- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03703973
Korelace mezi pooperační kognitivní dysfunkcí a délkou telomer u pacientů s nekardiální chirurgií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
nekardiochirurgickí pacienti;
Věk je větší nebo roven 65 letům;
národnost Han, mateřský jazyk je čínština;
④Skóre MMSE: Negramotnost je větší nebo rovna 17 bodům, základní škola je větší nebo rovna 20 bodům, vyšší střední škola je větší než 24 bodů;
⑤Škála geriatrické deprese (GDS) stupeň 1 nebo 2;
⑥Důležitá funkce bez vážného srdce, mozku, jater, ledvin, plic a dalších orgánů;
třída ASA I nebo II;
- Lidé podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Diagnostika neurologických a psychiatrických poruch, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonův syndrom, roztroušená skleróza, schizofrenie, deprese atd.; ②Měl závažné onemocnění hlavy a obličeje, anamnézu traumatu nebo anamnézu operace;
- měl v anamnéze chřipku za 3 týdny; ④Závažné tělesné onemocnění a historie zneužívání tabáku, vína a jiných látek; ⑤Přítomnost maligního nádoru s onemocněním kratšího přežití.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
studijní skupina
1000 mužských a ženských pacientů podstupujících nekardiální operaci v přidružené nemocnici lékařské univerzity Xuzhou [Jiangsu China].
Neuropsychologické testy, vyšetření Mini-Mental skóre (MMSE) a čichový test provádíme 1 den před (základní stav) a 1 týden, 3 měsíce, 1 rok a 3 roky po operaci bez bezpečnostních problémů. Měříme také jejich předoperační délku telomer leukocytů.
|
Neuropsychologické testy, vyšetření Mini-Mental score (MMSE) a čichový test provádíme 1 den před (základní stav) a 1 týden, 3 měsíce, 1 rok a 3 roky po operaci bez bezpečnostních problémů.
|
kontrolní skupina
Zaregistrujeme 50 zdravých dobrovolníků a provedeme neuropsychologické testy, vyšetření Mini-Mental skóre (MMSE) a čichový test po 1 dni (základní hodnota), 1 týdnu, 3 měsících, 1 roce a 3 letech bez bezpečnostních problémů.
|
Neuropsychologické testy, vyšetření Mini-Mental score (MMSE) a čichový test provádíme 1 den před (základní stav) a 1 týden, 3 měsíce, 1 rok a 3 roky po operaci bez bezpečnostních problémů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
neuropsychologický test k měření kognitivních funkcí
Časové okno: 1 den před operací (základní stav)
|
1 den před operací (základní stav)
|
Mini-Mental score vyšetření [MMSE] používané pro screening demence
Časové okno: 1 den před operací (základní stav)
|
1 den před operací (základní stav)
|
délka telomer leukocytů
Časové okno: v den operace
|
v den operace
|
neuropsychologický test k měření kognitivních funkcí
Časové okno: během prvních 7 dnů (plus minus 2 dny) po operaci
|
během prvních 7 dnů (plus minus 2 dny) po operaci
|
Mini-Mental score vyšetření [MMSE] používané pro screening demence
Časové okno: během prvních 7 dnů (plus minus 2 dny) po operaci
|
během prvních 7 dnů (plus minus 2 dny) po operaci
|
neuropsychologický test k měření kognitivních funkcí
Časové okno: během prvních 3 měsíců (plus minus 1 měsíc) po operaci
|
během prvních 3 měsíců (plus minus 1 měsíc) po operaci
|
Mini-Mental score vyšetření [MMSE] používané pro screening demence
Časové okno: během prvních 3 měsíců (plus minus 1 měsíc) po operaci
|
během prvních 3 měsíců (plus minus 1 měsíc) po operaci
|
neuropsychologický test k měření kognitivních funkcí
Časové okno: během prvního roku (plus minus 3 měsíce) po operaci
|
během prvního roku (plus minus 3 měsíce) po operaci
|
Mini-Mental score vyšetření [MMSE] používané pro screening demence
Časové okno: během prvního roku (plus minus 3 měsíce) po operaci
|
během prvního roku (plus minus 3 měsíce) po operaci
|
neuropsychologický test k měření kognitivních funkcí
Časové okno: během prvních 3 let (plus minus 1 rok) po operaci
|
během prvních 3 let (plus minus 1 rok) po operaci
|
Mini-Mental score vyšetření [MMSE] používané pro screening demence
Časové okno: během prvních 3 let (plus minus 1 rok) po operaci
|
během prvních 3 let (plus minus 1 rok) po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POCDLTL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuropsychologický test
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan
-
GRAIL, LLCCancer Research UK and King's College London Cancer Prevention Trials Unit...Aktivní, ne nábor