en historie med influenza i 3 uger; ④Den alvorlige kropssygdom og tobaks-, vin- og andet stofmisbrugshistorie; ⑤ Tilstedeværelsen af ondartet tumor med kortere overlevelsessygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe
1000 mandlige og kvindelige patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi på det tilknyttede hospital ved Xuzhou Medical University [Jiangsu Kina].
Vi udfører de neuropsykologiske tests, Mini-Mental score undersøgelse (MMSE) og lugtetest 1 dag før (baseline) og 1 uge, 3 måneder, 1 år og 3 år efter operationen uden sikkerhedsproblemer. Vi måler også deres præoperative leukocyttelomerlængde.
|
Vi udfører de neuropsykologiske test, Mini-Mental score undersøgelse (MMSE) og lugtetest 1 dag før (baseline) og 1 uge, 3 måneder, 1 år og 3 år efter operationen uden sikkerhedsproblemer.
|
|
kontrolgruppe
Vi tilmelder 50 raske frivillige og laver de neuropsykologiske test, Mini-Mental score undersøgelse (MMSE) og lugtetest på 1 dag (baseline), 1 uge, 3 måneder, 1 år og 3 år uden sikkerhedsproblem.
|
Vi udfører de neuropsykologiske test, Mini-Mental score undersøgelse (MMSE) og lugtetest 1 dag før (baseline) og 1 uge, 3 måneder, 1 år og 3 år efter operationen uden sikkerhedsproblemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den neuropsykologiske test til at måle kognitiv funktion
Tidsramme: 1 dag før operationen (baseline)
|
1 dag før operationen (baseline)
|
|
Mini-Mental score undersøgelse [MMSE] brugt til screening af demens
Tidsramme: 1 dag før operationen (baseline)
|
1 dag før operationen (baseline)
|
|
leukocyttelomerlængden
Tidsramme: på operationsdagen
|
på operationsdagen
|
|
den neuropsykologiske test til at måle kognitiv funktion
Tidsramme: inden for de første 7 dage (plus eller minus 2 dage) efter operationen
|
inden for de første 7 dage (plus eller minus 2 dage) efter operationen
|
|
Mini-Mental score undersøgelse [MMSE] brugt til screening af demens
Tidsramme: inden for de første 7 dage (plus eller minus 2 dage) efter operationen
|
inden for de første 7 dage (plus eller minus 2 dage) efter operationen
|
|
den neuropsykologiske test til at måle kognitiv funktion
Tidsramme: inden for de første 3 måneder (plus minus 1 måned) efter operationen
|
inden for de første 3 måneder (plus minus 1 måned) efter operationen
|
|
Mini-Mental score undersøgelse [MMSE] brugt til screening af demens
Tidsramme: inden for de første 3 måneder (plus minus 1 måned) efter operationen
|
inden for de første 3 måneder (plus minus 1 måned) efter operationen
|
|
den neuropsykologiske test til at måle kognitiv funktion
Tidsramme: inden for det første 1 år (plus eller minus 3 måneder) efter operationen
|
inden for det første 1 år (plus eller minus 3 måneder) efter operationen
|
|
Mini-Mental score undersøgelse [MMSE] brugt til screening af demens
Tidsramme: inden for det første 1 år (plus eller minus 3 måneder) efter operationen
|
inden for det første 1 år (plus eller minus 3 måneder) efter operationen
|
|
den neuropsykologiske test til at måle kognitiv funktion
Tidsramme: inden for de første 3 år (plus eller minus 1 år) efter operationen
|
inden for de første 3 år (plus eller minus 1 år) efter operationen
|
|
Mini-Mental score undersøgelse [MMSE] brugt til screening af demens
Tidsramme: inden for de første 3 år (plus eller minus 1 år) efter operationen
|
inden for de første 3 år (plus eller minus 1 år) efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POCDLTL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Neuropsykologisk test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikale abnormiteter | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Colombia
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet