自宅で慢性閉塞性肺疾患の治療を受けている患者における医薬品相談の臨床的影響 (BPCObs)
2025年11月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
都市または病院での薬事相談の実施は、患者が自宅に戻った後の慢性閉塞性肺疾患に関連する増悪の発生を修正する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- Nîmes University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は同意書に署名しました。
- 患者は健康保険に加入している
- 患者は少なくとも18歳（以上）です。
- 患者は完全な入院を認められます (「病院およびコントロール」グループの患者の場合)。
- 患者は、ステージ 2 から 4 の慢性閉塞性肺疾患と診断されています。 病期と同様に診断は、施設の呼吸器専門医によって検証されます。
- 患者は、慢性閉塞性肺疾患を治療するための吸入器を 1 つ以上持っています。
- 患者は退院時に自宅に戻ります（「病院および管理」グループの患者の場合）。
- 患者は 12 か月のフォローアップが可能です。
除外基準:
- 被験者は別の介入研究に参加します。
- -被験者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります。
- 患者は正義の保護下にある。
- 被験者は同意書への署名を拒否します。
- 患者（または患者の信頼できる人）に十分な情報を提供することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：病院の実験グループ
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20分間、患者は慢性閉塞性肺疾患の治療とその使用について教育を受けます。
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実験的：市の実験団体
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20分間、患者は慢性閉塞性肺疾患の治療とその使用について教育を受けます。
10 分間で、患者は慢性閉塞性肺疾患の治療とその使用について、より多くの情報を得ることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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増悪イベントの数
時間枠：月 3
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増悪事象は、呼吸器症状の増加、特に呼吸困難、咳、喀痰の発生、および喀痰の化膿の増加のエピソードとして定義されます。
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月 3
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増悪イベントの数
時間枠：月 6
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増悪事象は、呼吸器症状の増加、特に呼吸困難、咳、喀痰の発生、および喀痰の化膿の増加のエピソードとして定義されます。
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月 6
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増悪イベントの数
時間枠：月9
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増悪事象は、呼吸器症状の増加、特に呼吸困難、咳、喀痰の発生、および喀痰の化膿の増加のエピソードとして定義されます。
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月9
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増悪イベントの数
時間枠：12月
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増悪事象は、呼吸器症状の増加、特に呼吸困難、咳、喀痰の発生、および喀痰の化膿の増加のエピソードとして定義されます。
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12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主治医の受診回数
時間枠：月 3
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月 3
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主治医の受診回数
時間枠：月 6
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月 6
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主治医の受診回数
時間枠：月9
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月9
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主治医の受診回数
時間枠：12月
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12月
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呼吸器専門医への訪問回数
時間枠：月 3
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月 3
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呼吸器専門医への訪問回数
時間枠：月 6
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月 6
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呼吸器専門医への訪問回数
時間枠：月9
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月9
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呼吸器専門医への訪問回数
時間枠：12月
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12月
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病院救急サービスへの訪問回数
時間枠：月 3
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月 3
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病院救急サービスへの訪問回数
時間枠：月 6
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月 6
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病院救急サービスへの訪問回数
時間枠：月9
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月9
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病院救急サービスへの訪問回数
時間枠：12月
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12月
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入院件数
時間枠：月 3
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月 3
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入院件数
時間枠：月 6
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月 6
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入院件数
時間枠：月9
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月9
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入院件数
時間枠：12月
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12月
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医薬品保有率
時間枠：12ヶ月
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単位 = パーセント
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12ヶ月
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デバイスのユーザビリティ スコア
時間枠：月 3
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0 ～ 3 のスコア
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月 3
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デバイスのユーザビリティ スコア
時間枠：月 6
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0 ～ 3 のスコア
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月 6
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デバイスのユーザビリティ スコア
時間枠：月9
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0 ～ 3 のスコア
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月9
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デバイスのユーザビリティ スコア
時間枠：12月
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0 ～ 3 のスコア
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12月
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生活の質に関するアンケート
時間枠：月 1
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生活の質に関するアンケート BPCO-VQ11 は 11 項目で構成されています。
各項目は 5 点満点で採点されます。
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月 1
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生活の質に関するアンケート
時間枠：月 6
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生活の質に関するアンケート BPCO-VQ11 は 11 項目で構成されています。
各項目は 5 点満点で採点されます。
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月 6
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生活の質に関するアンケート
時間枠：12月
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QOLアンケートBPCO-VQ11は11項目で構成されています。
各項目は 5 点満点で採点されます。
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12月
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デバイス使用の学習曲線
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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満足度アンケート
時間枠：12月
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このアンケートは 4 つの質問で構成されています。
各項目は 4 点満点で採点されます。
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12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月18日
一次修了 (実際)
2021年10月21日
研究の完了 (実際)
2021年10月21日
試験登録日
最初に提出
2018年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月10日
最初の投稿 (実際)
2018年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIMAO/2017-03/JMK-01
- 2018-A01699-46 (その他の識別子：ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
病院での薬の相談の臨床試験
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Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund Denmark完了