- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03704545
Farmaseuttisten konsultaatioiden kliininen vaikutus potilailla, joita hoidetaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vuoksi kotona (BPCObs)
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Farmaseuttisten konsultaatioiden toteuttaminen kaupungissa tai sairaalassa voisi muuttaa krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen liittyvien pahenemisvaiheiden esiintymistä potilaan palattua kotiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
- Potilas kuuluu sairausvakuutusohjelmaan
- Potilas on vähintään 18-vuotias (≥).
- Potilas viedään loppuun sairaalahoitoon (potilaat "sairaala- ja kontrolliryhmissä".
- Potilaalla diagnosoidaan vaiheen 2–4 krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Diagnoosin ja taudin vaiheen vahvistaa laitoksen keuhkolääkäri.
- Potilaalla on yksi tai useampi inhalaattori kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoitoon.
- Potilas palaa kotiinsa päästyään sairaalasta (potilaat "sairaala- ja kontrolliryhmissä").
- Potilas on tavoitettavissa 12 kuukauden seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava osallistuu toiseen interventiotutkimukseen.
- Kohde on aiemman tutkimuksen määrittämässä poissulkemisjaksossa.
- Potilas on oikeuden suojassa.
- Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta.
- Potilaalle (tai hänen luottamushenkilölleen) ei ole mahdollista antaa perusteltua tietoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä sairaalasta
|
Potilaalle kerrotaan 20 minuutin aikana kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidoista ja niiden käytöstä.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä kaupungista
|
Potilaalle kerrotaan 20 minuutin aikana kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidoista ja niiden käytöstä.
10 minuutin aikana potilas saa lisätietoa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidoistaan ja niiden käytöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahenemistapahtumien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pahenemistapahtumat määritellään mitä tahansa lisääntyneitä hengitystieoireita, erityisesti hengenahdistusta, yskää ja ysköksen eritystä sekä lisääntynyttä ysköksen märkimistä.
|
Kuukausi 3
|
|
Pahenemistapahtumien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Pahenemistapahtumat määritellään mitä tahansa lisääntyneitä hengitystieoireita, erityisesti hengenahdistusta, yskää ja ysköksen eritystä sekä lisääntynyttä ysköksen märkimistä.
|
Kuukausi 6
|
|
Pahenemistapahtumien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Pahenemistapahtumat määritellään mitä tahansa lisääntyneitä hengitystieoireita, erityisesti hengenahdistusta, yskää ja ysköksen eritystä sekä lisääntynyttä ysköksen märkimistä.
|
Kuukausi 9
|
|
Pahenemistapahtumien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Pahenemistapahtumat määritellään mitä tahansa lisääntyneitä hengitystieoireita, erityisesti hengenahdistusta, yskää ja ysköksen eritystä sekä lisääntynyttä ysköksen märkimistä.
|
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitavan lääkärin käyntien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
|
Hoitavan lääkärin käyntien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
|
Hoitavan lääkärin käyntien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Kuukausi 9
|
|
|
Hoitavan lääkärin käyntien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
Keuhkolääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
|
Keuhkolääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
|
Keuhkolääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Kuukausi 9
|
|
|
Keuhkolääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
Sairaalan päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
|
Sairaalan päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
|
Sairaalan päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Kuukausi 9
|
|
|
Sairaalan päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
Sairaalatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
|
Sairaalatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
|
Sairaalatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Kuukausi 9
|
|
|
Sairaalatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
Lääkkeiden hallussapitosuhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
yksikkö = prosenttia
|
12 kuukautta
|
|
Laitteiden käytettävyyspisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pisteet välillä 0 ja 3
|
Kuukausi 3
|
|
Laitteiden käytettävyyspisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Pisteet välillä 0 ja 3
|
Kuukausi 6
|
|
Laitteiden käytettävyyspisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Pisteet välillä 0 ja 3
|
Kuukausi 9
|
|
Laitteiden käytettävyyspisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Pisteet välillä 0 ja 3
|
Kuukausi 12
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Elämänlaatukysely BPCO-VQ11 koostuu 11 kohdasta.
Jokainen kohde pisteytetään 5 pisteen asteikolla.
|
Kuukausi 1
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Elämänlaatukysely BPCO-VQ11 koostuu 11 kohdasta.
Jokainen kohde pisteytetään 5 pisteen asteikolla.
|
Kuukausi 6
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Elämänlaatukysely BPCO-VQ11 koostuu 11 kohdasta.
Jokainen kohde pisteytetään 5 pisteen asteikolla.
|
Kuukausi 12
|
|
laitteen käytön oppimiskäyrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Tämä kyselylomake koostuu 4 kysymyksestä.
Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla.
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2017-03/JMK-01
- 2018-A01699-46 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Farmaseuttinen konsultaatio sairaalassa
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Indiana UniversityRekrytointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointi
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis