Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi pooperační kognitivní dysfunkcí a délkou telomer u pacientů s nekardiální chirurgií

10. října 2018 aktualizováno: Han Yuan, Xuzhou Medical University
Studovat pooperační kognitivní dysfunkci: korelace s délkou telomer leukocytů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuli jsme 1000 mužů a žen podstupujících nekardiální operaci a 50 zdravých dobrovolníků v přidružené nemocnici lékařské univerzity Xuzhou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekardiochirurgickí pacienti;

    • Věk je větší nebo roven 65 letům;

      • národnost Han, mateřský jazyk je čínština;

        ④Skóre MMSE: Negramotnost je větší nebo rovna 17 bodům, základní škola je větší nebo rovna 20 bodům, vyšší střední škola je větší než 24 bodů;

        ⑤Škála geriatrické deprese (GDS) stupeň 1 nebo 2;

        ⑥Důležitá funkce bez vážného srdce, mozku, jater, ledvin, plic a dalších orgánů;

        • třída ASA I nebo II;

          • Lidé podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika neurologických a psychiatrických poruch, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonův syndrom, roztroušená skleróza, schizofrenie, deprese atd.; ②Měl závažné onemocnění hlavy a obličeje, anamnézu traumatu nebo anamnézu operace;

    • měl v anamnéze chřipku za 3 týdny; ④Závažné tělesné onemocnění a historie zneužívání tabáku, vína a jiných látek; ⑤Přítomnost maligního nádoru s onemocněním kratšího přežití.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
1000 mužských a ženských pacientů podstupujících nekardiální operaci v přidružené nemocnici lékařské univerzity Xuzhou [Jiangsu China]. Neuropsychologické testy, vyšetření Mini-Mental skóre (MMSE) a čichový test provádíme 1 den před (základní stav) a 1 týden, 3 měsíce, 1 rok a 3 roky po operaci bez bezpečnostních problémů. Měříme také jejich předoperační délku telomer leukocytů.
Neuropsychologické testy, vyšetření Mini-Mental score (MMSE) a čichový test provádíme 1 den před (základní stav) a 1 týden, 3 měsíce, 1 rok a 3 roky po operaci bez bezpečnostních problémů.
kontrolní skupina
Zaregistrujeme 50 zdravých dobrovolníků a provedeme neuropsychologické testy, vyšetření Mini-Mental skóre (MMSE) a čichový test po 1 dni (základní hodnota), 1 týdnu, 3 měsících, 1 roce a 3 letech bez bezpečnostních problémů.
Neuropsychologické testy, vyšetření Mini-Mental score (MMSE) a čichový test provádíme 1 den před (základní stav) a 1 týden, 3 měsíce, 1 rok a 3 roky po operaci bez bezpečnostních problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
neuropsychologický test k měření kognitivních funkcí
Časové okno: 1 den před operací (základní stav)
1 den před operací (základní stav)
Mini-Mental score vyšetření [MMSE] používané pro screening demence
Časové okno: 1 den před operací (základní stav)
1 den před operací (základní stav)
délka telomer leukocytů
Časové okno: v den operace
v den operace
neuropsychologický test k měření kognitivních funkcí
Časové okno: během prvních 7 dnů (plus minus 2 dny) po operaci
během prvních 7 dnů (plus minus 2 dny) po operaci
Mini-Mental score vyšetření [MMSE] používané pro screening demence
Časové okno: během prvních 7 dnů (plus minus 2 dny) po operaci
během prvních 7 dnů (plus minus 2 dny) po operaci
neuropsychologický test k měření kognitivních funkcí
Časové okno: během prvních 3 měsíců (plus minus 1 měsíc) po operaci
během prvních 3 měsíců (plus minus 1 měsíc) po operaci
Mini-Mental score vyšetření [MMSE] používané pro screening demence
Časové okno: během prvních 3 měsíců (plus minus 1 měsíc) po operaci
během prvních 3 měsíců (plus minus 1 měsíc) po operaci
neuropsychologický test k měření kognitivních funkcí
Časové okno: během prvního roku (plus minus 3 měsíce) po operaci
během prvního roku (plus minus 3 měsíce) po operaci
Mini-Mental score vyšetření [MMSE] používané pro screening demence
Časové okno: během prvního roku (plus minus 3 měsíce) po operaci
během prvního roku (plus minus 3 měsíce) po operaci
neuropsychologický test k měření kognitivních funkcí
Časové okno: během prvních 3 let (plus minus 1 rok) po operaci
během prvních 3 let (plus minus 1 rok) po operaci
Mini-Mental score vyšetření [MMSE] používané pro screening demence
Časové okno: během prvních 3 let (plus minus 1 rok) po operaci
během prvních 3 let (plus minus 1 rok) po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologický test

3
Předplatit