Impacto Clínico das Consultas Farmacêuticas em Doentes Tratados por Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica no Domicílio (BPCObs)
2 de janeiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A implantação de consultas farmacêuticas no município ou no hospital poderia modificar a ocorrência de agudizações relacionadas à doença pulmonar obstrutiva crônica após o retorno do paciente ao domicílio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França, 30029
- Nimes University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente assinou o termo de consentimento.
- O paciente é afiliado a um programa de seguro de saúde
- O paciente tem pelo menos 18 anos (≥).
- O paciente é internado para completar a internação (para pacientes dos grupos "Hospital e Controle").
- O paciente é diagnosticado com doença pulmonar obstrutiva crônica estágio 2 a 4. Tanto o diagnóstico quanto o estágio da doença são validados por um pneumologista da unidade.
- O paciente tem um ou mais dispositivos inaladores para tratar a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
- O paciente retorna para sua casa quando recebe alta hospitalar (para pacientes dos grupos "Hospital e Controle").
- O paciente está disponível para um acompanhamento de 12 meses.
Critério de exclusão:
- O sujeito participa de outro estudo intervencional.
- O sujeito está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior.
- O paciente está sob salvaguarda da justiça.
- O sujeito se recusa a assinar o consentimento.
- Não é possível dar informações informadas ao paciente (ou à sua pessoa de confiança).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo experimental do hospital
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Durante 20 minutos, o paciente será instruído sobre tratamentos para doenças pulmonares obstrutivas crônicas e seu uso.
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Experimental: Grupo experimental da cidade
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Durante 20 minutos, o paciente será instruído sobre tratamentos para doenças pulmonares obstrutivas crônicas e seu uso.
Durante 10 minutos, o paciente receberá mais informações sobre seus tratamentos para doença pulmonar obstrutiva crônica e seu uso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de eventos de exacerbação
Prazo: Mês 3
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Eventos de exacerbação serão definidos como qualquer episódio de aumento dos sintomas respiratórios, especialmente dispneia, tosse e produção de escarro e aumento da purulência do escarro.
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Mês 3
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|
Número de eventos de exacerbação
Prazo: Mês 6
|
Eventos de exacerbação serão definidos como qualquer episódio de aumento dos sintomas respiratórios, especialmente dispneia, tosse e produção de escarro e aumento da purulência do escarro.
|
Mês 6
|
|
Número de eventos de exacerbação
Prazo: Mês 9
|
Eventos de exacerbação serão definidos como qualquer episódio de aumento dos sintomas respiratórios, especialmente dispneia, tosse e produção de escarro e aumento da purulência do escarro.
|
Mês 9
|
|
Número de eventos de exacerbação
Prazo: Mês 12
|
Eventos de exacerbação serão definidos como qualquer episódio de aumento dos sintomas respiratórios, especialmente dispneia, tosse e produção de escarro e aumento da purulência do escarro.
|
Mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de visitas ao médico assistente
Prazo: Mês 3
|
Mês 3
|
|
|
Número de visitas ao médico assistente
Prazo: Mês 6
|
Mês 6
|
|
|
Número de visitas ao médico assistente
Prazo: Mês 9
|
Mês 9
|
|
|
Número de visitas ao médico assistente
Prazo: Mês 12
|
Mês 12
|
|
|
Número de visitas ao pneumologista
Prazo: Mês 3
|
Mês 3
|
|
|
Número de visitas ao pneumologista
Prazo: Mês 6
|
Mês 6
|
|
|
Número de visitas ao pneumologista
Prazo: Mês 9
|
Mês 9
|
|
|
Número de visitas ao pneumologista
Prazo: Mês 12
|
Mês 12
|
|
|
Número de visitas ao serviço de emergência do hospital
Prazo: Mês 3
|
Mês 3
|
|
|
Número de visitas ao serviço de emergência do hospital
Prazo: Mês 6
|
Mês 6
|
|
|
Número de visitas ao serviço de emergência do hospital
Prazo: Mês 9
|
Mês 9
|
|
|
Número de visitas ao serviço de emergência do hospital
Prazo: Mês 12
|
Mês 12
|
|
|
Número de eventos de hospitalização
Prazo: Mês 3
|
Mês 3
|
|
|
Número de eventos de hospitalização
Prazo: Mês 6
|
Mês 6
|
|
|
Número de eventos de hospitalização
Prazo: Mês 9
|
Mês 9
|
|
|
Número de eventos de hospitalização
Prazo: Mês 12
|
Mês 12
|
|
|
Razão de Posse de Medicamentos
Prazo: 12 meses
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unidade = porcentagem
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12 meses
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Pontuação de usabilidade dos dispositivos
Prazo: Mês 3
|
Pontuação entre 0 e 3
|
Mês 3
|
|
Pontuação de usabilidade dos dispositivos
Prazo: Mês 6
|
Pontuação entre 0 e 3
|
Mês 6
|
|
Pontuação de usabilidade dos dispositivos
Prazo: Mês 9
|
Pontuação entre 0 e 3
|
Mês 9
|
|
Pontuação de usabilidade dos dispositivos
Prazo: Mês 12
|
Pontuação entre 0 e 3
|
Mês 12
|
|
Questionário de qualidade de vida
Prazo: Mês 1
|
O questionário de qualidade de vida BPCO-VQ11 é composto por 11 itens.
Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos.
|
Mês 1
|
|
Questionário de qualidade de vida
Prazo: Mês 6
|
O questionário de qualidade de vida BPCO-VQ11 é composto por 11 itens.
Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos.
|
Mês 6
|
|
Questionário de qualidade de vida
Prazo: Mês 12
|
O questionário de qualidade de vida BPCO-VQ11 é composto por 11 itens.
Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos.
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Mês 12
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curva de aprendizado de uso do dispositivo
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
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questionário de satisfação
Prazo: Mês 12
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Este questionário é composto por 4 questões.
Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos.
|
Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2017-03/JMK-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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